El Economista. Con la compra de medicamentos a través de la UNOPS, se supuso que, al ser una convocatoria internacional abierta a la participación de empresas de todo el mundo, ingresaran al mercado mexicano los más fuertes laboratorios con su calidad y capacidad productiva a hacer a un lado a las corruptas mexicanas; sin embargo, son las mismas firmas mexicanas las que dominarán las ventas a gobierno.

Aunque aún no se conocen los resultados finales de la UNOPS reportados en sus fallos de la licitación, un hecho es claro: las farmacéuticas mexicanas son las que más ofertas aterrizadas presentaron. De las 2,563 ofertas, casi dos terceras partes (1,709) fueron de empresas del país; y probablemente serán las que mejor habrán cumplido con los requisitos establecidos por el organismo internacional convocante.

Con base en un análisis del Instituto de Investigación e Innovación Farmacéutica (INEFAM), Laboratorios Pisa presentó el mayor número de ofertas realistas y respaldadas, con un total de 271 ofertas de los medicamentos genéricos más comunes y más demandados por el sistema de salud.

Comunicado. Becton Dickinson (BD) anunció que la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) para una nueva prueba de diagnóstico molecular para ambos SARS. -CoV-2 e Influenza A + B que pueden devolver resultados en dos o tres horas. La nueva prueba también ha recibido la marca CE según la Directiva IVD (98/79 / EC.

El nuevo EUA incluye información actualizada en las instrucciones de uso de la prueba que aborda variantes del virus SARS-COV-2, incluidas variantes del Reino Unido y Sudáfrica.

El ensayo BD SARS-CoV-2 / Flu se ejecuta en el sistema BD MAX y distingue entre SARS-CoV-2 e Influenza A + B, proporcionando un resultado positivo o negativo para cada virus utilizando una sola muestra. El sistema BD MAX, una plataforma de diagnóstico molecular, ya se utiliza en miles de laboratorios en todo el mundo, y cada unidad es capaz de analizar cientos de muestras durante un período de 24 horas.

Charles K. Cooper, vicepresidente de Asuntos Médicos y Científicos para Soluciones de Diagnóstico Integradas en BD, informó: “Las pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos recomiendan realizar pruebas tanto para la gripe como para el SARS-CoV-2 para todos los pacientes que están hospitalizados y para los pacientes que no serán hospitalizados, pero para quienes un resultado positivo cambiará el manejo clínico. Dado que el Covid-19 y la gripe a menudo se presentan con síntomas similares, tener una sola muestra para un diagnóstico preciso acelera el tiempo de obtención de resultados y ayuda a los médicos a determinar la atención adecuada más rápidamente para ayudar a prevenir la transmisión comunitaria”.

 

 

CNN Español. La compañía farmacéutica anunció que solicitó a la OMS una catalogación de uso de emergencia para su vacuna contra el Covid-19 de dosis única, para lo cual entregó datos de su ensayo en etapa tardía a la organización.

La clasificación de uso de emergencia haría que la vacuna estuviera disponible en más de 190 países, incluidos varios países en desarrollo. De autorizarse, también permitiría a Johnson & Johnson suministrar las vacunas del programa Covax, para la distribución y adquisición global de vacunas contra el Covid-19.

“Nuestra presentación ante la OMS marca otro paso importante en nuestro esfuerzo por combatir elCcovid-19 y también en nuestro compromiso inquebrantable con el acceso equitativo. Si queremos poner fin a la pandemia mundial, las innovaciones que salvan vidas, como las vacunas, deben estar al alcance de todos los países”, informó Paul Stoffels, vicepresidente del Comité Ejecutivo de Johnson & Johnson y director científico.

Cabe recordar que la eficacia de la vacuna contra el Covid-19 contra enfermedades moderadas y graves varió de un país a otro: 72%, en Estados Unidos; 66%, en América Latina, y 57%, en Sudáfrica. Tuvo un 66% de efectividad a nivel mundial, una medición hecha a partir de un mes después de su aplicación. Y se dio a conocer que tiene una eficacia global del 85% para prevenir la hospitalización y del 100% para prevenir la muerte en todas las regiones donde se probó.

 

 

Comunicado. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina informó que permitirá la importación de productos que contengan cannabinoides o derivados del cannabis para uso medicinal, con base en la Resolución 654/2021 publicada en el Boletín Oficial.

El Ministerio de Salud de Argentina aprobó el Régimen de Acceso de Excepción “ya sea para el tratamiento de un paciente individual, o bien, dentro del contexto de una investigación científica”.

El Art. 3 del documento dispone que el Régimen “se aplicará cuando no existan registros sanitarios en el país” de los mencionados productos o “cuando dichos productos se encuentren en fase de investigación y en forma exclusiva para las patologías que revistan evidencia de calidad metodológica”, determinada por la cartera de Salud.

Los productos destinados al tratamiento de pacientes individuales cuya importación sea autorizada por la ANMAT, “deberán ser prescriptos por profesionales médicos matriculados ante autoridad sanitaria competente, bajo su exclusiva responsabilidad sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto indicado, mediante receta ajustada a normativa vigente”, especifica el Art. 4.

 

 

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