Comunicado. Como mayor contribuyente privado a la seguridad e independencia del ecosistema sanitario de Francia, Sanofi anunció una inversión de más de 1,000 mde para crear nueva capacidad de bioproducción en sus plantas de Vitry-sur-Seine (Val de Marne), Le Trait (Seine -Marítimo) y Lyon Gerland (Ródano).

Esta nueva inversión creará más de 500 puestos de trabajo y reforzará significativamente la capacidad de Francia para controlar la producción de medicamentos esenciales de principio a fin, para el presente y el futuro. Este plan eleva a más de 3,500 mde el importe comprometido por Sanofi desde la pandemia de Covid-19 en grandes proyectos para mantener la producción de medicamentos y vacunas en Francia para pacientes de todo el mundo.

En Vitry-sur-Seine , Sanofi invertirá 1,000 mde para construir una nueva instalación que duplicará la capacidad de producción de anticuerpos monoclonales del sitio. Varios productos biológicos en desarrollo entre los 12 potenciales éxitos de Sanofi, en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma, la esclerosis múltiple o la diabetes tipo 1, podrían producirse en Vitry para satisfacer las necesidades de millones de pacientes en Francia y en todo el mundo. Sanofi prevé la creación de 350 puestos de trabajo como resultado de esta inversión.

En la planta de Le Trait en Normandía, Sanofi invertirá 100 mde para desarrollar nueva capacidad de formulación, llenado, ensamblaje de dispositivos y envasado de productos biológicos.

Apoyará el lanzamiento de futuros productos biológicos y vacunas, así como el crecimiento continuo de Dupixent, que ya está indicado en varias enfermedades inflamatorias y pronto podría convertirse en el primer producto biológico indicado en la EPOC. Esta inversión apoyará 150 puestos de trabajo.

En Lyon Gerland, Sanofi está invirtiendo 10 mde para localizar la producción de TZield en Francia. Tzield®es un biológico para la diabetes tipo 1 que Sanofi adquirió en abril de 2023 y que ha sido fabricado fuera de Europa.

Al respecto, Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, indicó: “Gracias a la transformación emprendida desde 2020, Sanofi tiene una cantidad récord de medicamentos y vacunas en desarrollo que podrían convertirse en los mejores de su clase y ayudar a enfrentar los principales desafíos de salud pública. Con estas inversiones industriales sin precedentes, Seguir siendo fieles a nuestra historia eligiendo una vez más a Francia para producir estos futuros medicamentos y ponerlos a disposición de los pacientes de todo el mundo es, y siempre será, el centro de la estrategia de Sanofi”.

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Bayer presentará los últimos datos de su cartera de oncología

GAFFI y OPS combatirán infecciones causadas por hongos en Latam y el Caribe

Comunicado. Bayer presentará nuevos datos de toda su cartera de oncología en la próxima reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago, Estados Unidos, del 31 de mayo al 04 de junio de 2024. La amplitud de nuevos datos sobre diferentes tipos de tumores subraya la ambición de Bayer de ofrecer terapias oncológicas innovadoras y eficaces en áreas con las mayores necesidades médicas no cubiertas.

El cáncer de próstata es un foco clave para Bayer Oncology, y se presentarán datos sobre darolutamida y dicloruro de radio-223 en múltiples etapas de la enfermedad. Los datos de D arolutamida incluirán un análisis post hoc del ensayo de fase III ARASENS, que evaluará la supervivencia posterior a la progresión con darolutamida y terapia de privación de andrógenos (ADT) más docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (mHSPC), que respaldará aún más el potente perfil de eficacia de darolutamida.

Además, se realizará un análisis de seguimiento del ensayo de fase III ARAMIS, que evalúa la asociación entre el nivel del antígeno prostático específico (PSA) y el riesgo de progresión radiológica con darolutamida y ADT en pacientes con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC). También se presentará junto con una descripción general del ensayo de fase III ARASTEP en curso que investiga si darolutamida más ADT mejora la supervivencia libre de progresión radiológica versus ADT solo, según lo evaluado mediante tomografía por emisión de positrones con antígeno prostático específico de membrana (PSMA PET-CT), en pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas y con alto riesgo de recurrencia bioquímica. Darolutamida está aprobada bajo la marca Nubeqa en más de 85 países alrededor del mundo para el tratamiento de pacientes con nmCRPC. También está aprobado para el tratamiento de pacientes con mHSPC en más de 80 mercados.

En el campo de las terapias dirigidas con radionúclidos, se presentarán los datos de un estudio modular de fase I que evalúa un esquema de dosificación fraccionada de docetaxel en combinación con una dosis estándar de dicloruro de radio-223 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). Aunque se trata de una dosificación de docetaxel diferente, este estudio proporcionará datos sobre la combinación de docetaxel más radio-223 que se está evaluando en el estudio DORA de fase III en curso en pacientes con mCRPC. El dicloruro de radio-223 está aprobado bajo la marca Xofigo ® en más de 50 países para el tratamiento de pacientes con mCRPC, que tienen metástasis óseas sintomáticas y no tienen enfermedad metastásica visceral conocida.

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GAFFI y OPS combatirán infecciones causadas por hongos en Latam y el Caribe

AC Immune y Takeda firman acuerdo de licencia tratamiento para Alzheimer

Comunicado. El Fondo de Acción Mundial para las Infecciones Fúngicas (GAFFI) y OPS firmaron recientemente un memorando de entendimiento para colaborar en la mejora del diagnóstico y el tratamiento de las infecciones causadas por hongos.

El acuerdo, que formaliza años de colaboración entre ambos organismos para mejorar la salud de los pacientes, se centra en la cooperación para disminuir el impacto de las enfermedades fúngicas en América Latina y el Caribe mediante la aplicación de intervenciones de salud pública, vigilancia y estrategias de investigación dirigidas a los patógenos fúngicos más importantes.

Según el memorando de entendimiento, el GAFFI y la OPS acordaron:

- Coordinar la participación de expertos y de actividades a escala nacional y regional;

- Proporcionar cooperación técnica y conocimientos especializados para el desarrollo de directrices y protocolos relacionados con la detección, la vigilancia, las pruebas de laboratorio y la gestión clínica, aprovechando la inteligencia artificial (IA) cuando proceda;

- Contribuir a la investigación y las pruebas para el desarrollo de biobancos, bases de datos digitales e investigación genómica;

- Proporcionar formación y capacitación de recursos humanos, incluidos clínicos, técnicos de laboratorio, enfermeros y microbiólogos, entre otros;

- Fomentar la defensa y la concienciación para promover la importancia de la IA en la investigación de las enfermedades fúngicas y las prácticas basadas en pruebas;

- Establecer vínculos con programas e iniciativas mundiales para garantizar la alineación y la coordinación de esfuerzos a la hora de abordar los retos sanitarios de las enfermedades fúngicas a escala mundial, incluidos los relacionados con la aplicación de la IA en la salud.

La OPS y el GAFFI tienen previsto aprovechar la experiencia de los centros clínicos piloto establecidos en Guatemala y Argentina para ampliarlos a todo el continente.

La carga de infecciones fúngicas invasivas ha aumentado en los últimos años debido a la mayor prevalencia de pacientes inmunodeprimidos. La resistencia a los antimicrobianos (RAM), especialmente relacionada con el hongo Cándida, también se ha convertido en una causa frecuente de infecciones asociadas a la atención sanitaria, sobre todo en adultos y niños ingresados en unidades de cuidados intensivos. La colaboración entre GAFFI y OPS no sólo aborda el reto de diagnosticar y tratar las infecciones fúngicas y la RAM, sino que también refuerza un enfoque clave esbozado en la lista de prioridades de patógenos fúngicos de la OMS.

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MSD afirma la importancia de la diversidad en los estudios clínicos