Comunicado. La OMS autorizó una segunda vacuna contra el dengue, con la idea de brindar protección a millones de personas en todo el mundo contra la enfermedad transmitida por mosquitos que ya ha provocado numerosos brotes en el continente americano este año.

En un comunicado, la agencia de salud de la ONU dijo que aprobó la vacuna contra el dengue fabricada por la farmacéutica japonesa Takeda, recomendando su uso en niños de entre seis y 16 años que viven en regiones con altas tasas de dengue. La vacuna de dos dosis protege contra los cuatro tipos de dengue.

La vacuna de Takeda, conocida como Qdenga, fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos en 2022. La aprobación de la OMS ahora significa que los donantes y otras agencias de la ONU pueden comprar la vacuna para los países más pobres.

Los estudios han demostrado que la vacuna de Takeda es un 84% efectiva en prevenir que las personas sean hospitalizadas por dengue y un 61% eficaz para detener los síntomas.

Rogerio Gaspar, director de la agencia de la OMS para la aprobación de medicamentos y vacunas, dijo que era "un paso importante en la expansión del acceso global a las vacunas contra el dengue" y señaló que es la segunda inmunización que la agencia de la ONU autoriza para el dengue.

La primera vacuna que la OMS aprobó fue fabricada por Sanofi Pasteur, que más tarde se descubrió que aumentaba el riesgo de dengue grave en personas que no habían sido previamente infectadas con la enfermedad.

No hay un tratamiento específico para el dengue, una causa importante de enfermedad grave y muerte en aproximadamente 120 países de América Latina y Asia. Aunque un 80% de las infecciones son leves, los casos graves de dengue pueden ocasionar sangrado interno, falla orgánica y muerte.

Cabe mencionar que recientemente, la OMS informó que hubo 6.7 millones de casos sospechosos de dengue en el Continente Americano, un aumento del 206% en comparación con el mismo período en 2023.

El año pasado, la OMS indicó que los casos de dengue han aumentado diez veces en la última generación, siendo el cambio climático y el aumento del rango de los mosquitos que transmiten el dengue en parte responsables.

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Cofepris presenta modelo de dictamen que optimiza y transparenta evaluación de ensayos clínicos

Tavros Therapeutics anuncia beneficios por colaboración con Vividion Therapeutics

Comunicado. La Cofepris informó que instrumenta una serie de medidas para optimizar y transparentar el proceso de evaluación de los ensayos clínicos que son atendidos mediante la nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos (Digipris).

Como parte de las acciones se plantea un modelo de dictaminación que reconoce íntegramente los criterios y resultados de evaluación autorizados por los comités de ética, investigación y bioseguridad que presente el solicitante. Además, se estandarizan los criterios de evaluación acercándose a las mejores prácticas de investigación clínica establecidas por la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, (ICH por sus siglas en inglés), de la cual México es miembro desde noviembre de 2021.

Otra de las medidas es optimizar procesos en los trámites de importación de insumos para la salud que sean necesarios como parte de una investigación clínica a realizar en territorio nacional, optimizando el tiempo de respuesta para cumplir los plazos legales.

Además, se atenderá desde un esquema de dictaminación que no se interrumpa por aspectos de carácter administrativo, como la vigencia de los seguros, errores tipográficos o de llenado de formatos, los cuales no representan aspectos sustantivos en la evaluación de protocolos de investigación.

En un ejercicio de total transparencia en la regulación sanitaria, se dará a conocer la cédula de evaluación con los criterios a evaluar, para consulta del solicitante. La Cofepris invita a especialistas del sector público y privado que desarrollan investigación clínica en seres humanos a someter el trámite de solicitud de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados a través de Digipris.

La puesta en marcha de la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos resulta estratégica para la atracción de inversiones en investigación e industria médica. El impacto real al usuario es sustantivo, pues cambia la dinámica histórica con la institución regulada.

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Tavros Therapeutics anuncia beneficios por colaboración con Vividion Therapeutics

Aumentan enfermedades cardiacas tras pandemia: especialistas

Agencias. Tavros Therapeutics, empresa de plataformas de oncología de precisión, anunció que la empresa ha logrado dos pagos importantes en su colaboración con Vividion Therapeutics. Los pagos fueron desencadenados por el logro exitoso de hitos predefinidos, lo que subraya el progreso de su colaboración estratégica para descubrir y desarrollar terapias oncológicas dirigidas.

Eoin McDonnell, director ejecutivo y cofundador de Tavros, comentó: “Estos hitos significan avances cruciales en nuestra colaboración con Vividion. Destacan la solidez de nuestra plataforma de oncología de precisión, EVOLVE, y el compromiso de Vividion de explorar opciones de tratamiento innovadoras en varios tipos de tumores para maximizar el beneficio para el paciente”.

Según los términos del acuerdo de cinco años, que comenzó en octubre de 2022, Tavros recibió 17.5 mdd en un pago inicial en efectivo de Vividion y es elegible para recibir hasta 430.5 mdd en función del logro de hitos preclínicos, de desarrollo clínico y comerciales preespecificados, así como regalías de un solo dígito sobre las ventas de ciertos programas potenciales. Vividion tiene opciones para perseguir hasta cinco objetivos adicionales con hasta 482 mdd en pagos potenciales y regalías adicionales.

“La colaboración entre Vividion y Tavros tiene el potencial de ofrecer nuevas terapias de precisión capaces de abordar proteínas que causan cáncer que han eludido los fármacos tradicionales de moléculas pequeñas. Nuestro progreso demuestra el poder de combinar el enfoque quimioproteómico de Vividion para atacar proteínas clásicamente no farmacológicas con la capacidad de Tavros de aprovechar la letalidad sintética para descubrir vulnerabilidades farmacológicas en células tumorales mortales”, dijo Aleksandra Rizo, directora ejecutiva de Vividion.

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Laboratorios Columbia presenta programas especializados para atender enfermedad crónica renal