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PharmaMar presenta sus resultados financieros

Comunicado. El Grupo PharmaMar registró al 30 de septiembre de 2024 unos ingresos totales de 126.5 mde, que representa un incremento del 8% respecto a los ingresos reportados en el mismo periodo del ejercicio anterior. Los ingresos recurrentes, resultantes de sumar las ventas netas más los royalties recibidos de nuestros socios, han aumentado hasta los 99.2 mde, frente a los 98.3 millones registrados a 30 de septiembre de 2023.

Las ventas de oncología se sitúan en 57 mde frente a los 59.1 millones del ejercicio anterior. Las ventas totales de Zepzelca (lurbinectedina) en este periodo (29.3 mde), recogen las ventas comerciales en Europa por importe de 5.5 mde más los ingresos registrados bajo el programa de uso compasivo, principalmente en Francia, por importe de 17.9 mde, así como las de materia prima por importe de 5.9 mde. A 30 de septiembre de 2023, el total ventas de lurbinectedina ascendían a 32.8 mde como consecuencia de la reversión de una provisión por descuentos que no se hicieron efectivos por importe de 10,4 mde. De no haber tenido lugar dicho ajuste contable, las ventas totales de lurbinectedina en los primeros nueve meses de 2024 hubieran crecido en torno al 30%.

Las ventas de Yondelis (trabectedina) avanzan en este periodo hasta los 27.8 mde con unas ventas comerciales en Europa por importe de 15.7 mde más las ventas de materia prima a nuestros socios por importe de 12.1 mde. A 30 de septiembre de 2023, el total ventas de trabectedina ascendían a 26.4 mde. La mayor venta de materia prima a nuestros socios ha compensado el impacto en precio por la entrada de genéricos.

Por su parte, a 30 de septiembre 2024 los ingresos por royalties alcanzan los 42.2 mde, que representan un aumento del 10% respecto al mismo periodo del ejercicio anterior. Este crecimiento lo lideran los royalties recibidos de nuestro socio Jazz Pharmaceuticals por las ventas de lurbinectedina en Estados Unidos, que se han incrementado un 8% hasta los 38.4 mde. Los royalties correspondientes al tercer trimestre de 2024 son una estimación dado que la información sobre las ventas realizadas por Jazz Pharmaceuticals no está disponible a la fecha de publicación del informe financiero. En caso de que haya alguna divergencia, ésta se corregirá en el siguiente trimestre.

La inversión en I+D se sitúa en 76 mde durante los nueve primeros meses de 2024, que representa un incremento del 8% comparado con el mismo periodo del ejercicio anterior. Del total de la partida destinada a I+D a 30 de septiembre de 2024, el segmento de oncología registra un incremento del 17% hasta los 70 mde. Esto se debe principalmente al avance en relación con los ensayos clínicos en marcha, como SaLuDo (fase IIb/III de desarrollo clínico en la indicación de leiomiosarcoma) y LAGOON (fase III de desarrollo clínico para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en segunda línea). Este último ensayo tiene previsto finalizar el reclutamiento a finales de este año 2024.

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Bristol Myers Squibb anuncia nuevos datos de investigación de su cartera de neuropsiquiatría

Comunicado. Bristol Myers Squibb (BMS) anunció que nuevos datos de investigación de resultados y economía clínica y de salud (HEOR) de su cartera de neuropsiquiatría que evalúan COBENFY (xanomelina y cloruro de trospio) en la esquizofrenia en adultos se presentarán en el Congreso de Psicología 2024, que se llevará a cabo del 29 de octubre al 02 de noviembre en Boston, Massachusetts, Estados Unidos.

“Aprovechando el impulso que generó la reciente aprobación de COBENFY por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, nos complace compartir en el Congreso de Psicología datos adicionales del programa de ensayos clínicos EMERGENT que resaltan aún más el perfil clínico diferenciado de COBENFY, incluida la eficacia, la seguridad y los resultados informados por los pacientes adultos con esquizofrenia que participaron en nuestros ensayos clínicos a largo plazo. A medida que continuamos fortaleciendo nuestra cartera de neuropsiquiatría, seguimos comprometidos con el desarrollo y la entrega de opciones diferenciadas para los pacientes”, afirmó Alyssa Johnsen, vicepresidenta sénior y directora de desarrollo clínico, Inmunología, Cardiovascular y Neurociencia de BMS.

Las investigaciones que se presentarán en la reunión continúan demostrando que COBENFY es una opción de tratamiento diferenciada para adultos que viven con esquizofrenia. Entre las presentaciones de datos más destacadas se incluyen:

Clínica:

- Seguridad y eficacia a largo plazo de la xanomelina y el cloruro de trospio en la esquizofrenia: resultados del ensayo abierto EMERGENT-4 de 52 semanas.

- Seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de la xanomelina y el cloruro de trospio en personas con esquizofrenia: resultados del ensayo abierto EMERGENT-5 de 52 semanas de duración.

- Satisfacción de los pacientes con el tratamiento con xanomelina y cloruro de trospio para la esquizofrenia: un estudio cualitativo basado en entrevistas.

- Cambios en la calidad de vida de pacientes ambulatorios con esquizofrenia que recibieron el agonista muscarínico xanomelina y trospio: hallazgos de un estudio cualitativo basado en entrevistas.

HEOR:

- Síntomas negativos y deterioro cognitivo en pacientes estadounidenses con esquizofrenia: un estudio descriptivo del mundo real utilizando la base de datos NeuroBlu.

- Eficacia, seguridad y tolerabilidad comparativas de xanomelina y cloruro de trospio frente a ocho antipsicóticos atípicos para el tratamiento agudo de adultos con esquizofrenia: un metanálisis en red.

- Estimaciones actuales de la incidencia y prevalencia de la esquizofrenia en Estados Unidos.

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PharmaMar presenta sus resultados financieros

GSK firma acuerdo para adquirir tratamiento de Chimagen Biosciences y ampliar su cartera de inmunología

Comunicado. GSK y Chimagen Biosciences, empresa de biotecnología privada, anunciaron un acuerdo para que GSK adquiera CMG1A46, un activador de células T (TCE) dirigido dualmente a CD19 y CD20 en etapa clínica, de Chimagen por 300 mdd por adelantado.

Con esta acción, GSK planea desarrollar y comercializar CMG1A46 con un enfoque en enfermedades autoinmunes impulsadas por células B, como el lupus eritematoso sistémico (LES) y la nefritis lúpica (NL), con potencial de expandirse a enfermedades autoinmunes relacionadas.

Durante más de una década, GSK ha sido pionera en el tratamiento del lupus. Este acuerdo subraya la importancia de nuevos enfoques terapéuticos para abordar la heterogeneidad de las manifestaciones del lupus y la carga continua, en particular en pacientes que padecen una enfermedad grave y son refractarios al estándar de atención actual.

Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “Gracias a nuestro trabajo en el lupus eritematoso sistémico y la nefritis lúpica, entendemos cada vez más los factores subyacentes de las enfermedades provocadas por las células B. Como nueva opción terapéutica dirigida a la depleción profunda de células B, CMG1A46 ofrece un potencial apasionante que nos complace aprovechar para abordar una necesidad no satisfecha en el lupus y otras enfermedades autoinmunes relacionadas”.

El CD20 es un objetivo establecido en el tratamiento de enfermedades autoinmunes y existe una creciente evidencia clínica de que el CD19 se muestra prometedor como un enfoque terapéutico diferenciado dada su presencia en más tipos de células B. 2 En estudios preclínicos, CMG1A46, diseñado para apuntar tanto al CD19 como al CD20, ha demostrado un agotamiento rápido y profundo de las células B tanto en el torrente sanguíneo como en los tejidos, lo que podría conducir a respuestas más duraderas en los pacientes.

Por su parte, Zhenhao Zhou, director ejecutivo de Chimagen, afirmó: “Estamos entusiasmados con el potencial de CMG1A46 para mejorar la vida de los pacientes que padecen enfermedades autoinmunes y agradecidos de que GSK haya acelerado esa visión. Este acuerdo proporciona una mayor validación de nuestra plataforma patentada de activación de células T y estamos ansiosos por continuar con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias con anticuerpos multiespecíficos”.

Actualmente, el CMG1A46 se encuentra en ensayos clínicos de fase I en leucemia y linfoma tanto en Estados Unidos como en China. GSK tiene previsto iniciar un ensayo de fase I en lupus en 2025.

Con base en los términos de este acuerdo, GSK pagará 300 mdd por adelantado para adquirir los derechos globales completos de CMG1A46. Además, Chimagen podrá recibir pagos basados en el éxito del desarrollo y los hitos comerciales de CMG1A46 por un total de 550 mdd. Este acuerdo está sujeto a las condiciones habituales, incluidas las autorizaciones de las agencias reguladoras aplicables según la Ley Hart-Scott-Rodino en Estados Unidos.

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Bristol Myers Squibb anuncia nuevos datos de investigación de su cartera de neuropsiquiatría

Baxter se retira del mercado de fluidos intravenosos en China

Agencias. La compañía Baxter International informó que decidió abandonar el mercado de fluidos intravenosos en China. La planta de fabricación de líquidos intravenosos de la compañía estadounidense en Shanghai cesará su suministro al mercado chino, y las operaciones comerciales relacionadas ya se habían detenido desde el pasado 23 de octubre.

“Con los cambios en el entorno y el mercado, el negocio de terapia intravenosa de Baxter en China enfrenta numerosos desafíos”, afirma Baxter China en un comunicado.

Esta decisión se produce en un momento crítico, ya que Baxter trabaja para mejorar su suministro de líquidos intravenosos en los Estados Unidos tras el impacto del huracán Helene en su planta de fabricación de Carolina del Norte. Baxter es el mayor fabricante de líquidos intravenosos en Estados Unidos, y la interrupción de la producción en esta instalación ha provocado una escasez en el suministro.

Para mitigar esta situación, Baxter ha colaborado con la FDA para permitir la importación temporal de productos de sus instalaciones en el extranjero, incluyendo soluciones como cloruro de sodio al 0.9% y glucosa al 5% desde su planta en Shanghai.

Aún no está claro si la planta de Shanghai continuará operando y, de ser así, por cuánto tiempo. Además de la planta, Baxter tiene otras instalaciones en Guangzhou, Suzhou y Tianjin que fabrican diferentes productos. En particular, la planta de Guangzhou ha estado suministrando soluciones de diálisis peritoneal a los EE.UU., bajo autorización temporal de la FDA.

A pesar de estos desafíos, Baxter ha hecho progresos significativos en la restauración de la producción normal en su planta de North Cove. En una actualización reciente, la empresa anunció que espera reiniciar la línea de fabricación de soluciones intravenosas de mayor rendimiento esta semana, con la meta de restablecer el suministro al 90% o 100% de los niveles anteriores para ciertos productos para fines de 2024.

La salida de Baxter del mercado chino de fluidos intravenosos también se produce en un contexto de intensa competencia de grandes fabricantes locales, como Sichuan Kelun Pharmaceutical y CSPC Pharmaceutical, que están ganando terreno en el sector de sueros intravenosos.