Comunicado. Johnson & Johnson MedTech destacó sus últimos avances en ortopedia digital en la Reunión Anual 2025 de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) en San Diego, California.

A partir de las innovaciones del año pasado, Johnson & Johnson MedTech está introduciendo implantes de vanguardia, técnicas avanzadas y tecnologías basadas en datos en todas las especialidades ortopédicas, incluidas la reconstrucción de articulaciones, los traumatismos, las extremidades y la columna vertebral. Estos avances se basan en el compromiso de la empresa de ofrecer soluciones innovadoras y de gran impacto que aborden las necesidades cambiantes de los cirujanos y los pacientes.

“Con más de 1,700 millones de personas en todo el mundo que viven con afecciones musculoesqueléticas (más que cáncer, enfermedades cardíacas y pulmonares juntas), la necesidad de soluciones ortopédicas efectivas y escalables nunca ha sido mayor. En AAOS 2025, estamos entusiasmados de mostrar cómo nuestras innovaciones están transformando todo el ecosistema de procedimientos ortopédicos para satisfacer esta creciente demanda. Al integrar a la perfección implantes innovadores, técnicas quirúrgicas avanzadas y tecnologías habilitadoras basadas en datos, estamos ayudando a los cirujanos a mejorar la atención al paciente al mismo tiempo que mejoramos la eficiencia de los hospitales y los centros de cirugía ambulatoria”, dijo Aldo Denti, presidente del grupo de la empresa, Ortopedia, Johnson & Johnson MedTech.

Durante más de 135 años, la empresa ha estado a la vanguardia de la innovación ortopédica, comenzando con el primer dispositivo ortopédico del mundo: una férula adaptada para reparar huesos rotos. Hoy, continúa este legado al ofrecer soluciones conectadas digitalmente que brindan a los cirujanos capacidades mejoradas en precisión y eficiencia.

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Amgen y Kyowa Kirin publican resultados de su estudio para tratar la dermatitis atópica moderada a grave

Comunicado. Amgen y Kyowa Kirin anunciaron nuevos resultados del programa de ensayos clínicos en curso ROCKET de Fase 3 que evalúa rocatinlimab, una terapia de reequilibrio de células T en investigación dirigida al receptor OX40, en la dermatitis atópica (DA) de moderada a grave.

El estudio IGNITE, que evaluó dos dosis de rocatinlimab, cumplió sus criterios de valoración coprincipales y todos los criterios de valoración secundarios clave, alcanzando significación estadística para ambas dosis de rocatinlimab frente a placebo. IGNITE fue un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de 24 semanas de duración para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la monoterapia con rocatinlimab cada 4 semanas en 769 adultos con EA de moderada a grave, incluyendo pacientes previamente tratados con un medicamento biológico o un inhibidor sistémico de la Janus quinasa (JAK).

“Muchos pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave luchan con síntomas crónicos que alteran la vida. Incluso con las terapias disponibles actualmente, es posible que no logren alcanzar o mantener los objetivos terapéuticos. Estamos satisfechos con los resultados del programa ROCKET hasta la fecha, que respaldan el potencial del rocatinlimab como una nueva opción de tratamiento”, dijo Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.

“De cara al futuro, el ensayo ASCEND explorará los efectos del rocatinlimab más allá de las 24 semanas, incluido el mantenimiento de la respuesta clínica con el tratamiento continuo o la retirada, y los ensayos ASTRO y ORBIT evaluarán el rocatinlimab en pacientes adolescentes. Estos hallazgos ayudarán a definir el perfil completo del rocatinlimab y su potencial para inhibir y reducir las células T patógenas”, afirmó Takeyoshi Yamashita, director ejecutivo senior y director médico de Kirin Kyowa.

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Johnson & Johnson MedTech presenta una nueva era de ortopedia digital

Centivax y Emery Pharma se asocian para acelerar la preparación clínica de la vacuna universal contra influenza

Comunicado. Centivax, una empresa de biotecnología que desarrolla vacunas de amplio espectro para combatir patógenos que evolucionan rápidamente, anunció una colaboración estratégica con Emery Pharma, organización de investigación por contrato especializada en soluciones que cumplen con las normas GLP/CGMP para pruebas analíticas, pruebas bioanalíticas y microbiología. Esta asociación aprovecha la experiencia de Emery Pharma para desarrollar un ensayo de liberación de potencia que cumple con las normas GLP y que permite la IND para lotes GMP del candidato clínico de vacuna universal contra la influenza de Centivax, Centi-Flu.

En el marco de esta colaboración, Emery Pharma establecerá un ensayo de potencia in vitro y expresión de Centi-Flu basado en espectrometría de masas, que servirá como el ensayo definitivo de liberación de lotes necesario para validar las dosis de vacuna fabricadas para su uso en la clínica y las dosis comerciales posteriores a la aprobación. La experiencia de Emery Pharma permite una resolución cuantitativa sin precedentes para garantizar que los lotes fabricados de Centi-Flu se liberen con una potencia y una calidad uniformes para todos los componentes. La asociación establece además un proceso compatible para los ensayos de liberación de lotes de potencia que permiten además la continuación de las vacunas universales de la plataforma Centivax centrada en anticuerpos y epítopos de células T. 

“Elegimos a Emery Pharma por su reconocida excelencia en pruebas bioanalíticas avanzadas de BPL/CGMP. Contar con un socio de confianza para llevar a cabo un riguroso desarrollo in vitro de nuestro ensayo de potencia de liberación de lotes es crucial para la necesidad inmediata de iniciar ensayos clínicos de nuestra primera vacuna candidata universal y, a largo plazo, para acelerar aún más nuestra línea de desarrollo de vacunas. La experiencia de Emery Pharma garantizará que lancemos al mercado un producto de vacuna universal de calidad y consistente, capaz de generar una inmunidad amplia y duradera contra la gripe, en todo momento”, afirmó Jacob Glanville, director ejecutivo de Centivax.

Ron Najafi, director ejecutivo de Emery Pharma, añadió: “Centivax es pionera en el desarrollo de vacunas innovadoras y estamos orgullosos de apoyar sus esfuerzos proporcionando las pruebas críticas necesarias para confirmar la eficacia en las primeras etapas. Nuestra colaboración ayudará a agilizar el camino desde la investigación hasta el desarrollo clínico, garantizando que estas vacunas estén respaldadas por una sólida validación científica”.

Al combinar las tecnologías de vacunas de próxima generación de Centivax con las capacidades de pruebas avanzadas de Emery Pharma, las dos compañías apuntan a acelerar el desarrollo de vacunas que puedan proteger a la humanidad de los desafíos de enfermedades infecciosas más urgentes del mundo.

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