Agencias. Proteologix, empresa biotecnológica centrada en anticuerpos biespecíficos para enfermedades inmunomediadas, anunció celebró un acuerdo definitivo para ser adquirido por Johnson & Johnson por 850 mdd en efectivo, con potencial para un pago adicional por hitos.

La cartera de Proteologix incluye PX128, un anticuerpo biespecífico dirigido a IL-13 más TSLP, que está listo para entrar en la fase 1 de desarrollo para la dermatitis atópica (EA) de moderada a grave y el asma de moderada a grave, y PX130, un anticuerpo biespecífico dirigido a IL-13 más IL. -22, que se encuentra en desarrollo preclínico para la EA de moderada a grave. Dado que la EA y el asma son enfermedades heterogéneas con diferentes vías que impulsan la enfermedad en distintas subpoblaciones de pacientes, apuntar a múltiples vías ofrece el potencial de lograr una eficacia y remisión de alto nivel.

PX128 inhibe la inflamación de la piel Th2 mediada por IL-13, una vía importante que impulsa la enfermedad en la EA y el asma, así como TSLP, un mediador de la inflamación de los tejidos en la EA y el asma. Al igual que PX128, PX130 inhibe la inflamación cutánea Th2 mediada por IL-13. PX130 también inhibe la IL-22 para restaurar la barrera cutánea y prevenir la inflamación provocada por desencadenantes ambientales, como los alérgenos. Ambos activos están diseñados para intervalos de dosificación poco frecuentes, lo que ofrece la comodidad que prefieren los pacientes.

“Proteologix se dedica a avanzar en el campo de la inmunología y las enfermedades inflamatorias (I&I). Nuestro enfoque innovador implica el desarrollo de fármacos de anticuerpos altamente especializados, multiespecíficos y multifuncionales diseñados para romper el techo de eficacia y al mismo tiempo extender la vida media molecular para programas de dosificación optimizados. Este acuerdo con Johnson & Johnson nos permitirá desarrollar rápidamente y aprovechar todo el potencial de nuestros programas líderes en dermatitis atópica, asma y otras enfermedades I&I importantes”, afirmó David (Wenyan) Shen, fundador y director ejecutivo de Proteologix.

Además de PX128 y PX130, la adquisición proporcionará a Johnson & Johnson otros programas de anticuerpos biespecíficos con aplicaciones en una variedad de otras enfermedades.

 

 

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OMS actualiza lista de bacterias farmacorresistentes más peligrosas para la salud humana

Lundbeck anuncia a su nueva vicepresidenta ejecutiva de Estrategia Comercial y Corporativa

 

Comunicado. La OMS publicó su nueva lista de patógenos bacterianos prioritarios correspondiente a 2024, en la que figuran 15 familias de bacterias resistentes a los antibióticos clasificadas en tres categorías (crítica, alta y media) para facilitar el establecimiento de prioridades. Esta lista proporciona orientaciones para obtener nuevos tratamientos que son necesarios para frenar la propagación de resistencias a los antimicrobianos.

El organismo mundial explicó que la resistencia a los antimicrobianos ocurre cuando estos fármacos pierden su actividad contra las bacterias, los virus, los hongos y los parásitos. Como consecuencia de ello, las enfermedades que ocasionan son más graves y aumenta el riesgo de que se propaguen y se transmitan a más personas, causando más morbimortalidad. La principal causa de la aparición de resistencias es el uso excesivo e indebido de antimicrobianos.

En esta lista actualizada se han incorporado nuevas pruebas e información proporcionada por expertos que será de utilidad para llevar a cabo la investigación y el desarrollo de nuevos antibióticos, fomentar la coordinación internacional e impulsar la innovación.

“Para elaborar la lista de patógenos bacterianos prioritarios se ha determinado la carga mundial de infecciones por bacterias farmacorresistentes y se ha analizado su repercusión en la salud pública. Por ello, esta lista es fundamental para orientar la inversión y superar los obstáculos que dificultan la obtención de nuevos antibióticos y el acceso a ellos. La amenaza de la resistencia a los antimicrobianos ha aumentado desde la publicación de la primera lista en 2017, lo cual mina la eficacia de numerosos antibióticos y puede echar por tierra muchos logros de la medicina moderna", explicó Yukiko Nakatani, subdirectora general interina de la OMS para la Resistencia a los Antimicrobianos.

Según la OMS, los patógenos de prioridad crítica, como las bacterias gramnegativas resistentes a los antibióticos de último recurso y Mycobacterium tuberculosis resistente al antibiótico rifampicina, son amenazas muy peligrosas en todo el mundo a causa de la incidencia de las enfermedades que provocan y de su capacidad de resistir los tratamientos y transmitir las resistencias a otras bacterias. Las bacterias gramnegativas pueden encontrar nuevas formas de resistir los tratamientos y transferir a otras bacterias material genético que las hace también resistentes.

Los patógenos de alta prioridad, como Salmonell y Shigella, causan mucha morbimortalidad en países de ingresos medianos y bajos, al igual que Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus, que ocasionan problemas importantes en los establecimientos de salud, informaron desde la OMS.

Otros patógenos de alta prioridad, como Neisseria gonorrhoeae y Enterococcus faecium farmacorresistentes, entrañan problemas específicos para la salud pública, como infecciones persistentes y resistencia a varios antibióticos, por lo que requieren intervenciones de salud pública y estudios específicos.

Entre los patógenos de prioridad media figuran los estreptococos de los grupos A y B (que se han añadido a la lista en 2024), Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae, que dan lugar a una elevada carga de morbilidad. Estos patógenos requieren una mayor vigilancia, sobre todo en las poblaciones vulnerables, como los niños y los ancianos, en especial en los lugares con pocos recursos, apunta la OMS.

En la lista de 2024 también se hace hincapié en la necesidad de adoptar un enfoque integral de la salud pública para hacer frente a la resistencia a los antimicrobianos, que incluya el acceso universal a medidas de calidad y asequibles para prevenir, diagnosticar y tratar correctamente las infecciones.

 

 

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Lundbeck anuncia a su nueva vicepresidenta ejecutiva de Estrategia Comercial y Corporativa

Johnson & Johnson anuncia que adquirirá a Proteologix

 

Comunicado. Lundbeck anunció el nombramiento de María Alfaiate para el nuevo cargo de vicepresidenta ejecutiva de estrategia comercial y corporativa, quien se incorporará el 01 de agosto de 2024 y formará parte del equipo de dirección ejecutiva.

Alfaiate será responsable de fortalecer las funciones estratégicas corporativas y mejorar los esfuerzos de marketing global. Su atención se centrará en optimizar la capacidad de Lundbeck para aprovechar las oportunidades presentes y futuras. Además, aporta una experiencia significativa en los sectores farmacéutico y de ciencias biológicas a nivel mundial. Su experiencia en el desarrollo de planes estratégicos y la ejecución de programas para ofrecer soluciones de vanguardia para pacientes en diversos mercados desempeñará un papel fundamental en la configuración del crecimiento futuro de Lundbeck.

“Estoy encantado de darle la bienvenida a María a Lundbeck. Su impresionante trayectoria en liderazgo comercial estratégico es un gran activo para nuestra empresa. Su capacidad para diseñar y ejecutar planes innovadores, junto con su profundo conocimiento de los mercados globales, sin duda fortalecerán nuestras funciones estratégicas corporativas y respaldarán el éxito de las terapias a medida que estén disponibles para los pacientes”, afirmó Charl van Zyl, presidente y director ejecutivo de la firma.

“Al embarcarme en este nuevo viaje, me siento impulsado por las posibilidades que se avecinan y la oportunidad de tener un impacto. Me uno a un grupo extraordinario de personas dedicadas a ayudar a pacientes que padecen afecciones neurológicas o psiquiátricas. La visión de hacer una contribución positiva a las personas y a la sociedad resuena enormemente a nivel personal”, afirmó Alfaiate.

 

 

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OMS actualiza lista de bacterias farmacorresistentes más peligrosas para la salud humana

 

Comunicado. Amgen anunció que la FDA aprobó IMDELLTRA (tarlatamab-dlle) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio (ES-SCLC) con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. IMDELLTRA ha recibido una aprobación acelerada basada en la alentadora tasa de respuesta y la duración de la respuesta (DoR) observadas en estudios clínicos. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en uno o más ensayos confirmatorios.

“La aprobación de IMDELLTRA por parte de la FDA marca un momento crucial para los pacientes que luchan contra ES-SCLC. Esta terapia dirigida a DLL3 en ES-SCLC comprende una opción transformadora que demuestra respuestas duraderas en pacientes pretratados. Esta aprobación demuestra aún más nuestro compromiso de abordar los cánceres agresivos a través de nuestra segunda molécula biespecífica de células T Engager (BiTE) aprobada por la FDA. IMDELLTRA ofrece esperanza a estos pacientes que necesitan urgentemente nuevas terapias innovadoras, y estamos orgullosos de brindarles este tratamiento eficaz tan esperado para ellos”, afirmó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.

Cabe mencionar que IMDELLTRA es la primera y única terapia biespecífica de activación de células T dirigida a DLL3 que activa las propias células T del paciente para atacar las células tumorales que expresan DLL3.

La aprobación acelerada de IMDELLTRA por la FDA se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 2 DeLLphi-301 que evaluó IMDELLTRA en pacientes con SCLC que habían fracasado en dos o más líneas de tratamiento anteriores y que habían recibido la dosis de 10 mg cada dos semanas (Q2W).

 

 

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