Comunicado. Bayer presentará nuevos datos de toda su cartera de oncología en la próxima reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago, Estados Unidos, del 31 de mayo al 04 de junio de 2024. La amplitud de nuevos datos sobre diferentes tipos de tumores subraya la ambición de Bayer de ofrecer terapias oncológicas innovadoras y eficaces en áreas con las mayores necesidades médicas no cubiertas.

El cáncer de próstata es un foco clave para Bayer Oncology, y se presentarán datos sobre darolutamida y dicloruro de radio-223 en múltiples etapas de la enfermedad. Los datos de D arolutamida incluirán un análisis post hoc del ensayo de fase III ARASENS, que evaluará la supervivencia posterior a la progresión con darolutamida y terapia de privación de andrógenos (ADT) más docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (mHSPC), que respaldará aún más el potente perfil de eficacia de darolutamida.

Además, se realizará un análisis de seguimiento del ensayo de fase III ARAMIS, que evalúa la asociación entre el nivel del antígeno prostático específico (PSA) y el riesgo de progresión radiológica con darolutamida y ADT en pacientes con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC). También se presentará junto con una descripción general del ensayo de fase III ARASTEP en curso que investiga si darolutamida más ADT mejora la supervivencia libre de progresión radiológica versus ADT solo, según lo evaluado mediante tomografía por emisión de positrones con antígeno prostático específico de membrana (PSMA PET-CT), en pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas y con alto riesgo de recurrencia bioquímica. Darolutamida está aprobada bajo la marca Nubeqa en más de 85 países alrededor del mundo para el tratamiento de pacientes con nmCRPC. También está aprobado para el tratamiento de pacientes con mHSPC en más de 80 mercados.

En el campo de las terapias dirigidas con radionúclidos, se presentarán los datos de un estudio modular de fase I que evalúa un esquema de dosificación fraccionada de docetaxel en combinación con una dosis estándar de dicloruro de radio-223 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). Aunque se trata de una dosificación de docetaxel diferente, este estudio proporcionará datos sobre la combinación de docetaxel más radio-223 que se está evaluando en el estudio DORA de fase III en curso en pacientes con mCRPC. El dicloruro de radio-223 está aprobado bajo la marca Xofigo ® en más de 50 países para el tratamiento de pacientes con mCRPC, que tienen metástasis óseas sintomáticas y no tienen enfermedad metastásica visceral conocida.

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GAFFI y OPS combatirán infecciones causadas por hongos en Latam y el Caribe

AC Immune y Takeda firman acuerdo de licencia tratamiento para Alzheimer

Comunicado. El Fondo de Acción Mundial para las Infecciones Fúngicas (GAFFI) y OPS firmaron recientemente un memorando de entendimiento para colaborar en la mejora del diagnóstico y el tratamiento de las infecciones causadas por hongos.

El acuerdo, que formaliza años de colaboración entre ambos organismos para mejorar la salud de los pacientes, se centra en la cooperación para disminuir el impacto de las enfermedades fúngicas en América Latina y el Caribe mediante la aplicación de intervenciones de salud pública, vigilancia y estrategias de investigación dirigidas a los patógenos fúngicos más importantes.

Según el memorando de entendimiento, el GAFFI y la OPS acordaron:

- Coordinar la participación de expertos y de actividades a escala nacional y regional;

- Proporcionar cooperación técnica y conocimientos especializados para el desarrollo de directrices y protocolos relacionados con la detección, la vigilancia, las pruebas de laboratorio y la gestión clínica, aprovechando la inteligencia artificial (IA) cuando proceda;

- Contribuir a la investigación y las pruebas para el desarrollo de biobancos, bases de datos digitales e investigación genómica;

- Proporcionar formación y capacitación de recursos humanos, incluidos clínicos, técnicos de laboratorio, enfermeros y microbiólogos, entre otros;

- Fomentar la defensa y la concienciación para promover la importancia de la IA en la investigación de las enfermedades fúngicas y las prácticas basadas en pruebas;

- Establecer vínculos con programas e iniciativas mundiales para garantizar la alineación y la coordinación de esfuerzos a la hora de abordar los retos sanitarios de las enfermedades fúngicas a escala mundial, incluidos los relacionados con la aplicación de la IA en la salud.

La OPS y el GAFFI tienen previsto aprovechar la experiencia de los centros clínicos piloto establecidos en Guatemala y Argentina para ampliarlos a todo el continente.

La carga de infecciones fúngicas invasivas ha aumentado en los últimos años debido a la mayor prevalencia de pacientes inmunodeprimidos. La resistencia a los antimicrobianos (RAM), especialmente relacionada con el hongo Cándida, también se ha convertido en una causa frecuente de infecciones asociadas a la atención sanitaria, sobre todo en adultos y niños ingresados en unidades de cuidados intensivos. La colaboración entre GAFFI y OPS no sólo aborda el reto de diagnosticar y tratar las infecciones fúngicas y la RAM, sino que también refuerza un enfoque clave esbozado en la lista de prioridades de patógenos fúngicos de la OMS.

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AC Immune y Takeda firman acuerdo de licencia tratamiento para Alzheimer

MSD afirma la importancia de la diversidad en los estudios clínicos

Comunicado. Takeda y AC Immune anunciaron un acuerdo exclusivo de licencia y opción mundial para las inmunoterapias activas de AC Immune dirigidas a formas tóxicas de beta amiloide (Abeta), incluido ACI-24.060 para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

ACI-24.060 es un candidato a inmunoterapia activa anti-Abeta diseñado para inducir una sólida respuesta de anticuerpos contra las formas tóxicas de Abeta que se cree que impulsan la formación de placas y la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Al inducir la eliminación de la placa e inhibir eficazmente la formación de placa en el cerebro, ACI-24.060 tiene el potencial de retrasar o retardar la progresión de la enfermedad de Alzheimer. ACI-24.060 se está investigando en el ensayo de fase 1b/2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo ABATE, en curso, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y efectos farmacodinámicos de la inmunoterapia en investigación en sujetos con enfermedad de Alzheimer prodrómica y en adultos con Síndrome Down.

“Como pioneros en el campo de la inmunoterapia activa, estamos desarrollando un enfoque innovador que podría cambiar el paradigma del tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y abordar la carga multifacética que enfrentan los pacientes y la comunidad en general. Creemos que la mejor manera de lograr el máximo impacto de ACI-24.060 es asociarnos con Takeda en este momento crítico de su desarrollo, lo que nos ayudará a pasar rápidamente a la Fase 3”, dijo Andrea Pfeifer, directora ejecutiva de AC Immune.

“En Takeda, estamos comprometidos a abordar algunas de las enfermedades más debilitantes de la sociedad, incluida la enfermedad de Alzheimer. Estamos entusiasmados de asociarnos con AC Immune en este enfoque de tratamiento innovador, que aprovecha tecnología novedosa con el potencial de ofrecer a los pacientes un tratamiento con eficacia diferenciada, seguridad y facilidad de administración. Al combinar la profunda experiencia de AC Immune con enfoques de inmunoterapia activa con la experiencia de Takeda en el desarrollo y comercialización de fármacos de neurociencia, tenemos una oportunidad increíble de generar un impacto real en la comunidad de Alzheimer”, dijo Sarah Sheikh, jefe de la Unidad del Área Terapéutica de Neurociencia y jefe de Desarrollo Global de Takeda.

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