Comunicado. Seegene, empresa surcoreana que ofrece una solución total para el diagnóstico molecular por PCR (reacción en cadena de la polimerasa), anunció el 16 de mayo la firma de un acuerdo de alianza estratégica con Springer Nature, editor de la prestigiosa revista científica Nature.

Compartir valores comunes en el objetivo de Springer Nature de avanzar en los descubrimientos y Seegene trabajando para lograr un mundo libre de enfermedades proporciona la base para una alianza natural. En la nueva alianza, las dos empresas utilizarán su experiencia y conocimientos conjuntos para ayudar a los investigadores de toda la comunidad científica mundial a acelerar las pruebas de diagnóstico por PCR de áreas de enfermedades importantes pero diversas.

Las empresas de diagnóstico molecular por PCR desarrollan sólo unos pocos productos de diagnóstico al año. Al aprovechar la red Springer Nature, las dos empresas proporcionarán financiación y tecnología a científicos y expertos globales en diversos campos, ampliando significativamente la gama y el potencial de los productos de diagnóstico. Esta iniciativa, encabezada por la alta dirección de ambas empresas, se basa en el éxito del Programa de Innovación Abierta que lanzaron las dos empresas en 2023, cuyo objetivo era desarrollar productos de diagnóstico innovadores con la participación de la comunidad científica.

Ambas empresas ampliarán su colaboración utilizando el negocio OneSystem identificando y promoviendo socios potenciales, así como coanfitriones de simposios anuales que comenzarán con una declaración conjunta este año.

“Estamos encantados de profundizar nuestra relación estratégica con Springer Nature, un líder autorizado en la comunidad científica mundial. Juntos, trabajaremos para promover el éxito del negocio SG OneSystem TM y hacer realidad 'un mundo libre de enfermedades”, afirmó Jong-Yoon Chun, director ejecutivo y fundador de Seegene.

Por su parte, Frank Vrancken Peeters, director ejecutivo de Springer Nature, indico: “Springer Nature aplaude el esfuerzo de Seegene por democratizar el diagnóstico temprano de múltiples enfermedades para permitir un tratamiento oportuno. Este noble objetivo sólo puede lograrse mediante colaboraciones. Como socio confiable de la comunidad de investigación, Springer Nature ayudará a construir una red global de expertos que, utilizando la tecnología de Seegene, pueden acelerar el desarrollo de nuevas pruebas para una amplia gama de condiciones”.

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FDA aprueba terapia con células T de Amgen para cáncer de pulmón de células pequeñas

Hipertensión arterial, padecimiento silencioso que afecta a más de 97 mil mexicanos

Comunicado. Especialistas de la farmacéutica MSD indicaron que para que un nuevo tratamiento pueda ser aprobado por las agencias gubernamentales y, posteriormente, recetado por los médicos, primero debe ser probado en estudios clínicos, cuyo objetivo es evaluar su seguridad y eficacia, debido a que las personas pueden tener diferentes reacciones al mismo tratamiento, según su edad, género, peso, raza o etnia, entre otros factores.

De ahí que la industria farmacéutica continúe evolucionando para que sus estudios clínicos logren la representatividad adecuada, pues la diversidad en los estudios fomenta la equidad en el acceso a la atención médica para que los resultados sean aplicables a una amplia gama de la población.

Un ejemplo de lo anterior es MSD, la cual ha promovido la inclusión de diversas comunidades en su investigación, al crear programas y políticas que permitan el acceso equitativo a sus ensayos.

“Creemos que los ensayos clínicos son una parte clave del desarrollo de medicamentos y, por lo tanto, en el objetivo primordial de salvar y mejorar vidas. Es por eso que la diversidad en nuestros ensayos no es simplemente una iniciativa, es nuestra forma de trabajar”, señaló Michelle Argüelles, directora de Investigación Clínica de MSD en México.

De hecho, MSD, con más de 90 años en México, se ha colocado como uno de los principales patrocinadores de estudios clínicos en el país, contando con 88 estudios activos y una participación de más de mil pacientes.

Es importante resaltar que esta diversidad impulsa el progreso y descubrimiento de nuevas opciones terapéuticas, siendo el principal reto revertir las brechas que se han generado al omitir sistemáticamente a las minorías raciales y étnicas de estos ensayos.

Un hito significativo en cuanto a la inclusión de las minorías se dio cuando la FDA, a través de su Oficina de Salud de las Minorías y Equidad en la Salud, creó la “Iniciativa de Diversidad en Estudios Clínicos” , cuyo objetivo fue la elaboración de planes para aumentar la participación de personas pertenecientes a poblaciones raciales y étnicas subrepresentadas.

Además, las tecnologías y los dispositivos han tomado un papel importante para el monitoreo remoto, eliminando las barreras de los participantes y mejorando el acceso a los investigadores para la recolección de datos. Mejorar la diversidad en los ensayos es un desafío complejo que requiere la colaboración y participación de las organizaciones y partes involucradas, entre ellas la industria farmacéutica.

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Cofepris alerta por comercialización de producto engaño con sibutramina para bajar de peso

Sanofi invierte más de 1,000 mde para biofabricación en Francia

Comunicado. La Cofepris alertó a la población mexicana sobre la comercialización ilegal de Reductil, producto con sibutramina utilizado para la pérdida de peso.

Novo Nordisk México informó a la comisión federal sobre la comercialización ilegal de dicho producto en redes sociales; además, notificó que Reductil no es fabricado ni distribuido por ellos.

Desde 2010, esta comisión federal junto con autoridades sanitarias como la EMA y la FDA, prohibieron la sibutramina en productos para la pérdida de peso debido a sus efectos negativos en la salud.

Algunos de los problemas asociados a esta sustancia incluyen el aumento significativo de la presión arterial y las pulsaciones del corazón, lo que incrementa el riesgo en pacientes con antecedentes de cardiopatías, insuficiencia cardiaca, arritmias o derrames cerebrales. Además, se ha identificado que la sibutramina puede interactuar de manera negativa con otros medicamentos, lo que pone en peligro la vida de quienes la consumen.

Reductil, así como cualquier otro producto que contenga sibutramina, incumplen la legislación sanitaria vigente, por lo que es ilegal su venta, distribución y publicidad.

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