Comunicado, Agencias. Pfizer anunció que fortalecerá aún más su compromiso con la fabricación en Estados Unidos con una inversión de 120 mdd en sus instalaciones de Kalamazoo, Michigan, lo que permitirá la producción de su tratamiento oral para Covid-19, PAXLOVID (comprimidos de nirmatrelvir [PF-07321332] y comprimidos de ritonavir).

La inversión ampliará la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) y materiales de partida registrados (RSM) utilizados en la fabricación de nirmatrelvir, una nueva proteasa principal (M pro) inhibidor que se origina en los laboratorios de Pfizer, que creará más de 250 puestos de trabajo altamente calificados adicionales en el sitio de Kalamazoo de Pfizer. Esta inversión es otro paso importante en el esfuerzo de Pfizer por traer más fabricación biofarmacéutica clave a Estados Unidos, aumentando su capacidad para producir y suministrar tratamientos y medicamentos para pacientes estadounidenses y de todo el mundo.

“Pfizer Global Supply ha hecho posible lo imposible, fabricando miles de millones de dosis de vacunas y ahora millones de cursos de tratamiento para ayudar a combatir la pandemia mortal de Covid-19. Al aumentar la producción en nuestras instalaciones de Michigan, estamos ayudando a los pacientes de todo el mundo y expandiendo importantes innovaciones de fabricación”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

… Ciro Ugarte, director de Emergencias de Salud de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), pidió que autoridades mexicanas y del mundo no dejen de lado la protección de sus habitantes ante este virus, esto después de que diera a conocer que México ha registrado un incremento en los contagios de Covid-19 en las últimas semanas de mayo.

El especialista explicó que se observa un repunte de casos por tercera semana consecutiva con 12 mil nuevos casos, lo que representa un aumento del 75% con respecto a la semana previa de finales de mayo. A pesar de esto, aclaró que estos son casos relativos, ya que se comparan con otras semanas que fueron de alta transmisión de la pandemia, por lo que estos nuevos contagios son más controlables.

Cabe mencionar que indicó que los casos de Covid-19 en América aumentaron 10.4% la semana final de mayo respecto a la precedente, pero los países también deben prestar atención al incremento de la propagación de otros virus respiratorios en la región.

En el continente se registraron más de un millón de nuevos contagios, en medio de un alza que se prolonga por cerca de un mes y medio, y 4,155 muertes la semana pasada. La diseminación de otros virus respiratorios, como la influenza, la viruela del mono y la hepatitis aguda infantil, también está aumentando en la región, dijo la directora de la OPS, Carissa Etienne.

… La EMA dio a conocer que las primeras vacunas contra el Covid-19 adaptadas a las nuevas variantes “podrían aprobarse en septiembre”.

La autoridad sanitaria europea cree que la situación epidemiológica en la Unión Europea “parece estar bajo control”, y el número de infecciones y casos mortales “ha disminuido drásticamente”, debido a los avances en las campañas de vacunación, por lo que sigue recomendando administrar una dosis de refuerzo a la población o una cuarta dosis a personas mayores de 80 años. La agencia insta a vacunarse a aquellos que todavía no lo han hecho o a completar la pauta a los que no han recibido la dosis de refuerzo, "en vista de la posibilidad de otro aumento en el número de casos de covid-19" después de verano.

Sobre el aumento de contagios en algunos países europeos la EMA explicó que se deben a las subvariantes de Ómicron conocidas como BA4 y BA5, que podrían convertirse en dominantes en la UE, pero que no están asociadas con un aumento de la gravedad de la enfermedad.

La agencia espera que los ensayos clínicos de las nuevas vacunas adaptadas a Ómicron estén disponibles entre junio y agosto. Así, si todo va según lo previsto, se aprobarían en septiembre.

 

 

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Agencias. Ambas compañías farmacéuticas anunciaron que Xyphos Biosciences, una subsidiaria de propiedad absoluta de Astellas, y GO Therapeutics firmaron un acuerdo de licencia y colaboración de investigación estratégica para desarrollar nuevas terapias de inmunooncología.

GO Therapeutics está aplicando nuevos avances en glicoproteómica para desarrollar terapias contra el cáncer basadas en anticuerpos que se dirijan específicamente a las células cancerosas. Xyphos posee una plataforma de tecnología ACCEL novedosa y patentada que utiliza su CAR convertible (receptor de antígeno quimérico convertible) en las células inmunitarias.

Con bases en los términos del acuerdo, las dos compañías colaborarán exclusivamente para identificar nuevos anticuerpos con alta afinidad por dos glicoproteínas dianas diferentes y aplicar estos anticuerpos a una variedad de modalidades terapéuticas. Por un lado, GO Therapeutics liderará la colaboración para descubrir anticuerpos de alta afinidad contra los dos objetivos y, por otro, Astellas será responsable de las actividades de investigación, desarrollo clínico y comercialización de las terapias derivadas de los anticuerpos proporcionados por GO Therapeutics.

Xyphos pagará a GO Therapeutics 20.5 mdd (18.67 mde) en efectivo por adelantado. Los pagos por hitos y contingencias podrían ascender a otros 763 mdd (712.29 mde).

Constantine Theodoropulos, cofundador y director ejecutivo de GO Therapeutics, afirmó: “Estamos entusiasmados de colaborar con Astellas para desarrollar una nueva clase de terapias de inmunooncología. La combinación de objetivos y anticuerpos de GO y la tecnología ACCEL de Astellas promete crear una nueva generación de tratamientos contra el cáncer que tienen un mayor índice terapéutico, lo que permitirá a los oncólogos aumentar la eficacia de las inmunoterapias basadas en anticuerpos para tumores sólidos con menos daño a los tejidos sanos”.

Por su parte, Naoki Okamura, director de estrategia de Astellas, dijo: “En Astellas, hemos posicionado a la inmunooncología como uno de los enfoques principales de nuestra estrategia de I+D. Creemos que esta colaboración traerá sinergias entre la investigación de vanguardia de las dos empresas y conducirá en última instancia al desarrollo de nuevas terapias para pacientes con grandes necesidades médicas no cubiertas”.

 

 

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El Covid-19 hoy: México negocia con Pfizer compra de vacunas para niños; FDA informa riesgo de inflamación del corazón con vacuna de Novavax; Unión Europea aprueba tercera dosis de vacuna de AstraZeneca

 

Comunicado. En el marco del Día Internacional de la Infertilidad, que se conmemora cada 04 de junio, se dieron a conocer algunos datos importantes sobre esta enfermedad que cada vez experimentan más jóvenes en México y que tiene solución.

La infertilidad es la dificultad de conseguir un embarazo después de hasta 12 meses de mantener relaciones sexuales de manera frecuente sin ningún método anticonceptivo.

Entre 50 y 80 millones de personas experimentan infertilidad en el mundo. En México, son por lo menos 1.5 millones de personas las que viven con dicho padecimiento.

Las causas de la infertilidad comparten en un 50% el origen masculino o femenino. 17% de las mexicanas en edad reproductiva buscan tener un bebé sin lograrlo; en México, el factor endocrino–ovárico, es la principal causa de infertilidad en mujeres, siendo entre ellos los desórdenes de ovulación el más frecuente.

En lo que respecta a los hombres, la principal causa de infertilidad es una baja producción de esperma, anomalías en su función e integridad u obstrucciones que impiden su salida.

Ante cualquier problema en la salud reproductiva, es indispensable acudir con un médico especialista, el biólogo de la reproducción, para que haga un diagnóstico adecuado y diagnostique un tratamiento oportuno.

Los métodos de reproducción asistida son una opción segura y confiable para dar solución a los problemas de infertilidad. La hiperestimulación ovárica, la inseminación artificial, fertilización in vitro, ovodonación, criopreservación y transferencia de embriones (FIVTE), son algunos de los métodos de reproducción asistida más confiables que existen para lograr un embarazo saludable.

 

 

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Astellas y GO Therapeutics desarrollarán nuevos anticuerpos para inmunooncología

 

Agencias. México tiene disponibles 10.5 millones de vacunas contra Covid-19 para continuar con la vacunación de menores de 12 años en adelante, pero para el grupo de cinco a 11 años necesita comprarlas y, para ello, ya está en conversaciones con Pfizer, informó Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.

Sobre el estado actual de la pandemia de COVID-19 en México, el funcionario señaló que la epidemia “no se declara terminada en momento alguno”, y recordó que, por ahora, se está vacunando a niños y niñas de 12 años en adelante con la vacuna Pfizer y para ello se aprovechan las vacunas AstraZeneca que aún quedaban disponibles en buena fecha de vigencia.Dijo que esas vacunas forman parte de los contratos originales y por ello el país no ha necesitado hacer ninguna renovación, ampliación o recontratación.

Sobre el fin de la pandemia, el funcionario dijo que las características biológicas, epidemiológicas y ecológicas del virus SARS-CoV-2 “sugieren que se va a comportar a perpetuidad como muchos de los virus respiratorios. Quizás, el más ilustrativo es el virus o los virus influenza, es decir, el virus nunca se va a ir de la especie humana, el virus seguirá presente”.

Anticipó que tanto el gobierno mexicano como muchos otros gobiernos y la comunidad global de ciencia en Salud Pública consideran que “el virus va a empezar a tener ciclos más predecibles (...) en la temporada fría del año, de octubre a marzo, sean los momentos de rebrote; y en la temporada calurosa, de abril a septiembre, sean los momentos de receso”.

… La FDA informó que su preocupación por un posible riesgo de inflamación del corazón por la vacuna de Novavax, incluso a pesar de datos de la firma que mostraron su eficacia para reducir el riesgo de Covid-19 de leve a grave.

En un ensayo a casi 30 mil pacientes, realizado por la compañía entre diciembre de 2020 y septiembre de 2021, hubo cuatro casos de miocarditis, un tipo de inflamación cardiaca también asociada a las vacunas de ARNm, detectados en los 20 días posteriores a la inoculación. Un paciente del ensayo informó de una miocarditis tras recibir el placebo.

Resultado de lo anterior, las acciones de la empresa caían casi 14% tras el análisis de la FDA de los datos del ensayo. La autoridad sanitaria estadounidense pidió a Novavax que señale la miocarditis y otro tipo de inflamación del corazón llamada pericarditis como un “riesgo importante identificado” en sus materiales. La empresa aún no ha accedido a hacerlo; Novavax dijo que el número de eventos de miocarditis en su ensayo clínico está “dentro del rango de los casos de fondo esperados”.

… AstraZeneca anunció que su vacuna contra Covid-19 Vaxzevria fue aprobada en tercera dosis para los adultos en la Unión Europea (UE).

“Los profesionales de salud pueden ahora utilizar Vaxzevria en tercera dosis en pacientes que previamente recibieron dosis de Vaxzevria o de una vacuna ARN mensajero aprobada en la UE”, afirmó la farmacéutica británica.

La EMA dio la autorización “tras un conjunto de pruebas demostrando un aumento de la respuesta inmunitaria tras una tercera dosis de Vaxzevria”, consecutiva a dos dosis de vacuna de AstraZeneca o de otra aprobada por la UE.

La vacuna creada en colaboración con la Universidad de Oxford no ha sido elegida por el gobierno británico para su campaña de refuerzos, propone prioritariamente las vacunas de Pfizer y Moderna, pese a haber sido una de las primeras en el mercado en Reino Unido, donde fue la mayoritariamente elegida para las dos primeras dosis.

La Vaxzevria es, sin embargo, una opción posible para las personas que ya han recibido sus dos primeras dosis en Reino Unido.

 

 

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