Comunicado. Myovant Sciences y Pfizer anunciaron que los resultados de los estudios de Fase 3 SPIRIT 1 y SPIRIT 2 se publicaron en The Lancet. Ambos estudios lograron sus puntos finales coprimarios al demostrar reducciones clínicamente significativas en la dismenorrea (dolor menstrual) y el dolor pélvico no menstrual en mujeres con endometriosis.

SPIRIT 1 y 2 cumplieron cada uno sus criterios de valoración coprimarios con 75% de las mujeres en el grupo de tratamiento combinado con relugolix en ambos estudios logrando una reducción clínicamente significativa de la dismenorrea en comparación con 27% y 30% de las mujeres en los grupos de placebo en la semana 24, respectivamente (ambos p <0.0001).

Para el dolor pélvico no menstrual, la terapia de combinación con relugolix logró una reducción clínicamente significativa en 59 y 66% de las mujeres, en comparación con 40 y 43% de las mujeres en los grupos de placebo (p < 0,0001).

“Aproximadamente 7.5 millones de mujeres premenopáusicas en Estados Unidos tienen endometriosis y entre el 75 y 80% de ellas son sintomáticas. Los datos publicados en The Lancet subrayan el valor que la terapia combinada con relugolix puede proporcionar como una posible nueva opción de tratamiento para las mujeres con dolor asociado con la endometriosis”, dijo Juan Camilo Arjona Ferreira, director médico de Myovant Sciences.

Por su parte, James Rusnak, vicepresidente senior, director de desarrollo, medicina interna y hospitales, desarrollo global de productos en Pfizer, informó: “Estamos emocionados de ver estos datos publicados en The Lancet. Seguimos esperando llevar esta posible nueva opción de tratamiento a las mujeres con dolor asociado con la endometriosis”.

 

 

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IMSS ofrecerá a derechohabientes tratamiento para fibrosis pulmonar idiopática

BioMarin anuncia resultados favorables del estudio global de fase 2 de su tratamiento para bebés y niños con acondroplasia

 

Comunicado. Por primera vez, los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que sean derechohabientes del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), podrán tener acceso a un medicamento innovador que les dará la posibilidad de mejorar su esperanza de vida al ralentizar el avance de la enfermedad.

Con una incidencia estimada de siete a 16 casos por cada 100 mil personas, la FPI es considerada una como una enfermedad de baja prevalencia y con una supervivencia aproximada de entre dos a cinco años. Por desgracia, para que un paciente reciba un diagnóstico certero pueden pasar hasta 18 meses, por lo cual, el acceso temprano a diagnóstico y tratamiento se vuelve fundamental.

“Este antifibrótico de última generación ha demostrado seguridad y eficacia en el tratamiento de la FPI y puede ayudar a prolongar la vida de los pacientes”, explicó Guillermina Muñoz, directora médica para Boehringer Ingelheim México, Caribe y Centroamérica.

De acuerdo con la especialista “el reto reside en que se haga un diagnóstico correcto y temprano, pues la similitud de síntomas con otros padecimientos puede llevar a errores que impliquen que los pacientes no se sometan al tratamiento adecuado hasta que la enfermedad se encuentra en etapa avanzada”.

“Para Boehringer Ingelheim, y para quienes formamos parte de esta gran familia, nos llena de mucha emoción y orgullo el poder ofrecer un tratamiento tan innovador como este. Nuestro objetivo es atender las necesidades de los pacientes que antes no veían una opción para disminuir el riesgo de progresión de su padecimiento”, finalizó Muñoz.

 

 

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BioMarin anuncia resultados favorables del estudio global de fase 2 de su tratamiento para bebés y niños con acondroplasia

Microbiota intestinal puede influir en severidad del autismo en niños: estudio

 

Comunicado. BioMarin Pharmaceutical presentó datos en la reunión anual de The Endocrine Society, ENDO 2022, que demuestran su compromiso continuo para comprender el impacto de por vida de la acondroplasia, la forma más común de baja estatura desproporcionada. La empresa proporcionó datos de un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de Voxzogo (vosoritida) inyectable en bebés y niños de cero a menos de cinco años.

En la población general de todos los sujetos aleatorizados y centinela, el estudio mostró una mejora en la puntuación Z de la altura (una medida de la altura ajustada por edad y género en referencia a la población de estatura promedio e informada como desviación estándar, SD) en comparación con placebo a las 52 semanas.

“Estamos satisfechos con estos resultados de análisis de 52 semanas que muestran cambios positivos con Voxzogo en comparación con el placebo en la puntuación Z de altura y AGV.

Esperamos discutir los próximos pasos con respecto a nuestros esfuerzos para ampliar el acceso al tratamiento con Voxzogo para este grupo de edad más joven. Seguimos agradecidos con los niños y las familias que participan en el programa de estudio clínico”, dijo Hank Fuchs, presidente de Investigación y Desarrollo Mundial en BioMarin.

BioMarin tiene la intención de reunirse con las autoridades sanitarias reguladoras en la segunda mitad de 2022 para discutir los próximos pasos para ampliar el acceso a Voxzogo para el tratamiento de la acondroplasia en niños más pequeños.

 

 

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Microbiota intestinal puede influir en severidad del autismo en niños: estudio

AstraZeneca invertirá en programa para favorecer la investigación clínica, preclínica y traslacional en oncología

 

Comunicado. El Biocodex Microbiota Institute, a través de su plataforma digital, publicó un artículo que señala que los pacientes con Trastorno de Espectro Autista (TEA) suelen tener una flora intestinal alterada (disbiosis); ya que cuentan con pocas bacterias “buenas” y predominan más los microbios relacionados con alteraciones como diarrea y estreñimiento.

Estos organismos producen “señales” – moléculas que comunican al intestino con el cerebro- que, si se producen de forma excesiva, generan desequilibrio en dicha comunicación y, por ende, ocurren trastornos del comportamiento.

Ésta, al igual que otras investigaciones del tema, demuestra la complejidad de los mecanismos que influyen para que los trastornos gastrointestinales contribuyan a los TEA. Sin embargo, aún se necesitan estudios complementarios para determinar estrategias terapéuticas que traten los problemas intestinales y mejoren la vida de los pacientes.

Existen numerosos estudios acerca de las características y alcances de los TEA, algunas de las afecciones que destacan en estos casos son: epilepsia, depresión, ansiedad, déficit de atención e hiperactividad, dificultad para dormir, autolesiones, etc. Otro punto interesante es que a partir de estas investigaciones se sabe que los niños con TEA presentan tres o cuatro veces más alteraciones gastrointestinales.

Al hablar del aparato digestivo, uno de los datos que sobresalen es que la severidad del TEA con frecuencia es proporcional a los trastornos intestinales (diarrea, estreñimiento, colon irritable, entre otros), y viceversa. También se ha demostrado que, al tratar estas alteraciones, el paciente autista mejora su comportamiento.

 

 

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Mexicanos gastan 40%de sus ingresos en atención médica

 

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