Comunicado. Con base en información de la OMS, la salud es un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de enfermedades o debilidades.

Ante ello, la salud merece especial atención, ya que es la clave para un desarrollo integral y completo. Una mejor salud es una condición necesaria, aunque no suficiente, para lograr mejores resultados en los ingresos, la productividad y el desarrollo sostenido.

Invertir en salud impulsa la economía, aumenta la competitividad y atiende los factores determinantes sociales que conducen al bienestar de un país; en específico, a lo largo de la cadena de valor del sector salud: desde los pacientes hasta la economía de la salud industrial.

Consciente de la relevancia de la inversión en temas sanitarios, Novartis avanza con destacadas iniciativas que incluyen el acceso a medicamentos, mayor impulso en investigación e innovación, estándares éticos, entre otros. Incrementar e impulsar la inversión en salud es vital para lograr las metas de desarrollo sostenible; sin embargo, México se encuentra significativamente por debajo del promedio mundial en este rubro.

La economía de la salud es un estabilizador de la economía mexicana; el sector es uno de los más importantes para el crecimiento y empleo en México. La evaluación de impacto muestra que Novartis contribuye de manera directa, indirecta e inducida a la economía de México: En 2020, Novartis aportó más de 12 mil empleos directos, indirectos e inducidos a la economía mexicana; de los cuales, más de 4,000 provienen de innovación (I&D).

Además, ese mismo año, Novartis aportó de manera directa, indirecta e inducida 387 mdd al PIB de México. De los cuales, 128.3 mdd provienen de la venta de nuestros medicamentos y actividades; 102.1 mdd del efecto indirecto de las compras de bienes y servicios a proveedores de Novartis; y 156.7 mdd son el resultado del consumo de bienes y servicios de los asociados de Novartis a lo largo de la cadena de suministro.

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Planta de fabricación de Bristol-Myers Squibb en Nueva York será comprada por LOTTE

FDA levanta suspensión clínica a Gilead para su tratamiento en fase de investigación para prevenir el VIH

Agencias. LOTTE Corporation, sociedad de cartera de LOTTE Group con sede en Seúl, Corea, acordó comprar las instalaciones de fabricación de Bristol-Myers Squibb (BMS) en East Syracuse, Nueva York, Estados Unidos.

El sitio de East Syracuse servirá como Centro de Operaciones de LOTTE para América del Norte para el nuevo negocio de organización de fabricación y desarrollo por contrato de productos biológicos (CDMO) de LOTTE en Estados Unidos.

Las compañías anticipan completar la transacción para el segundo semestre de 2022, sujeto a la recepción de aprobaciones regulatorias y al cumplimiento de otras condiciones de cierre. Tras el cierre, LOTTE adquirirá las operaciones y los activos del sitio de East Syracuse, que incluyen la propiedad, la planta y el equipo, así como una fuerza laboral con experiencia y capacidades técnicas.

Tras el cierre de la transacción, LOTTE, en virtud de una relación CDMO recientemente establecida, fabricará productos para BMS en las instalaciones de East Syracuse. Con el tiempo, se espera que LOTTE use la instalación para expandir sus ofertas de CDMO para la industria biofarmacéutica.

“El centro de East Syracuse ha sido una parte importante de la historia de nuestra empresa y de nuestra red de fabricación durante muchas décadas, y confiamos en que LOTTE aprovechará al máximo las instalaciones, sus capacidades y su fuerza laboral experimentada a medida que continúa desempeñando un papel vital para los pacientes en todo el mundo”, dijo Karin Shanahan, vicepresidenta ejecutiva de Desarrollo y suministro de productos globales de BMS.

Por su parte, Hunki Lee, vicepresidente ejecutivo de LOTTE Corporation, informó: “Nos complace agregar esta instalación de vanguardia a nuestras operaciones farmacéuticas globales, lo que nos permitirá escalar y expandir rápidamente nuestro negocio CDMO de productos biológicos en América del Norte. Esperamos dar la bienvenida a LOTTE al talentoso equipo de East Syracuse, y tenemos la intención de realizar inversiones significativas para mejorar aún más las instalaciones y sus capacidades para respaldar nuestros objetivos de crecimiento estratégico en el futuro”.

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FDA levanta suspensión clínica a Gilead para su tratamiento en fase de investigación para prevenir el VIH

Inmegen presenta eVA, herramienta de vigilancia anticipada para prevenir riesgo de cáncer

Comunicado. Gilead Sciences anunció que la FDA levantó la suspensión clínica impuesta a la Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) de la compañía al evaluar el lenacapavir inyectable para el tratamiento del VIH y la profilaxis previa a su exposición (PrEP).

Cabe mencionar que la FDA suspendió clínicamente el uso de lenacapavir inyectable en viales de borosilicato debido a un problema de compatibilidad entre viales. La FDA eliminó la suspensión clínica luego de la revisión del plan integral de Gilead y los datos correspondientes sobre el almacenamiento y la compatibilidad de la inyección de lenacapavir con un vial alternativo hecho de vidrio de aluminosilicato.

Tras la nueva decisión de la FDA, se puede reanudar toda la actividad en los estudios clínicos que evalúan el lenacapavir inyectable para el tratamiento del VIH y la PrEP para el VIH. Durante la suspensión clínica, no se permitió la selección ni la inscripción de los participantes del estudio ni la dosificación de lenacapavir inyectable en todos los estudios de lenacapavir. Otras actividades del estudio, incluido el seguimiento de los participantes, la dosificación de los participantes en los brazos de comparación y la dosificación de las formulaciones orales de lenacapavir continuaron de acuerdo con el protocolo de estudio pertinente.

Gilead ahora trabajará con los investigadores del sitio de estudio para reanudar por completo los programas de desarrollo clínico de lenacapavir lo más rápido posible.

“Nos complace haber identificado un vial alternativo para lenacapavir y avanzar ahora en el sólido programa clínico para esta posible primera opción de acción prolongada en su clase para el tratamiento y la prevención del VIH. Las noticias de hoy nos acercan un paso más a nuestro objetivo de ofrecer opciones terapéuticas para las diversas comunidades afectadas por el VIH mientras trabajamos para poner fin a la epidemia para todos, en todas partes”, dijo Merdad Parsey, jefe médico oficial en Gilead Sciences.

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