Comunicado. Health Canada y FDA serán coanfitriones de una consulta pública regional, a realizarse el próximo 08 de octubre, sobre las actividades recientes del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) y temas futuros anticipados.

Las reuniones de consulta pública se llevan a cabo antes de cada reunión bianual de la ICH para buscar información sobre el desarrollo actual y futuro de las directrices de la ICH. La próxima reunión de la Asamblea de la ICH tendrá lugar virtualmente los días 09, 15 y 16 de noviembre de 2021.

Los temas que se debatirán en la consulta pública incluyen, entre otros:

- Q13: Fabricación continua de sustancias farmacéuticas y productos farmacéuticos.

- S12: Consideraciones de biodistribución no clínica para productos de terapia génica.

- Grupos de trabajo de ICH recientemente respaldados.

Para mayor información: https://www.eventbrite.ca/e/health-canada-us-fda-joint-consultation-on-ich-tickets-166314544279?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

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Excélsior. El Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) realizó un procedimiento de licitación para otorgar licencia de uso y explotación de sus patentes.

Carla Martínez Castuera Gómez, titular de la División de Innovación y Regulación de la Investigación en Salud, destacó que la Licitación Pública Nacional 001, que se llevó a cabo por primera vez en la historia del Seguro Social, se conforma de un paquete tecnológico de tres patentes relacionadas al principio activo y los métodos de extracción de la planta Galphimia Glauca, arbusto nativo de México.

Además, explicó que este compuesto está orientado “como un tratamiento coadyuvante para pacientes con trastornos de ansiedad y sintomatología relacionada como insomnio, falta de concentración, sudoración, nerviosismo y algunas afecciones estomacales”.

Durante 10 años, en el Centro de Investigación Biomédica del Sur en Xochitepec, Morelos, investigadores del Seguro Social desarrollaron este fitomedicamento de base herbolaria, el cual produce menores efectos secundarios en comparación con los medicamentos alopáticos que existen en el mercado.

El ganador o ganadora será quien cumpla con los requisitos establecidos en la convocatoria, realice la oferta más atractiva y con mayores beneficios para que el IMSS transfiera el uso y la explotación de las tres patentes de su propiedad.

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Janssen señala eficacia y seguridad de erdafitinib en combinación con un inhibidor de PD-1 en cáncer de vejiga

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Europa Press. Janssen Pharmaceutical anunció los resultados positivos del estudio fase 1b/2 NORSE que evalúa su fármaco erdafitinib en combinación con cetrelimab, un anticuerpo monoclonal inhibidor del receptor de muerte celular programada 1 (PD-1), en comparación con erdafitinib en monoterapia en pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (CUm) y alteraciones en el receptor del factor de crecimiento fibroblástico FGFR3 o FGFR2 que no son elegibles para cisplatino, un tratamiento de referencia actual para el CUm.

Los resultados preliminares, que se presentaron durante una presentación oral en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2021, sugieren que la combinación de cetrelimab con erdafitinib ofrece una respuesta profunda. La seguridad global del tratamiento con erdafitinib en combinación con cetrelimab fue generalmente consistente con la de erdafitinib en monoterapia y en consonancia con el perfil de seguridad conocido de las terapias anti-PD-1 aprobadas.

Los receptores del factor de crecimiento de fibroblastos son una familia de receptores tirosina quinasa que se pueden activar por alteraciones genéticas en diversos tipos de tumores, conduciendo potencialmente a una mayor multiplicación y supervivencia de las células tumorales. Aproximadamente el 20% de los pacientes diagnosticados con CUm tiene una alteración genética de FGFR.

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