Comunicado. La FDA aprobó Rybrevant (amivantamab-vmjw) como el primer tratamiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas cuyos tumores tienen tipos específicos de mutaciones genéticas: mutaciones de inserción del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
La autoridad sanitaria estadounidense también aprobó el Guardant360 CDx (Guardant Health Inc.) como diagnóstico complementario para Rybrevant.
“Los avances en oncología de precisión continúan facilitando el desarrollo de fármacos, lo que permite que enfermedades como el cáncer de pulmón se subconjuntos en poblaciones definidas por biomarcadores apropiadas para terapias dirigidas”, dijo Julia Beaver, jefa de oncología médica en el Centro de Excelencia en Oncología de la FDA y adjunta interina director de la Oficina de Enfermedades Oncológicas del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
El cáncer de pulmón es el tipo de cáncer más común y la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo, y el tipo de células no pequeñas representa del 80 al 85% de todos los cánceres de pulmón, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
Aproximadamente del 2 al 3% de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tendrán mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR, que son un grupo de mutaciones en una proteína que provoca un crecimiento celular rápido y, en consecuencia, ayuda a la diseminación del cáncer. Las mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR son el tercer tipo más común de mutación de EGFR.
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