AFP. El grupo farmacéutico francés Sanofi prevé iniciar en el segundo semestre de 2021 un estudio clínico de fase 3 de su segundo proyecto de vacuna anti-Covid-19, último paso antes de solicitar su aprobación.

La vacuna, desarrollada con la empresa estadounidense Translate Bio, se basa en la tecnología de ARN mensajero, también utilizada en los inmunizantes de Pfizer/BioNTech y Moderna.

“Empezaremos un estudio de fase 1/2 (primeros ensayos en humanos) en el primer trimestre de 2021 y prevemos una fase 3 en el segundo semestre de 2021”, informó la compañía.

El laboratorio empezará un nuevo ensayo de fase 2 este mes, en febrero de 2021, con una fórmula optimizada, con el objetivo de obtener la aprobación de las autoridades sanitarias en el cuarto trimestre de 2021.

Comunicado. La farmacéutica estadounidense nombró a Anat Ashkenazi como nueva directora financiera para Estados Unidos, quien se convierte también en la vicepresidenta senior de la compañía. El relevo al frente de la dirección financiera se produce tras la dimisión de Josh Smiley, que ocupaba el cargo desde 2007 y salió de la compañía tras confirmarse que el ejecutivo mantuvo comunicaciones inapropiadas, aunque consentidas, con el personal de la empresa.

Ashkenazi ha desarrollado su trayectoria profesional durante los últimos veinte años en Eli Lilly.

Desde su nombramiento en 2016 y hasta ahora, la ejecutiva ocupaba el cargo de directora financiera de Lilly Research. Se encargaba de supervisar a los directores financieros de los negocios comerciales de la compañía, así como a los de I&D, fabricación y calidad.

Comunicado. Bristol-Myers Squibb y Molecular Templates anunciaron un acuerdo para descubrir y desarrollar múltiples terapias novedosas diseñadas para objetivos oncológicos específicos. La colaboración buscará descubrir nuevas moléculas utilizando la plataforma de cuerpo de toxina diseñada (ETB) de próxima generación de MTEM.

Los ETB representan una nueva clase de terapias dirigidas que actúan a través de mecanismos de acción diferenciados, incluida la capacidad de forzar la internalización del receptor, administrar cargas útiles terapéuticas y matar directamente las células diana mediante la inactivación enzimática de los ribosomas.

“Bristol-Myers Squibb es una compañía farmacéutica líder a nivel mundial con una sólida franquicia de oncología y un historial de innovación, lo que la convierte en un socio ideal para el descubrimiento y desarrollo de ETB novedosos para el tratamiento del cáncer”, indicó Eric Poma, director ejecutivo y científico de Molecular Templates.

Bristol-Myers Squibb sería el único responsable de desarrollar y comercializar los ETB con licencia “MTEM se complace en trabajar con Bristol-Myers Squibb para centrarse en descubrir y desarrollar nuevos ETB frente a objetivos oncológicos prometedores. Esta colaboración proporciona una mayor validación de nuestra plataforma ETB mientras continuamos avanzando en nuestra cartera de productos de propiedad total para ofrecer opciones terapéuticas prometedoras para los pacientes", afirmó Poma.

Con base en los términos del acuerdo, MTEM llevará a cabo actividades de investigación para el descubrimiento de ETB de próxima generación para múltiples objetivos, de los cuales el primer objetivo ha sido seleccionado por Bristol Myers Squibb. Por su parte, Bristol Myers Squibb tendrá la opción de obtener una licencia mundial exclusiva para desarrollar y comercializar ETB dirigidos a cada objetivo seleccionado. Tras el ejercicio de la opción, Bristol-Myers Squibb sería el único responsable de desarrollar y comercializar los ETB con licencia.

Bristol-Myers Squibb hará un pago inicial de 70 mdd a Molecular y también es elegible para recibir pagos por hitos de ventas, regulatorios y de desarrollo a corto plazo de hasta alrededor de 1,300 mdd, así como pagos de regalías escalonadas sobre ventas futuras.