Comunicado. Dentro del marco del Día Mundial del Riñón, a conmemorarse mañana 09 de marzo), Bayer México dio a conocer su nueva molécula (finerenona) para tratar la enfermedad renal crónica (ERC) y prevenir eventos cardiovasculares mayores, en pacientes que viven con diabetes tipo 2 (DT2).

Se estima que dos de cada cinco pacientes con DT2 en algún momento de su vida desarrollará ERC, a pesar de contar con un óptimo control glucémico. El diagnóstico de la ERC en personas que viven con DT2, usualmente es una experiencia sorpresiva pues en gran parte de los casos consideraban que tenían “un buen control de su enfermedad”.

Aunado a que la ERC en fases tempranas no manifiesta signos ni síntomas, se estima que tan sólo uno de cada 100 pacientes con DT2 tiene acceso a una evaluación de función renal y, por lo tanto, a un diagnóstico de la enfermedad renal que conlleve a un tratamiento adecuado.

“Finerenona, la nueva molécula de Bayer, es una terapia indicada para adultos que viven con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, cuyo objetivo es bloquear al receptor mineralcorticoide (RM) que contribuye a la inflamación y fibrosis, anteriormente, una vía no abordada por ninguna terapia y que sabemos juega un papel crucial en el deterioro de la función renal”, explicó Juan Carlos Ramírez Sandoval, médico internista y nefrólogo del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”.

Y agregó que la finerenona forma ahora parte fundamental de la terapia farmacológica para los pacientes que viven con ERC y DT2, ya que disminuye el deterioro de la función renal y reduce considerablemente el riesgo de presentar eventos cardiovasculares mayores.

Cabe mencionar que México es el segundo país latinoamericano y el sexto en el mundo en cuanto a la prevalencia por diabetes.

 

 

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MSD anuncia sexta ronda de donaciones globales para mejorar la salud materna en Latam

Cofepris publica actas de verificación para establecimientos relacionados con medicamentos e insumos para la salud

 

Comunicado. La farmacéutica estadounidense MSD anunció una sexta ronda de donaciones globales a través de su iniciativa “MSD para Madres”, que se dedica a eliminar las muertes maternas prevenibles a nivel mundial. Enfocada en América Latina, esta ronda apoyará a organizaciones en Brasil, Colombia, República Dominicana, Ecuador y México, con el objetivo de llegar a más de 135 mil mujeres.

A pesar de una reducción del 30% en la mortalidad materna desde el año 2000, una mujer que vive en América Latina todavía tiene una probabilidad de una entre 640 de morir durante el embarazo o el parto. Los resultados deficientes a menudo se deben al acceso limitado a servicios de salud materna y planificación familiar de alta calidad. Las mujeres migrantes y las de poblaciones indígenas enfrentan los mayores riesgos, junto con las mujeres que viven en lugares de difícil acceso y las de bajo nivel socioeconómico.

Los proyectos recientemente seleccionados se enfocan en actividades de alto impacto que abordan problemas exclusivos de cada país seleccionado, pero todas tienen el objetivo común de mejorar la atención de la salud materna.

- México. Pro Mujer está abordando la violencia de género que puede impedir que las mujeres y las niñas accedan a la educación y los servicios de planificación familiar, así como promover la atención obstétrica y ginecológica libre de violencia.

- Brasil. UNICEF está movilizando gerentes a nivel nacional, estatal y local, sensibilizando y capacitando a los trabajadores de la salud para promover la salud de las mujeres durante el periodo prenatal, el parto y el posparto, y ayudar a reducir las tasas de mortalidad materna.

- Colombia. La Organización Internacional para las Migraciones (OIM) está fortaleciendo las capacidades institucionales para la prestación de servicios de salud materna y perinatal y salud sexual y reproductiva, a través de la formación de profesionales de la salud capacitados en la implementación de guías y protocolos de atención materno-perinatal. Este proyecto enfocará sus esfuerzos en mujeres migrantes de Venezuela, que no tienen acceso a ningún tipo de atención prenatal.

- República Dominicana. UNICEF está reduciendo la mortalidad materna y neonatal mediante la mejora de la calidad y la humanización de los servicios de salud pública para la promoción, prevención y atención de la salud materna y la nutrición de las poblaciones vulnerables.

- Ecuador. UNICEF trabaja para fortalecer la atención en salud de las mujeres y adolescentes embarazadas, a través del acompañamiento personalizado, la sensibilización, la educación y el desarrollo de capacidades, junto con la prevención del embarazo adolescente y los procesos para mejorar el acceso oportuno a la atención prenatal.

Desde su inicio en 2012, el programa global de subvenciones “MSD para Madres” ha apoyado más de 70 proyectos diversos en más de 45 sitios globales desde Argentina hasta Vietnam. El programa ha llegado a más de 4.7 millones de mujeres y ha capacitado a más de 75 mil trabajadores de la salud con enfoques específicos para cada región.

 

 

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Cofepris publica actas de verificación para establecimientos relacionados con medicamentos e insumos para la salud

Esclerodermia y psoriasis pustular generalizada, dos enfermedades raras que afectan más a mujeres

 

Comunicado. Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris, informó que ya se encuentran disponibles para su consulta las actas de verificación utilizadas por los verificadores en establecimientos relacionados con medicamentos e insumos para la salud.

“En la Cofepris estamos convencidos que la transparencia es la mejor forma de hacer vigilancia sanitaria, con criterios claros y públicos que permitan a los regulados conocer exactamente qué estándar deben cumplir en productos, procesos y servicios. Ésta se suma a otras medidas de transparencia como la carta de hallazgos de riesgos sanitario que publicamos hace unos días”, indicó el comisionado en sus redes sociales.

Y agregó: “A través de 25 actas de verificación y más de 200 páginas que hacemos públicas, podrán conocer los puntos a verificar y la documentación necesaria, eliminando la discrecionalidad y fomentando la auto-verificación”. Las actas son:

1. Acta de verificación sanitaria general.2. Acta de verificación sanitaria de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

3. Acta de verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías.

4. Acta de verificación sanitaria para evaluar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación para Establecimientos dedicados al proceso de fabricación de insumos para la salud.

5. Acta de verificación sanitaria para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de insumos para la salud.

a) Anexo. Estériles y no estériles.

b) Anexo. Almacenes de distribución y/o almacenes con acondicionamiento secundario.

c) Anexo. Biológicos y biotecnológicos.

d) Anexo. Hemoderivados.

e) Anexo. Gases medicinales.

f) Anexo. Medicamentos en investigación.

6. Acta de verificación sanitaria de productos biológicos y biotecnológicos para uso humano.

7. Acta de verificación sanitaria para fábricas de dispositivos médicos.

8. Acta de verificación sanitaria para farmacias y hospitales.

9. Acta de verificación sanitaria para almacenes de dispositivos médicos.

10. Acta de verificación para establecimientos dedicados a la preparación y dispensación de mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas.

11. Acta de verificación para laboratorios de control de calidad y/o auxiliares en la regulación sanitaria.

12. Acta de verificación sanitaria de unidades de verificación.

13. Acta de verificación sanitaria de laboratorios de prueba.

14. Acta de supervisión sanitaria para unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

15. Acta de supervisión y/o verificación sanitaria para unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

16. Acta de supervisión y/o verificación sanitaria de unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

17. Acta de verificación sanitaria para establecimientos que realizan ensayos clínicos.

18. Acta de verificación sanitaria para almacenes de depósito y distribución de medicamentos y demás insumos para la salud.

19. Acta de verificación sanitaria para la inspección y rastreabilidad de insumos para la salud.

 

 

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Esclerodermia y psoriasis pustular generalizada, dos enfermedades raras que afectan más a mujeres

Cáncer de pulmón se diagnóstica de forma tardía en más de 80% de los casos en América Latina

 

Comunicado. Aunque se estima que a nivel mundial existen hasta 7,000 enfermedades raras y que en México al menos ocho millones de personas viven con alguno de estos padecimientos, hay dos de estas enfermedades, la psoriasis pustular generalizada (PPG) y la esclerodermia, que afectan con mayor impacto la salud de las mujeres.

“La psoriasis pustular generalizada es una enfermedad inflamatoria y sistémica de baja prevalencia que afecta a los pacientes en una edad productiva, sobre todo a las mujeres entre los 40 y 60 años, con síntomas heterogéneos que van desde la fiebre, fatiga, malestar general además de la aparición de pústulas dolorosas en todo el cuerpo”, declaró Alma Medrano, médico genetista.

Aunque no se tienen cifras exactas de cuántos pacientes hay en México, se estima que la PPG tiene una prevalencia de 1-9 por cada millón de personas. Al ser una enfermedad con manifestaciones tan diversas, es frecuente que los pacientes pasen muchos años sin un diagnóstico y tratamiento adecuados. Este diagnóstico tardío puede incrementar el riesgo de mortalidad, además de afectar claramente su calidad de vida. La PPG se manifiesta en agudizaciones, conocidas como brotes. Estos pueden llevar a la hospitalización con complicaciones potencialmente mortales, como insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal, sepsis e incluso la muerte.

Por otro lado, la esclerosis sistémica, también conocida como esclerodermia, es una enfermedad rara, también manifestada en la piel, que genera el endurecimiento de esta, así como de vasos sanguíneos, corazón, pulmones y riñones. Ésta tiene una mayor prevalencia en mujeres con una relación 4:1 y en una edad que oscila entre los 30-50 años.

A pesar de que, en México, poco más del 50% de la población son mujeres, de acuerdo con la OCDE, sólo el 48%8 de ellas tiene un empleo y sólo 44 de cada 1002 están afiliadas a alguna institución de salud, limitando su acceso a servicios de salud, así como al diagnóstico y tratamiento de un padecimiento complejo, que alterará su dinámica familiar, social y productiva.

Se estima que el costo indirecto de la atención de las enfermedades raras, el cual comprende la pérdida de productividad de los pacientes o de sus cuidadores familiares, puede ascender a 548 mil mdd a nivel global.

 

 

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