Comunicado. Los nuevos resultados de uno de los mayores estudios de evidencia del mundo real de la enfermedad renal crónica (ERC) revelan la alta carga de la enfermedad en los pacientes y los sistemas de atención médica, con una prevalencia estimada de la enfermedad del 10% de la población adulta.

Los resultados del estudio CKD CArdioREnal and MEtabolic (CaReMe) se publicaron en The Lancet Regional Health – Europe.

El estudio multinacional de 2.4 millones de pacientes con ERC en nueve países de Europa, además de Israel y Canadá, estimó la prevalencia, los resultados y el costo de la ERC. Si bien se estima que la ERC es una de las enfermedades más comunes que afecta a uno de cada diez adultos, se encontró que dos de cada tres pacientes identificados con ERC en el estudio no fueron diagnosticados, lo que los pone en alto riesgo de morbilidad y mortalidad y constituye una carga significativa para los proveedores y sistemas de salud.

Alexander de Giorgio-Miller, vicepresidente senior de medicina global de AstraZeneca, dijo: “Sabemos que sigue existiendo una importante necesidad insatisfecha en la enfermedad renal crónica, con millones de pacientes más por diagnosticar. Los estudios de evidencia del mundo real como este son fundamentales para desarrollar nuestra comprensión de las brechas en el diagnóstico y las vías de atención clínica, y para establecer estándares de calidad ambiciosos para brindar a los pacientes un mejor acceso a medicamentos con el potencial de prevenir la progresión de la enfermedad, la discapacidad y la muerte prematura”.

El estudio CKD CaReMe, escrito por expertos de más de 15 organizaciones de investigación en Europa y Canadá y patrocinado por AstraZeneca, es uno de los estudios de CKD más grandes y contemporáneos (años 2018-2021), que incluye datos de 2.4 millones de pacientes con CKD en 11 países, incluidos Bélgica, Canadá, Alemania, Israel, Países Bajos, Noruega, Portugal, España, Suecia, Suiza y el Reino Unido. El estudio evaluó los datos a nivel individual obtenidos de los sistemas de atención médica digitales para determinar la prevalencia de cada etapa de la ERC y detallar las características, los riesgos, los resultados clínicos y los costos asociados con la ERC en los países participantes.

 

 

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OPTIMA estará presente en ACHEMA 2022

 

Comunicado. Con base en cifras oficinales, alrededor de un millón de personas en México viven con esquizofrenia, enfermedad compleja que tiene un impacto significativo en el individuo y sus familias y para la que no hay cura; no obstante, con un abordaje temprano, de ser posible, desde el primer episodio psicótico, y con el adecuado tratamiento, muchos pacientes pueden recuperarse e, incluso, recobrar su funcionalidad, de acuerdo con expertos médicos que participaron en el 2do Lundbeck Mental Health Press Day 2022.

La esquizofrenia es un trastorno mental grave caracterizado por una distorsión del pensamiento, percepciones y emociones, así como del lenguaje, la conciencia propia y la conducta. Se estima que afecta a más de 21 millones de personas en el mundo, suele debutar en la juventud, las edades más comunes para que se desarrolle son de 14 a 25 años en varones y de 25 a 35 en mujeres.

Se desconocen con exactitud las causas de la enfermedad, aunque ciertos factores parecen aumentar el riesgo de desencadenarla. “Un primer episodio de psicosis puede surgir como resultado de muchos padecimientos: enfermedades neurológicas como las encefalitis autoinmunes, padecimientos por el uso de sustancias como cannabis y alucinógenos, y otros padecimientos psiquiátricos como la esquizofrenia, la depresión mayor o el trastorno bipolar”, explicó Jesús Ramírez-Bermúdez, médico neuropsiquiatra del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía de México.

En este sentido, el especialista destacó la importancia del abordaje diagnóstico del primer episodio psicótico, el cual implica riesgos significativos para la salud y la seguridad de las personas que atraviesan esta difícil circunstancia.

No hay un análisis de sangre, un escáner cerebral o una biopsia que nos pueda indicar que una persona tiene esquizofrenia. Por tanto, se debe prestar atención a los síntomas que pueden ayudar a identificar que una persona está sufriendo un episodio psicótico. Estos síntomas pueden ser positivos y negativos, sin que ello signifique que unos sean ‘favorables’ y otros ‘desfavorables’. Entre los síntomas positivos están las ideas delirantes, alucinaciones o habla desorganizada; entre los negativos, aislamiento social y motivación reducida.

 

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OPTIMA estará presente en ACHEMA 2022

Enfermedad renal crónica, presente en uno de cada 10 adultos: estudio

 

Comunicado. OPTIMA Pharma dio a conocer que estará presente en ACHEMA 2022, evento que se realizará en Frankfurt, Alemania, del 22 al 26 de agosto.

La compañía presentará su concepto para implementar proyectos complejos llave en mano que consisten en una línea de llenado y taponado, aislador y liofilizador para lograr inicios de producción seguros en menos tiempo.

En EXPERT ZONE, la empresa de ingeniería mecánica también presentará nuevas tendencias en tecnología de aisladores, soluciones para refrigerantes alternativos en liofilización, para terapias celulares y génicas, así como para ingredientes altamente activos.

Las ventajas de la digitalización integral y el concepto de máquina OPTIMA MultiUse altamente flexible son otros temas. Además, la compañía expondrá su estrategia climática y ambiental holística para soluciones sustentables en la producción farmacéutica del futuro.

Con CSPE 2.0, Optima Pharma presentará la siguiente etapa de desarrollo del exitoso proceso en EXPERT ZONE. CSPE 2.0 facilita una mayor integración del sistema y los proyectos llave en mano complejos tendrán éxito en un tiempo más corto. Una señal visible de esto es el CSPE Center II (Schwäbisch Hall) recientemente inaugurado con espacio para equipos de llenado y tapado, aisladores y, por primera vez, equipos de liofilización como un sistema completo de una sola fuente.

Como novedad adicional, la compañía puede llevar a cabo internamente medidas de cualificación ampliadas, incluidas partes esenciales del desarrollo del ciclo, lo que reduce significativamente el tiempo requerido entre la instalación y el inicio de la producción en el sitio del cliente. El proceso presentado en ACHEMA también incluye simulaciones de proceso de plantas completas mientras aún están en diseño, hasta las pruebas integradas de aceptación en fábrica (iFAT) en los Centros CSPE. En este punto, los proyectos llave en mano complejos ya se han probado exhaustivamente en condiciones realistas.

Actualmente, las tecnologías digitales son una parte indispensable de los procesos de llenado y acabado altamente eficientes. OPTIMA Pharma presentará su cartera integral de digitalización, los Servicios Inteligentes de Asistencia a la Producción (IPAS), en EXPERT ZONE.

Las soluciones multifacéticas incluyen, por ejemplo, el análisis continuo de datos de máquinas y evaluaciones de tableros para detectar fluctuaciones de rendimiento en una etapa temprana. El mantenimiento predictivo, que evita el tiempo de inactividad no planificado de la máquina, también forma parte de esto. Sin embargo, si se requiere servicio, la solución de problemas más rápida se puede llevar a cabo de forma remota con acceso digital seguro.

La cartera IPAS de Optima Pharma también incluye soluciones de realidad aumentada para guiar visualmente al personal de servicio del operador de la planta a través de los procedimientos de mantenimiento y apoyarlos con información en gafas de datos. El flujo y otros métodos de simulación se utilizan en el diseño. La realidad virtual acompaña la fase de realización, por ejemplo, con maquetas virtuales en el Centro de Innovación Digital de Optima.

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Recuperación funcional de la esquizofrenia, posible con tratamiento farmacológico y psicosocial

 

Comunicado. A principios del mes de junio, Novartis reinició la producción de terapia con radioligandos (RLT, por sus siglas en inglés) en sus sitios de Ivrea, Italia, y Millburn, Nueva Jersey, Estados Unidos, y reanudó la entrega de dosis a los pacientes en un enfoque por etapas, antes de lo previsto.

De esta manera, la farmacéutica solucionó los problemas que llevaron a la suspensión temporal y voluntaria de la producción en mayo. Estas cuestiones no afectaron la seguridad del paciente y no se identificó ningún riesgo a partir de las dosis producidas anteriormente en estos sitios.

Novartis también reinició la detección y la inscripción para ensayos clínicos con 177 Lu-PSMA-617 (DCI: lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan), comercializado como Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) en Estados Unidos, en la mayoría de los países del mundo, y clínicamente ensayos con Lutathera (USAN: lutecio Lu 177 dotatato; INN: lutecio (177Lu) oxodotreotida) en Estados Unidos y Canadá.

Además, para respaldar la creciente demanda de su plataforma RLT, Novartis está invirtiendo en la expansión de las capacidades de producción de RLT tanto en Millburn como en Ivrea, así como en la construcción de una nueva planta de fabricación de radioligandos en Indianápolis, Indiana, que estará operativa en 2023.

“Reconocemos que esta situación ha afectado, y sigue afectando, a los pacientes, sus familias y equipos de atención. La calidad del producto y la seguridad del paciente siguen siendo las principales prioridades de la empresa. Esperamos que el suministro de productos sea inicialmente limitado, y estamos trabajando arduamente para reanudar la capacidad de producción total y satisfacer la demanda de los pacientes lo más rápido posible. Seguimos comunicándonos con las autoridades sanitarias, y están al tanto de que hemos reiniciado la producción y que se ha reanudado la entrega de dosis a los pacientes”, informó la compañía.

 

 

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