Comunicado. OPTIMA Pharma dio a conocer que estará presente en ACHEMA 2022, evento que se realizará en Frankfurt, Alemania, del 22 al 26 de agosto.

La compañía presentará su concepto para implementar proyectos complejos llave en mano que consisten en una línea de llenado y taponado, aislador y liofilizador para lograr inicios de producción seguros en menos tiempo.

En EXPERT ZONE, la empresa de ingeniería mecánica también presentará nuevas tendencias en tecnología de aisladores, soluciones para refrigerantes alternativos en liofilización, para terapias celulares y génicas, así como para ingredientes altamente activos.

Las ventajas de la digitalización integral y el concepto de máquina OPTIMA MultiUse altamente flexible son otros temas. Además, la compañía expondrá su estrategia climática y ambiental holística para soluciones sustentables en la producción farmacéutica del futuro.

Con CSPE 2.0, Optima Pharma presentará la siguiente etapa de desarrollo del exitoso proceso en EXPERT ZONE. CSPE 2.0 facilita una mayor integración del sistema y los proyectos llave en mano complejos tendrán éxito en un tiempo más corto. Una señal visible de esto es el CSPE Center II (Schwäbisch Hall) recientemente inaugurado con espacio para equipos de llenado y tapado, aisladores y, por primera vez, equipos de liofilización como un sistema completo de una sola fuente.

Como novedad adicional, la compañía puede llevar a cabo internamente medidas de cualificación ampliadas, incluidas partes esenciales del desarrollo del ciclo, lo que reduce significativamente el tiempo requerido entre la instalación y el inicio de la producción en el sitio del cliente. El proceso presentado en ACHEMA también incluye simulaciones de proceso de plantas completas mientras aún están en diseño, hasta las pruebas integradas de aceptación en fábrica (iFAT) en los Centros CSPE. En este punto, los proyectos llave en mano complejos ya se han probado exhaustivamente en condiciones realistas.

Actualmente, las tecnologías digitales son una parte indispensable de los procesos de llenado y acabado altamente eficientes. OPTIMA Pharma presentará su cartera integral de digitalización, los Servicios Inteligentes de Asistencia a la Producción (IPAS), en EXPERT ZONE.

Las soluciones multifacéticas incluyen, por ejemplo, el análisis continuo de datos de máquinas y evaluaciones de tableros para detectar fluctuaciones de rendimiento en una etapa temprana. El mantenimiento predictivo, que evita el tiempo de inactividad no planificado de la máquina, también forma parte de esto. Sin embargo, si se requiere servicio, la solución de problemas más rápida se puede llevar a cabo de forma remota con acceso digital seguro.

La cartera IPAS de Optima Pharma también incluye soluciones de realidad aumentada para guiar visualmente al personal de servicio del operador de la planta a través de los procedimientos de mantenimiento y apoyarlos con información en gafas de datos. El flujo y otros métodos de simulación se utilizan en el diseño. La realidad virtual acompaña la fase de realización, por ejemplo, con maquetas virtuales en el Centro de Innovación Digital de Optima.

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Enfermedad renal crónica, presente en uno de cada 10 adultos: estudio

Recuperación funcional de la esquizofrenia, posible con tratamiento farmacológico y psicosocial

 

Comunicado. A principios del mes de junio, Novartis reinició la producción de terapia con radioligandos (RLT, por sus siglas en inglés) en sus sitios de Ivrea, Italia, y Millburn, Nueva Jersey, Estados Unidos, y reanudó la entrega de dosis a los pacientes en un enfoque por etapas, antes de lo previsto.

De esta manera, la farmacéutica solucionó los problemas que llevaron a la suspensión temporal y voluntaria de la producción en mayo. Estas cuestiones no afectaron la seguridad del paciente y no se identificó ningún riesgo a partir de las dosis producidas anteriormente en estos sitios.

Novartis también reinició la detección y la inscripción para ensayos clínicos con 177 Lu-PSMA-617 (DCI: lutecio (177Lu) vipivotide tetraxetan), comercializado como Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) en Estados Unidos, en la mayoría de los países del mundo, y clínicamente ensayos con Lutathera (USAN: lutecio Lu 177 dotatato; INN: lutecio (177Lu) oxodotreotida) en Estados Unidos y Canadá.

Además, para respaldar la creciente demanda de su plataforma RLT, Novartis está invirtiendo en la expansión de las capacidades de producción de RLT tanto en Millburn como en Ivrea, así como en la construcción de una nueva planta de fabricación de radioligandos en Indianápolis, Indiana, que estará operativa en 2023.

“Reconocemos que esta situación ha afectado, y sigue afectando, a los pacientes, sus familias y equipos de atención. La calidad del producto y la seguridad del paciente siguen siendo las principales prioridades de la empresa. Esperamos que el suministro de productos sea inicialmente limitado, y estamos trabajando arduamente para reanudar la capacidad de producción total y satisfacer la demanda de los pacientes lo más rápido posible. Seguimos comunicándonos con las autoridades sanitarias, y están al tanto de que hemos reiniciado la producción y que se ha reanudado la entrega de dosis a los pacientes”, informó la compañía.

 

 

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Pfizer anuncia compromiso para acelerar la acción climática y lograr el estándar Net-Zero para 2040

Investigadores mexicanos, distinguidos por la revista Toxics

 

Comunicado. Pfizer anunció su compromiso de reducir aún más las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) y tiene como objetivo lograr el estándar Net-Zero voluntario para 2040, 10 años antes del plazo descrito en el estándar.

Como parte del compromiso, la farmacéutica tiene como objetivo reducir sus emisiones de GEI en 95% y las emisiones de su cadena de valor en 90% desde los niveles de 2019 para 2040 mediante la aceleración de la transición para alejarse de los combustibles fósiles e involucrar a los proveedores para catalizar acciones equivalentes.

“Se está cerrando la ventana para minimizar el impacto potencialmente catastrófico del cambio climático, que afecta la salud de nuestro planeta y la de las personas en todo el mundo. Con el aumento de la urgencia de la acción, creemos firmemente que nuestro compromiso de acelerar la descarbonización de nuestra cadena de valor y lograr el estándar Net-Zero, que se alinea con el propósito de Pfizer y las prioridades ESG, puede ayudar a impulsar un cambio positivo y construir un mundo más saludable y sostenible”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.

Para acelerar las reducciones de emisiones de GEI, Pfizer reconoce que se necesita una acción e innovación audaces de los socios para desarrollar tecnologías alternativas que permitan una generación confiable de producción de calor y vapor para satisfacer la demanda de las operaciones comerciales, de I+D y de fabricación de Pfizer sin combustibles fósiles. Además, planea hacer la transición de su flota de vehículos a alternativas híbridas y eléctricas.

Pfizer también anunció que firmó un compromiso del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos (HHS, por sus siglas en inglés) que hace un llamado a las partes interesadas en el sistema de atención médica de Estados Unidos, incluidos hospitales, sistemas de salud, pagadores, proveedores y compañías farmacéuticas, para reducir las emisiones de GEI y construir una infraestructura de salud más resiliente al clima. Al hacerlo, Pfizer se compromete a reducir las emisiones de GEI y a informar públicamente sobre su progreso, así como a desarrollar planes de resiliencia climática, entre otras acciones.

 

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Investigadores mexicanos, distinguidos por la revista Toxics

Novartis reanuda su producción y entrega de medicamentos de terapia con radioligandos

 

Comunicado. Por la relevancia como estudio a nivel mundial, el artículo científico titulado “Environmentally Toxic Solid Nanoparticles in Noradrenergic and Dopaminergic Nuclei and Cerebellum of Metropolitan Mexico City Children and Young Adults with Neural Quadruple Misfolded Protein Pathologies and High Exposures to Nano Particulate Matter” de Lilian Calderón Garcidueñas, investigadora de la Universidad del Valle de México, y su grupo de reconocidos investigadores nacionales e internacionales, fue distinguido como Editor’s Choice article por la revista científica Toxics, una revista científica Q1 mundial.

El artículo fue incluido en la edición especial de Inducing-Toxicity in the Neurological System by Environmental Pollutants, debido a la importancia de los hallazgos sobre los efectos que la contaminación provoca en los jóvenes que viven en ciudades como la Ciudad de México.

Calderón comentó que las exposiciones a nanopartículas sólidas de metal a edades tempranas representan un alto riesgo para el cerebro, para el desarrollo que podrían tener como resultado enfermedades neurológicas severas. Por lo tanto, las fuentes de emisiones de nanopartículas deben ser claramente reconocidas, reguladas y monitoreadas ya que las generaciones futuras en la Ciudad de México están en juego.

El artículo detalla que en este trabajo investigaron las nanopartículas ambientales que llegan a los núcleos noradrenérgicos (neuronas que segregan noradrenalina) y dopaminérgicos (células nerviosas del cerebro que producen dopamina y participan en procesos biológicos como el movimiento, la motivación, sueño, y la producción del placer) y al cerebelo y sus alteraciones ultraestructurales asociadas.

La investigación indica que las nanopartículas podrían servir de denominador común para las proteínas mal plegadas y podrían desempeñar un papel en la alteración y obstrucción de los complejos de poro nuclear (CNP). Indica que la correlación de nanopartículas/monóxido de carbono es potencialmente útil para evaluar el riesgo de neurodegeneración temprana en los residentes de las ciudades con altos índices de contaminación ambiental.

La investigación apoya la idea de que la exposición a nanopartículas debería incluirse en cualquier evaluación del perfil de riesgo neurodegenerativo de los individuos expuestos, ya que independientemente del portal de entrada, la exposición crónica a nanopartículas altamente toxicas induce estrés oxidativo y neuroinflamación.

 

 

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