Comunicado. Astellas Pharma anunció que la FDA concedió a PADCEV (enfortumab brentuximab-ejfv) la aprobación regular en Estados Unidos, además de autorizó una nueva indicación para pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que no son elegibles para que contenga cisplatino quimioterapia y haber recibido previamente una o más líneas de terapia.

La decisión de la FDA de convertir la aprobación acelerada en aprobación regular se basó en datos del ensayo de fase 3 EV-301, que tenía un criterio de valoración principal de supervivencia general para los pacientes tratados con PADCEV frente a quimioterapia", dijo Andrew Krivoshik, vicepresidente Senior y jefe del Área Terapéutica Oncológica, Astellas.

“Con PADCEV, por primera vez, los médicos pueden tratar el cáncer urotelial avanzado después del tratamiento con una terapia que contiene platino e inmunoterapia utilizando una terapia aprobada por la FDA que ha demostrado un beneficio de supervivencia general en comparación con la quimioterapia”, agregó.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...  

Genomma Lab reafirma su estrategia de sustentabilidad

Terapias celulares y génicas prometen alentar, detener y hasta revertir el Parkinson

 

EFE. La empresa multinacional Genomma Lab anunció la implementación de su estrategia de sustentabilidad vinculada a los objetivos de desarrollo de la ONU para mejorar sus indicadores de desempeño ambiental y social.

La compañía mexicana, que tiene presencia en 18 países de América con medicamentos de venta libre y de cuidado personal, reafirmó en un comunicado “su compromiso con el diseño sostenible en sus productos y medidas como la incorporación de materiales reciclados en empaques y envases”.

Además, busca asegurar su reciclabilidad e implementar planes de gestión integral de residuos, evitando que terminen en el suelo o en los océanos.

Jorge Brake, CEO de Genomma Lab, destacó la importancia de que una visión integral de las compañías en la que el bienestar de las comunidades, el respeto al medio ambiente y la incorporación de prácticas éticas formen parte central de sus estrategias.

Como parte de este compromiso, Genomma Lab participa en el Plan de Economía Circular y Manejo de Residuos impulsado por la Asociación Nacional de la Industria de Productos del Cuidado Personal y del Hogar (Canipec). Ese plan establece metas de acopio y contenido de material reciclado para 2025 y 2030 de los envases y empaques plásticos del sector, comenzando el primer año con una meta de acopio del 10%.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...  

Terapias celulares y génicas prometen alentar, detener y hasta revertir el Parkinson

Abbott realizará despidos en su planta del Sur de Maine, Estados Unidos

 

Reuters, Sputnik News. Pfizer planea pedir a la FDA que autoricen una dosis de refuerzo de su vacuna contra el Covid-19 dentro del próximo mes, con base en la evidencia de un mayor riesgo de reinfección seis meses después de la inoculación y ante la propagación de la variante Delta, altamente contagiosa.

Mikael Dolsten, director científico de Pfizer, dijo que la caída reportada recientemente en la efectividad de la vacuna en Israel se debió principalmente a infecciones en personas que habían sido vacunadas en enero o febrero.

… La revista científica británica Nature publicó un artículo acerca de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, en el que habla acerca de su eficacia y seguridad.

La publicación pone de relieve que, si bien la temprana aprobación de la vacuna por parte de las autoridades rusas en agosto de 2020 desató controversia en la comunidad científica, la evidencia obtenida no sólo por el país fabricante, sino también por muchas otras naciones alrededor del globo, sugiere que Sputnik V "es segura y efectiva".

… Cuba informó que su vacuna Soberana 2 de dos inyecciones, junto a un refuerzo denominado Soberana Plus, ha mostrado una eficacia del 91.2% tras los ensayos clínicos en etapa avanzada contra el Covid-19.

La información fue emitida por la corporación biofarmacéutica estatal BioCubaFarma, que supervisa al Instituto Finlay, fabricante de Soberana 2 y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, productor de Abdala, otra de las candidatas a vacunas de cosecha propia y que ha mostrado una eficacia de 92.28%.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...  

Merck firma acuerdo con Inbrain para desarrollar terapias bioelectrónicas

Roche y FutureProofing Healthcare lanzan primer Índice de Medicina Personalizada de Latam

 

Comunicado. Ambas compañías, Merck e Inbrain llegaron a un acuerdo de colaboración para desarrollar tratamientos bioelectrónicos del nervio vago. Estos tratamientos están dirigidos a enfermedades crónicas graves dentro de las áreas terapéuticas de Merck.

Las compañías colaborarán estrechamente durante los próximos años para impulsar activamente lo que consideran como un “posible cambio de paradigma en el tratamiento de enfermedades”. Merck proporcionará las instalaciones de investigación bioelectrónica, a lo que sumará experiencia en ciencia de datos, clínica y normativa.

Innervia, por su parte, sumará su experiencia técnica en el desarrollo de interfaces de grafeno, desarrollo de dispositivos y procesamiento de señales para aplicaciones clínicas.

Laura Matz, directora de Ciencia y Tecnología de Merck, indicó que el acuerdo “da acceso a una tecnología única que aumenta la eficiencia energética en neuroestimuladores y podría convertirse en un facilitador para el tratamiento digital personalizado de pacientes que padecen enfermedades graves”.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...  

Roche y FutureProofing Healthcare lanzan primer Índice de Medicina Personalizada de Latam

Nitazoxanida, eficaz en el manejo temprano de pacientes Covid-19: estudio

 

Cargar más

Noticias