Comunicado. Recientemente, expertos en el tema dieron a conocer que la tecnología está transformando el quehacer en la investigación clínica, tanto en el proceso regulatorio como en la generación de datos, confiriendo un rol mucho más activo al paciente, que es el personaje central de los protocolos.
En la Semana de la Innovación 2023 de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), expertos en investigación clínica y materia regulatoria de los ámbitos público y privado, compartieron cómo la tecnología ha contribuido a una mayor eficiencia y agilidad en los procesos de investigación clínica, a la vez que ha permitido brindar más apoyo y facilidades a los pacientes, e incrementar el número de protocolos en esta actividad clave para el desarrollo económico y social de los países.
Cecilia D’Antuono, directora Asociada de Investigación Clínica para Sudamérica de Bristol Myers Squibb, expuso que la pandemia fue catapulta para nuevas prácticas en investigación clínica. “Para cuidar la seguridad de los pacientes y dar continuidad a los estudios, tuvimos que recurrir a la administración de medicamentos a domicilio, algunas visitas remotas con telemedicina, informes de consentimiento electrónicos y monitoreo remoto.”
“También creamos centros en unidades móviles, a través de los cuales se acudió a los domicilios de los pacientes para que profesionales de la salud les aplicaran infusiones de medicación y les tomaran muestras. De este modo pudimos evitar que se trasladaran a centros lejanos”, informó D’Antuono.
Estas prácticas, que iniciaron con la pandemia, continuarán posteriormente como prácticas descentralizadas de importancia dentro de los ensayos clínicos, sobre todo con los pacientes que viven en lugares lejanos, carecen de recursos para viajar o no pueden hacerlo debido a sus condiciones de salud.
“Esta es la tendencia que hoy se está discutiendo con autoridades sanitarias, para la generación de normativas. En diciembre del año pasado se publicó una disposición de la Unión Europea para que, tanto comités de ética como agencias, puedan evaluar estas prácticas descentralizadas”, agregó la experta.
Por su parte, en su intervención, Abraham Israel Villarreal, Coordinador de Ensayos Clínicos de la Cofepris, informó que en esta dependencia se tiene un proyecto para la digitalización de procesos en el área de Ensayos Clínicos, que va a ser diferente a la plataforma digital para trámites y servicios DIGIPRiS.
“Vamos a iniciar pruebas, esperando que en un corto plazo se pueda integrar en el proceso de sometimiento de protocolos de investigación. Tenemos el reto de lograr un proceso digital acelerado y que el usuario ya no tenga que venir personalmente; esto agilizaría notablemente los tiempos de sometimiento y de evaluación, para dar respuestas más oportunas”, aseveró Villareal.
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