Comunicado. Amgen anunció la inauguración de su nueva planta de biofabricación, ubicada en New Albany, Ohio, Estados Unidos. La planta de ensamblaje y envasado del producto final respaldará la creciente demanda de medicamentos de la compañía en Estados Unidos y se espera que esté operativa en 2024.

Arleen Paulino, vicepresidente senior de Fabricación de Amgen, señaló las razones por las que Amgen seleccionó la región de Columbus: “El clima empresarial positivo, el acceso a un grupo de talentos creciente y diverso y la conveniencia desde una perspectiva logística fueron factores importantes en nuestra decisión. muy emocionada de estar aquí y de construir conexiones sólidas con la comunidad local”.

La gestión de la construcción del proyecto está a cargo de Turner Construction y los servicios de diseño son proporcionados por CRB Group. “En la construcción de este sitio, esperamos invertir 365 mdd. La sustentabilidad ambiental será una prioridad, y aspiramos a que esta planta tenga la certificación y el diseño LEED. Maximizaremos la eficiencia energética y la reducción de desechos, impulsando el plan de Amgen para hacer que nuestras operaciones sean neutras en carbono durante los próximos años”, dijo Sam Guhan, vicepresidente de ingeniería de Amgen.

El nuevo sitio, ahora conocido como Amgen Ohio, estará dirigido por Sandra Rodríguez-Toledo, vicepresidenta de Operaciones del Sitio en Amgen Ohio. “Cuando esté en funcionamiento, Amgen Ohio será una instalación de fabricación de última generación, lo que nos permitirá seguir ofreciendo nuevos medicamentos innovadores a cada paciente, en todo momento”, dijo.

 

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El Covid-19 hoy: Tratamiento de anticuerpos de AstraZeneca busca registro en Australia; Novavax solicita a OMS autorización de uso de emergencia; Venezuela inicia vacunación de niños de dos a 11 años

Reuters, El País. El cóctel de anticuerpos contra el Covid-19 de AstraZeneca recibió su primer visto bueno para su registro en Australia, según informó el organismo regulador de medicamentos del país.

La Administración de Productos Terapéuticos australiana informó de que la semana pasada concedió una autorización provisional al fabricante de medicamentos anglosueco para su cóctel de anticuerpos EVUSHELD, la primera inyección protectora contra el Covid-19 distinta de las actuales vacunas.

El organismo australiano dijo que la autorización provisional es el primer paso del proceso regulatorio, añadiendo que ahora espera que AstraZeneca presente en breve una solicitud de registro provisional.

La autorización provisional de la terapia basada en anticuerpos, que está siendo sometida a un proceso de revisión en tiempo real en Europa y pendiente de aprobación de emergencia en Estados Unidos, llega en un momento en que Australia aumenta sus tasas de vacunación, habiendo iniciado recientemente su campaña de refuerzo mientras flexibiliza las restricciones.

… Novavax dio a conocer que solicitó a la OMS la autorización en la lista de uso de emergencia de su candidato a vacuna contra el Covid-19.

“La presentación de hoy refleja nuestro enfoque continuo en la aceleración del acceso y la distribución equitativa a medida que trabajamos para llevar nuestra vacuna a las personas necesitadas en todo el mundo. Seguimos trabajando con urgencia para suministrar nuestra vacuna, construida sobre una plataforma de vacunas probada y bien entendida, porque nadie está seguro hasta que todo el mundo esté seguro”, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Novavax ha completado la presentación a la OMS de todos los módulos necesarios para la evaluación reglamentaria de su vacuna basada en nanopartículas recombinantes de la compañía con adyuvante 'Matrix-M'. La presentación de Novavax se suma a una presentación anterior a la OMS por parte de Novavax y el Serum Institute of India (SII).

… Delcy Rodríguez vicepresidenta de Venezuela, informó que comenzó la inoculación de niños de dos a 11 años contra el Covid-19 con la vacuna producida por Cuba, Soberana 2.

Cuba informó que sus vacunas Abdala, Soberana 2 y Soberana Plus tienen una eficacia superior al 90% y los resultados iniciales son similares a los de otras vacunas superiores que reducen significativamente la transmisión, la enfermedad grave y la muerte, aunque los críticos se han quejado de que esos resultados aún no han sido revisados por pares.

Desde un colegio en el Oeste de Caracas para niños con discapacidad como retardo leve y moderado, o problemas motores, entre otros, Rodríguez dijo que el operativo de vacunación en todo el país comenzó “con niños que tienen comprometido su sistema inmunológico (...) niños con alguna enfermedad”.

La población venezolana de entre 2 a 11 años son aproximadamente 3.5 millones, dijo el ministro de Salud, Carlos Alvarado.

 

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Amgen inicia construcción de su planta de biofabricación en Ohio, Estados Unidos

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Comunicado. Las compañías MSD y Synthekine firmaron un acuerdo de licencia y colaboración de investigación mundial a través del cual MSD utilizará la plataforma de citocinas sustitutas patentadas patentada de Synthekine para descubrir, desarrollar y comercializar nuevas terapias de citocinas para enfermedades autoinmunes.

Debanjan Ray, director ejecutivo de Synthekine, explicó: “En Synthekine estamos enfocados en el avance de la ciencia de las citocinas a través de tres plataformas de ingeniería de proteínas para crear terapias optimizadas en este importante espacio. Nuestra plataforma de agonistas de citocinas sustitutas produce una nueva clase de terapias de citocinas que están diseñadas para administrar inmunoterapias selectivas para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y cáncer. Estamos encantados de anunciar nuestra primera colaboración utilizando esta plataforma con un líder inequívoco en el campo”.

Según los términos del acuerdo, Synthekine es responsable de los esfuerzos de investigación iniciales en colaboración con MSD; y MSD tendrá los derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar agonistas de citocinas sustitutos para hasta dos dianas de citocinas.

Inicialmente, la colaboración se centrará en un objetivo que tenga el potencial de tratar enfermedades autoinmunes. MSD realizará un pago por adelantado y hará un pago único adicional si designa un segundo objetivo. Synthekine será elegible para hasta 525 mdd en hitos de desarrollo, regulación y comercialización, así como regalías escalonadas sobre las ventas netas, para cada objetivo. MSD proporcionará fondos de investigación a Synthekine para los programas bajo la colaboración.

 

 

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Ventas privadas impulsan ingresos de Novartis México

México busca ampliar reparto de medicamentos

Comunicado. Baxter, empresa farmacéutica transnacional con más de 90 años en el mercado mundial y 75 años en México, obtuvo el distintivo Factor Wellbeing por sus prácticas para favorecer el bienestar físico y mental entre sus empleados.

La compañía es una de las 24 empresas que obtuvieron el distintivo de bienestar Factor Wellbeing 2021, elaborado por el Instituto de Ciencias del Bienestar y la Felicidad en colaboración con Business Insider México.

Eduardo Manrique, director de Recursos Humanos de Baxter México y Centroamérica, indicó: “Tenemos más de 3,500 empleados en México y tenemos un eslogan que hicimos con la pandemia: Héroes salvando vidas, entonces nuestra misión, salvar y sostener vidas, refleja tener un enfoque muy claro hacia la salud y seguridad y bienestar de nuestros colaboradores”.

En los últimos años, la farmacéutica se ha posicionado como uno de los mejores lugares para trabajar, lo que ha repercutido en su personal y, en consecuencia, en el crecimiento de la empresa.

“Para hacer de Baxter el mejor lugar para trabajar, primero tiene que venir desde la misión corporativa global y ahí hay cuatro objetivos clave que tiene Baxter, uno de ellos es ser el mejor lugar para trabajar (…) porque una organización en medida que tiene el talento correcto en la posición correcta, los resultados del negocio se van a ver beneficiados, dijo Manrique.

 

 

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