EFE. Rusia inició los análisis clínicos de "Sputnik Light", una vacuna de una sola dosis destinada a frenar más rápidamente el estallido de nuevas pandemias y los altos índices de mortalidad por el coronavirus, según informó el Centro Gamaleya, y agregó que 150 voluntarios participarán en los primeros análisis de "Sputnik Light" en tres laboratorios de Moscú y San Petersburgo.

El Ministerio de Sanidad de Rusia autorizó el inicio de las pruebas para conocer la seguridad y protección inmunológica de la vacuna, proceso que terminará a finales de 2021. A diferencia de Sputnik V del Centro Gamaleya, que requiere dos inyecciones con un paréntesis de 21 días, "Sputnik Light" consistirá en una sola dosis.

Alexandr Gintsburg, director del Gamaleya, explicó que la seguridad de la vacuna de una sola dosis está ‘demostrada’, pero su eficacia para su uso entre los mayores aún debe ser estudiada. En su opinión, ‘Sputnik Light’ servirá para reducir la mortalidad en situaciones en la que es imposible inocular las dos dosis necesarias para reforzar la inmunidad.

“Y después de un tiempo ya se podrá recibir una segunda dosis. Nadie lo prohíbe y la Ciencia no está en contra", dijo.

Comunicado. El laboratorio farmacéutico anunció resultados positivos de primera línea de dos estudios de fase 3 en adultos con artritis psoriásica activa, KEEPsAKE-1 y KEEPsAKE-2, que muestran que significativamente más pacientes tratados con risankizumab (150 mg) alcanzaron el criterio de valoración principal de la respuesta ACR20 en la semana 24 frente a placebo.

En KEEPsAKE-1 y KEEPsAKE-2, el 57% y el 51% de los pacientes que recibieron risankizumab alcanzaron la respuesta ACR20 en la semana 24, respectivamente, frente al 34% y 27% que recibieron placebo (p <0,001).

AbbVie informó que los resultados de los criterios de valoración secundarios clasificados mostraron mejoras significativas en el aclaramiento de la piel, la función física y actividad mínima de la enfermedad en la semana 24.

Estos dos estudios de fase 3 evaluaron risankizumab en pacientes adultos con artritis psoriásica activa e incluyeron pacientes que habían respondido inadecuadamente o eran intolerantes a la terapia biológica y anti-modificadores de la enfermedad no biológicos.

“Nos alientan estos resultados positivos que muestran el potencial de risankizumab en la artritis psoriásica", ha señalado Michael Severino, vicepresidente y presidente de AbbVie. "Estos resultados subrayan nuestro compromiso con la investigación que puede proporcionar a los profesionales de la salud opciones de tratamiento importantes para los pacientes con enfermedad psoriásica”, indicó la firma.

Risankizumab es parte de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, con AbbVie liderando el desarrollo y la comercialización a nivel mundial.

Comunicado. Korsch, proveedor global en tecnología de máquinas tableteado, que ofrece soluciones para el desarrollo, escalado y producción de alta velocidad, formatos multicapa, mini comprimidos, así como para aplicaciones WIP/alta contención, anunció una asociación estratégica con Medelpharm, firma enfocada en el desarrollo de tecnología de simulación de tableteo, para ofrecer una gama común de equipos de tableteado especializados para la I+D.

La colaboración entre ambos se presenta en un micropágina web dedicada a la nueva gama de I+D: www.r-d-in-focus.com http://r-d-in-focus.com Basándose en la experiencia conjunta de ambas empresas de más de 125 años en el campo de las máquinas de comprimir de pequeña escala totalmente instrumentadas, la gama conjunta abarca todas las esferas de la investigación y el desarrollo, desde la caracterización del polvo en las primeras etapas de desarrollo y formulación hasta el escalado y el soporte a la producción.

La línea de productos incluye: XP 1, robusta tableteadora mono punzón que permite producir lotes pequeños; STYL’One Nano, simulador de compactación de sobremesa con software de análisis integrado para el desarrollo de formulaciones para comprimidos mono-capa; STYL’One Evo, simulador de tableteo avanzado multifunción con software de análisis integrado y con capacidad multicapa, que permite estudios de I+D a velocidad de producción; y XL 100, pequeña tableteadora rotativa para el desarrollo de producto y la producción de lotes clínicos.