Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Pluvicto TM (lutecio Lu 177 vipivotide tetraxetan) (anteriormente denominado 177 Lu-PSMA-617) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración positivo para el antígeno de membrana específico de la próstata (CPRCm positivo para PSMA) que se diseminó a otras partes del cuerpo (metastásico). Estos pacientes ya han sido tratados con otros tratamientos contra el cáncer (inhibición de la vía del receptor de andrógenos y quimioterapia basada en taxanos).

“La aprobación de Pluvicto es un avance clínico importante para las personas con CPRCm progresivo, ya que puede mejorar significativamente las tasas de supervivencia para quienes tienen opciones de tratamiento limitadas”, informó Oliver Sartor, director médico del Tulane Cancer Center.

Pluvicto es la primera terapia dirigida con radioligandos (RLT, por sus siglas en inglés) aprobada por la FDA para pacientes elegibles con CPRCm que combina un compuesto dirigido (ligando) con un radioisótopo terapéutico (una partícula radioactiva). Se espera que Pluvicto esté disponible para médicos y pacientes en unas semanas.

“Con nuestra estrategia única para abordar el cáncer mediante el aprovechamiento de cuatro plataformas terapéuticas, estoy encantada de que con Pluvicto, estamos incorporando la plataforma RLT específica para tratar a pacientes elegibles con mCRPC. La aprobación de hoy se basa en nuestra historia en el cáncer de próstata, una enfermedad devastadora en la que creemos que nuestra innovación puede marcar una diferencia significativa para los pacientes”, dijo Susanne Schaffert, PhD, presidenta de Novartis Oncology.

 

 

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Eurofarma lanza en Latam innovador fármaco para tratar infecciones de la piel

Se inaugura en México primer centro de mastografía con tecnología de inteligencia artificial

 

Comunicado. Eurofarma, una de las farmacéuticas que más invierte en innovación en Brasil, lanzó en América Latina, Delabaxi, un fármaco innovador indicado para el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos. Es el producto de más amplio espectro entre las quinolonas, demostrando eficacia y seguridad en monoterapia, sin necesidad de ajuste de dosis para pacientes frecuentemente afectados por estas infecciones, como los pacientes obesos y diabéticos.

El nuevo fármaco, que ya está disponible en Brasil, Argentina, Chile, Perú y Uruguay, es de uso hospitalario y llega al mercado por la demanda de nuevas terapias antimicrobianas para combatir infecciones graves causadas por bacterias. Delabaxi tiene delafloxacino meglumina como ingrediente activo y tiene un gran potencial, especialmente para demostrar eficacia y seguridad en infecciones complicadas.

“El lanzamiento de este producto en varios países de nuestra operación confirma nuestra motivación para llevar realmente la innovación a los pacientes. Con este movimiento, nuestro objetivo es ampliar nuestra participación de mercado de moléculas innovadoras y continuar el proceso de crecimiento y expansión de Eurofarma”, dice Martha Penna, vicepresidenta de Innovación de Eurofarma.

Delabaxi es un fármaco antimicrobiano inyectado por vía intravenosa indicado para adultos en el tratamiento de infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (cIPTM).

Pertenece a la clase de las quinolonas, fármacos antimicrobianos que tienen acción bactericida, ya que impiden la replicación bacteriana.

 

 

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Se inaugura en México primer centro de mastografía con tecnología de inteligencia artificial

FDA designa terapia innovadora a fármaco de Boehringer Ingelheim para fibrosis pulmonar idiopática

 

Agencias. La compañía farmacéutica MSD remarcó su continuo compromiso con la gestión medioambiental sustentable y, en el marco del Día Mundial del Agua, celebrado ayer 22 de marzo, hizo hincapié en algunos de los objetivos que tiene a corto y medio plazo y que están recogidos en su Informe ESG de progreso ambiental, social y de gobernanza 2020/2021.

En el documento, la compañía destaca los valores esenciales de su Responsabilidad Corporativa en sus cuatro áreas clave: acceso a la salud, sustentabilidad medioambiental, empleados y ética y valores.

En el ámbito relacionado con el medioambiente, MSD recuerda algunos de los desafíos de agua para los próximos años, según datos de la ONU: 2,200 millones de personas carecen de acceso a servicios de agua potable gestionados de forma segura; casi 2,.000 millones de personas dependen de centros de atención de la salud que carecen de servicios básicos de agua; más de la mitad de la población, 4.200 millones de personas, carecen de servicios de saneamiento gestionados de forma segura; y 297.000 niños menores de cinco años mueren cada año debido a enfermedades diarreicas causadas por las malas condiciones sanitarias o agua no potable.

Uno de los principales retos que tiene la compañía por delante es lograr una reducción del uso del agua en un 25 % hasta 2025, disminuir los vertidos totales de nitrógeno y fósforo de las fábricas a la superficie del agua y reducir la demanda química de oxígeno del agua vertida. En concreto, la compañía está trabajando para que en 2025 se mantenga el uso global del agua a niveles de 2015 o, incluso, inferiores.

 

 

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Cofepris presenta cronograma para acabar con rezago de prórrogas

FDA aprueba tratamiento de AbbVie para colitis ulcerosa activa de moderada a grave

 

Comunicado. La Cofepris anunció la implementación de un nuevo cronograma para que, en los próximos cinco meses se emita el dictamen de más de 10 mil trámites de prórrogas de insumos para la salud, algunos de ellos con rezago de más de 10 años.

Las prórrogas son una revisión periódica para todos los medicamentos y dispositivos médicos que garantiza calidad y seguridad de insumos disponibles en el país.

El plan para acabar con este rezago histórico se realiza en el marco de la digitalización de este trámite, que entró en operaciones en febrero, ahora las prórrogas de insumos para la salud son digitales. Con estas modificaciones, quienes realizan este proceso en la actualidad ven plazos reducidos en su primera prórroga o incluso reciben respuestas automáticas gracias a la plataforma autogestiva para prórrogas subsecuentes.

Sin embargo, se detectaron trámites atrasados dentro de la institución, los cuales pueden ser atendidos bajo la nueva modalidad electrónica, publicada en el Diario Oficial de la Federación, del 24 de enero de 2022. Con la simplificación y optimización implementada, la autoridad sanitaria estima que en cinco meses podrá acabar con el rezago que data de 2010, aunque la mayoría se concentra en trámites de los últimos cinco años.

Los nuevos procesos se acompañan de la farmacovigilancia, tecnovigilancia y verificaciones sanitarias con la finalidad de brindar certeza de calidad, seguridad y efectividad de todos los insumos para la salud en el país.

 

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Pfizer realiza retiro del mercado de su tratamiento para hipertensión arterial

 

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