Comunicado. Lynparza (olaparib) de AstraZeneca y MSD fue aprobado por la FDA para el tratamiento coadyuvante de pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo con mutación BRCA germinal (gBRCAm) HER2 negativo que ya han sido tratados con quimioterapia antes o después de la cirugía.

La aprobación se basó en los resultados del ensayo OlympiA Fase III presentado durante la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica de 2021 y publicado en The New England Journal of Medicine.

En el ensayo, Lynparza demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia sin enfermedad invasiva (iDFS), reduciendo el riesgo de recurrencias de cáncer de mama invasivo, segundos cánceres o muerte, en un 42% en comparación con el placebo.

Los nuevos resultados actualizados del ensayo OlympiA también mostraron que Lynparza demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en el criterio de valoración secundario clave de la supervivencia general (SG), reduciendo el riesgo de muerte en un 32% en comparación con el placebo. El perfil de seguridad y tolerabilidad de Lynparza en este ensayo coincidió con el observado en ensayos clínicos anteriores. Los datos del sistema operativo se presentarán en una próxima sesión plenaria virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica el 16 de marzo de 2022.

 

 

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Día Mundial del Sueño: mexicanos no tienen buenos hábitos

Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamentos, un oncológico y un antibiótico

 

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Sueño, a conmemorarse hoy 18 de marzo, se llevó a cabo la charla virtual “La importancia de un sueño reparador para despertar, Luuna (marca mexicana de productos de descanso de la familia de Zebrands) compartió resultados de su segunda encuesta realizada en línea sobre hábitos de sueño que han revelado datos interesantes acerca de la calidad del sueño de los mexicanos.

La encuesta tomó como muestra en su mayoría a gente entre 25 y 34 años (43%) que fueron mayormente hombres 58.7%, 40.6% mujeres y 0.7% indiferente. La mayoría de las personas (mujeres y hombres) duermen de seis a siete horas (el 65%), mientras 9% duerme cinco o menos horas. Esto es que 74% duermen menos de las ocho horas que se recomienda dormir en promedio, mientras 60% dijo dormir después de las 11 de la noche, algo poco recomendable para la buena higiene del sueño.

Con relación a con quien comparten su sueño, 55% dijo que duermen con su pareja, 41% solo y 18% acostumbra dormir con su mascota.

Más del 50% señalaron tener algún trastorno del sueño, siendo el insomnio el padecimiento más común, mencionado por al menos 25% de las personas participantes. La mayoría, el 70%, dijo que la principal razón de no dormir bien es el estrés y la ansiedad, y, 37%, asegura tener menos calidad de sueño a raíz de la pandemia. Por su parte, es menor el número de mujeres que duermen de 8 a 9 horas diarias (22%), frente al 27% registrado en el caso de los hombres.

Al responder sobre los hábitos que tienen para conciliar el sueño, el 43% dijo ver la televisión, seguido de un 28% que escucha música, un 20% que lee un libro y un 15% que hace ejercicio. Algunos de estos hábitos son contrarios a las buenas prácticas recomendadas para conseguir un descanso reparador, como lo son el evitar la exposición a la luz azul emitida por dispositivos electrónicos, mantener un ambiente libre de ruido y evitar hacer ejercicio antes o cerca de la hora de ir a dormir ya que esto provocaría el incremento en la producción de adrenalina y activaría el organismo, provocando, así el efecto opuesto.

Javier Velázquez, director de la Clínica del Sueño de la Universidad Autónoma Metropolitana, dijo que dormir bien es un elemento esencial ligado a la fortaleza de nuestro sistema inmunológico. Añadió que, en México, en donde hay altos niveles de obesidad, está bien definido que la restricción del sueño favorece la aparición de diabetes.

 

 

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Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamentos, un oncológico y un antibiótico

IMSS-Bienestar inicia labores el 01 de abril, reemplazará al Insabi

 

Agencias. La Fundación Novo Nordisk, Open Philanthropy y la Fundación Bill & Melinda Gates anunciaron un compromiso inicial de hasta 90 mdd de financiamiento coordinado para Pandemic Antiviral Discovery (PAD), una nueva iniciativa para catalizar el descubrimiento y el desarrollo temprano de medicamentos antivirales para futuras pandemias.

Con el acceso equitativo como principio central de la iniciativa, los socios fundadores se comprometen a garantizar que los descubrimientos y las innovaciones respaldados por PAD sean accesibles para las personas en países de ingresos bajos y medianos.

El objetivo de PAD es ayudar a los investigadores de todo el mundo a identificar y desarrollar candidatos a fármacos antivirales listos para la fase 2 que se dirijan a los virus pandémicos, incluidos los coronavirus, los paramixovirus y los ortomixovirus.

Se considera ampliamente que estas tres familias de virus tienen el mayor potencial de generar una futura amenaza pandémica, pero muchas de las enfermedades que causan afectan principalmente a personas en países de ingresos bajos y medianos y carecen de incentivos de mercado para la investigación y el desarrollo de medicamentos efectivos para tratarlos. Estas familias de virus incluyen amenazas epidémicas notables, como el virus Nipah, la influenza y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS).

Al centrarse en medicamentos de molécula pequeña que se pueden administrar por vía oral y que son más económicos y de más fácil acceso para los pacientes que los medicamentos biológicos, PAD tiene como objetivo ayudar a garantizar que el mundo esté preparado para desarrollar rápidamente e implementar de manera equitativa tratamientos antivirales efectivos y accesibles la próxima vez que surja una amenaza pandémica.

 

 

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FDA aprueba primer genérico de Symbicort para tratar el asma y EPOC

Rejuvenecimiento ovárico, opción ante la maternidad postergada

 

Comunicado. La FDA dio su aprobación al primer genérico de Symbicort (fumarato de formoterol y budesonida dihidrato) en aerosol para inhalación en el tratamiento de dos afecciones pulmonares comunes: asma en pacientes de seis años de edad y mayores; y el tratamiento de mantenimiento de la obstrucción del flujo de aire y la reducción de las exacerbaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluida la bronquitis crónica y/o el enfisema.

Este complejo producto combinado genérico de medicamento y dispositivo, que es un inhalador de dosis medida, no debe usarse para tratar ataques agudos de asma.

“La aprobación del primer genérico de uno de los productos de combinación de dispositivos y medicamentos complejos recetados con mayor frecuencia para tratar el asma y la EPOC es otro paso adelante en nuestro compromiso de llevar al mercado copias genéricas de medicamentos complejos, que pueden mejorar la calidad de vida y ayudar a reducir el costo del tratamiento”, dijo Sally Choe, directora de la Oficina de Medicamentos Genéricos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Este producto combinado de fármaco y dispositivo es un inhalador de dosis medida (MDI), que contiene budesonida (un corticoesteroide que reduce la inflamación) y formoterol (un broncodilatador de acción prolongada que relaja los músculos de las vías respiratorias para mejorar la respiración).

 

 

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Mercado de biosimilares alcanzará los 22,550 mdd para 2028: estudio

 

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