Noticias

Reino Unido aprueba tratamiento oral contra Covid-19 de MSD y Ridgeback

Comunicado. MSD y Ridgeback Biotherapeutics anunciaron que la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) concedió autorización en el Reino Unido para molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), el primer medicamento antiviral oral autorizado para el tratamiento de Covid-19 leve a moderado en adultos con una prueba diagnóstica positiva para SARS-CoV-2 y que tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave.

En el Reino Unido, Lagevrio (lah-GEV-ree-oh) es la marca comercial prevista para molnupiravir, la marca comercial de molnupiravir en otros países no ha sido aprobada. MSD anunció que su solicitud a la FDA para la Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de molnupiravir está bajo revisión y recientemente anunció que la EMA ha iniciado una revisión continua de la Solicitud de Autorización de Comercialización de la compañía. MSD está trabajando activamente para enviar solicitudes a otras agencias regulatorias de todo el mundo.

“La primera autorización mundial de molnupiravir es un logro importante en el legado único de MSD de avanzar con medicamentos y vacunas innovadores para abordar los mayores desafíos de salud en el mundo. En la búsqueda de la misión inquebrantable de MSD de salvar y mejorar vidas, continuaremos moviéndonos con rigor y urgencia para poner a disposición molnupiravir a los pacientes de todo el mundo lo más rápido posible”, dijo Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de MSD.

Dean Y. Li, vicepresidente ejecutivo y presidente de MSD Research Laboratories, indicó: “Como terapia oral, molnupiravir se suma a las vacunas y medicamentos desarrollados hasta ahora para contrarrestar la pandemia de Covid-19. Estamos muy agradecidos con los investigadores, los pacientes y sus familias por sus contribuciones fundamentales al estudio MOVe-OUT que hizo posible esta autorización”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Novartis corta lazos con Roche, le vende su participación en 20,700 mdd

Sanofi reconoce labor de quienes impulsan la vacunación en México

Novartis corta lazos con Roche, le vende su participación en 20,700 mdd

Reuters. Novartis informó que vendería su participación con derecho a voto a Roche por 20,700 mdd, una operación que desvincula a dos compañías farmacéuticas que estuvieron entrelazadas por la inversión durante dos décadas.

El acuerdo libera a Roche de los vínculos de propiedad con un importante competidor que tiene poder de veto estratégico, pero que ha mantenido un papel pasivo frente a los accionistas de la familia Roche.

El anuncio hizo que las acciones de Roche alcanzaran un máximo histórico. A media sesión, subían 2.4%, mientras que las acciones de Novartis subían 0.2%.

Novartis ha acordado vender 53.3 millones de acciones al portador de Roche a 388.99 dólares por acción, un precio que refleja la media ponderada por volumen de los certificados de acciones sin derecho a voto de Roche durante los 20 días de negociación hasta el 2 de noviembre, informó Novartis.

Por su parte, Roche dijo que utilizará deuda para financiar lo que denominó una “desvinculación de dos competidores” y que planea reducir su capital cancelando las acciones recompradas para recuperar la plena flexibilidad estratégica.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Reino Unido aprueba tratamiento oral contra Covid-19 de MSD y Ridgeback

Sanofi reconoce labor de quienes impulsan la vacunación en México

Comunicado. Sanofi otorgó por séptimo año consecutivo el premio “Vacunar para dar oportunidades” a quienes, en lo individual o colectivo, han contribuido a promover el derecho a la vacunación, a incrementar el acceso de la población a esta intervención y a difundir de información de valor sobre este tema.

Los ganadores de cada una de las categorías se hicieron acreedores a una beca al congreso anual de la Sociedad Mexicana de Salud Pública y al Diplomado virtual para Expertos en Salud impartido por la Universidad Iberoamericana.

Premio a la trayectoria profesional, reconoce a aquellas personas dedicadas a la salud que han contribuido a generar soluciones para los principales retos en la materia. Ganadores: 1er. lugar nacional, Hugo Alberto Barrera Saldaña; 2do. lugar nacional, Raigam Jafet Martínez Portilla; 1er. lugar estatal, María Nancy Díaz Castillo, y 2do. lugar nacional, Maribel Ramírez Santiago.

Premio a las mejores prácticas, reconoce a quienes han implementado soluciones operativas en materia de acceso a la vacunación o en las áreas de prevención y combate a las enfermedades prevenibles a través de la inmunización. Ganadores: 1er. lugar nacional Víctor Manuel Dorantes Nava; 2do. lugar nacional, Erik Ithamar Ángeles Gutiérrez, Eli Christian López González y Beatriz Consuelo Mayorga Contreras.

Premio a la tecnología e innovación, honra a aquellas personas físicas o a instituciones privadas, públicas o sociales que han desarrollado innovaciones tecnológicas que contribuyen en la eficiencia de las actividades de vacunación. Ganadores: 1er. lugar nacional, Alfonso Rodríguez Pesina, Said Polanco Martagón y Yahir Hernández Mier.

Premio a la difusión de la información, reconoce a aquellas personas hayan realizado trabajos para difundir información sobre la importancia de la vacunación con el objetivo de generar conocimiento entre la población. Esta categoría considera materiales publicados en medios de comunicación impresos y digitales. Ganadores: 1er. lugar medios digitales, Raigam Jafet Martínez Portilla; 2do. lugar medios digitales, José Luis Santiago Garduño, Diego Yacamán Méndez y Parsifal Islas Morales; 1er. lugar medios tradicionales, Edgar Rey Galicia Manzo, y 2do. lugar medios digitales, Gerardo Suárez López.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Novartis corta lazos con Roche, le vende su participación en 20,700 mdd

FDA otorga a Menarini designación de fármaco huérfano para tratar la leucemia mieloide aguda

Europa Press. Menarini anunció que la FDA otorgó la designación de medicamento huérfano (ODD) a SEL24/MEN1703 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML).

SEL24/MEN1703 es un inhibidor dual de PIM/FLT3 disponible por vía oral, el primero en su clase, con licencia de Menarini de Ryvu Therapeutics, y actualmente investigado en el ensayo DIAMOND-01 como agente único para el tratamiento de pacientes con AML de recaída/refractaria.

La FDA concede ODD a terapias destinadas al tratamiento de afecciones que afectan a menos de 200 mil personas en Estados Unidos y ofrece a las empresas varios incentivos para apoyar el desarrollo de terapias y diagnósticos para enfermedades raras. Cabe destacar que el ODD no influye en el proceso de aprobación regulatoria, y los medicamentos para enfermedades raras pasan por el mismo proceso de revisión científica rigurosa establecido para cualquier otro medicamento.

“La designación de fármaco huérfano de la FDA representa un hito importante para el programa SEL24 / MEN1703. SEL24 / MEN1703 es un inhibidor dual de PIM/FLT3 disponible por vía oral, el primero en su clase, que puede contribuir a encontrar nuevos paradigmas de tratamiento para la leucemia mieloide aguda cuando existen importantes necesidades insatisfechas, especialmente a medida que se desarrolla resistencia en línea posteriores de desarrollo de SEL24/MEN1703 en AML con el objetivo de proporcionar a los pacientes una nueva opción terapéutica para esta enfermedad difícil de tratar”, informó Elcin Barker Ergun, consejero delegado del Grupo Menarini.