Comunicado. El próximo miércoles 24 de noviembre se llevará a cabo el FarmaForum Guadalajara, en donde se ofrecerán dos Desayunos Farmacéuticos. El primero de ellos a cargo de Enrique Blanco, titulado “Buenas Prácticas de Ingeniería en Commissioning y Calificación con base en Gestión de Riegos a la Calidad”.

Blanco explicará cómo, con los años, los roles y responsabilidades del personal de ingeniería y calidad/validación para las actividades de comisionamiento y calificación (C&Q) han evolucionado. Ahora más que nunca, los enfoques de C&Q basados en los principios de gestión de riesgos de calidad (QRM) dependen en gran medida de la ingeniería y la aplicación de Buenas Prácticas de Ingeniería (GEP) para proporcionar documentación para el paquete de calificación.

El segundo desayuno será desarrollado por Yutzil Villegas Gil, Valentina Grados Ochoa y María José Rached Tapia, cortesía de QbD, y se titula “Experiencias con el ciclo de vida de la validación”.

Las tres ponentes explicarán el porqué de que el ciclo de vida de la validación sea considerado un proceso vivo. La comprensión de este hecho permite observar el proceso y mantenerlo en un estado correcto y funcional para el desempeño de las labores de la industria farmacéutica.

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El Covid-19 hoy: Canadá autoriza vacuna de Pfizer para niños de cinco a 11 años; Austria aprueba obligatoriedad de vacuna para 2022; Prevén resultados de fase 3 de vacuna Patria para finales de 2021

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AFP, ADN 40, La Jornada. Canadá se convirtió en el más reciente país en autorizar la vacuna contra Covid-19 de Pfizer-BioNTech para niños, en este caso de entre cinco y 11 años.

“Después de una revisión científica exhaustiva e independiente de la evidencia, el Departamento (de Salud) ha determinado que los beneficios de esta vacuna para los niños de entre cinco y 11 años superan los riesgos", anunció un comunicado oficial de Health Canada.

La decisión sigue a una solicitud de ambas empresas presentada el 18 de octubre tras realizar un ensayo clínico entre miles de niños de este grupo de edad. Se descubrió que la vacuna es más del 90% efectiva para prevenir el Covid-19 y no se identificaron efectos secundarios graves.

… El gobierno de Austria aprobó la obligatoriedad de aplicarse la vacuna contra el Covid-19 para toda la población, la medida entrará en vigor el próximo 01 de febrero del 2022, según consignaron agencias.

Austria se convierte en el primer estado europeo en aprobar la obligatoriedad de la vacuna, luego de que anunciar un nuevo confinamiento a partir del lunes 22 de noviembre, ante el incremento de contagios de este virus en la población, pues se habla de 1,000 casos por cada 100 mil habitantes.

El canciller Alexander Schallenberg dio a conocer que el 65% de la población de Austria tiene el esquema completo de vacunación, de tal suerte que es una de las tasas más bajas en la Unión Europea.

El gobierno de Austria ordenó un confinamiento para las personas no vacunadas a partir de la medianoche del 14 de noviembre del 2021 para frenar la rápida propagación del nuevo coronavirus. La medida prohíbe que las personas no vacunadas mayores de 12 años abandonen sus hogares, excepto para actividades básicas como trabajar, ir de compras, dar un paseo o vacunarse.

… El desarrollo de la vacuna mexicana Patria “va por muy buen camino”. El ensayo clínico continúa y es posible que para finales de año se tengan los primeros resultados de la fase 3. Mientras tanto, se trabaja en la definición de la capacidad productiva, señaló la Secretaría de Salud (SSA) de México.

Debido a que también sigue avanzando el proyecto para envasar en territorio nacional la vacuna rusa Sputnik V, el gobierno federal mantiene su postura de que no es necesario comprar más biológicos a los laboratorios trasnacionales.

Actualmente, con la finalidad de continuar el plan de inmunización, la SSA tiene programada la aplicación de cinco millones de segundas dosis de los biológicos contra el virus SARS-CoV-2. También, regresar a municipios y localidades con rezago en la vacunación, sea porque algunas personas se negaron a recibirla o porque no completaron los esquemas.

 

 

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Astellas y Pantherna investigarán medicina regenerativa basada en ARNm

 

Comunicado. Roche indicó que ha sido reconocida nuevamente como una de las empresas de productos farmacéuticos más sustentables, con base en el Índice de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI). Este ranking se basa en un análisis en profundidad del desempeño económico, social y ambiental.

Cabe mencionar que la familia de índices DJSI sirve como punto de referencia para los inversores que integran aspectos de sostenibilidad en sus carteras.

Roche ha mantenido su liderazgo a través de su estrategia de sustentabilidad, que está totalmente integrada en el negocio y la cultura de la empresa. “Estamos orgullosos de ser reconocidos una vez más por nuestro compromiso constante y duradero con la sostenibilidad. Este reconocimiento destaca especialmente en el contexto de nuestro 125 aniversario y subraya nuestra herencia y nuestro compromiso continuo con la sociedad”, dijo Severin Schwan, CEO de Roche.

Durante 125 años, la sustentabilidad ha sido una parte integral del negocio de Roche. A la hora de gestionarla, la compañía sigue un enfoque holístico: además de mejorar el acceso a los productos, la estrategia de la empresa también se centra en lograr un progreso continuo en áreas como la responsabilidad social, la protección ambiental, la sostenibilidad de la cadena de suministro y la atracción y retención de talento.

La empresa realiza su mayor contribución a la sociedad mejorando la prestación de servicios de salud, a través del desarrollo de las mejores pruebas de diagnóstico y de medicamentos capaces de satisfacer algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo.

 

 

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Se estima que para 2030, la principal causa de muerte será por infecciones de bacterias resistentes

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Comunicado. Tan sólo en Estados Unidos se calcula que alrededor de 700 personas mueren diariamente a causa de infecciones por resistencia a los antimicrobianos. “Para 2030, hay la posibilidad de que nos encontremos en una emergencia de seguridad, si no se toman medidas urgentes, muchas infecciones comunes y lesiones menores se volverán potencialmente mortales.”, comentó Luis Antonio Gorordo Delsol, especialista en Medicina de Urgencias y miembro de la Sociedad Mexicana de Medicina de Emergencia (SMME).

La resistencia a los antimicrobianos surge cuando los microorganismos (bacterias, hongos y virus) causantes de una infección se defienden de los medicamentos, es decir, se vuelven resistentes, lo que hace más difícil y costoso el tratamiento de las infecciones e incrementa el riesgo de hospitalizaciones, incluso aumenta el riesgo de muerte. La resistencia emerge por el uso inadecuado de los antimicrobianos en humanos, en animales de consumo humano o en el uso agrícola con las fumigaciones realizadas a las cosechas.

“Por otra parte, se encuentra la causa más común por parte de los pacientes, que es el automedicarse y tomar medicamento sobrante de tratamientos anteriores o de tratamientos de familiares o incluso asistir al médico y exigir la receta de un antibiótico cuando la mayoría de las veces no es necesario, por ejemplo, más del 80% de las infecciones respiratorias se tratan sin necesidad de antibióticos”, comentó.

 

 

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EPOC, tercera causa de muerte por enfermedad no transmisible en 2019

 

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