El Economista. Miriam Loera, directora internacional de la Cofepris, informó que la actual comisión no busca recertificarse como ARN nivel 4 de la OPS, que era herramienta específica para las Américas, porque decidió mejor elevar la exigencia y someterse a la OMS.
Se trata de la herramienta Global Benchmarking Tool (GBT) dentro la cual México está buscando calificar. Para ello, le ayuda tener la titularidad del capítulo norte de la Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PARF). Es una oportunidad, dice Loera, de buscar fortalecer la cooperación técnica-científica con sus homólogos estadunidense FDA y Health Canada.
Por lo anterior, la Cofepris no está en sí en un proceso de recertificación, sino que está mirando hacia otras agencias regulatorias para robustecerse técnica y científicamente y lograr la autosuficiencia sobre todo en un mundo post Covid-19.
La GBT de la OMS evalúa todos los aspectos de la operación de la agencia, desde los procesos de farmacovigilancia, licencias post comercialización y, en general, la madurez del sistema regulador. La tendencia es que todos los países se evaluarán bajo los mismos criterios, y por eso para Alejandro Svarch, titular de la comisión, y su equipo es importante llevar a Cofepris hacia allá.
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