Comunicado. La Cofepris informó que no ha autorizado ningún producto elaborado por Labe Pharmaceutical S.A. de C.V., la cual se promociona como supuesta farmacéutica bajo el nombre Labe Pharmaceutical Treatments, por lo que esta empresa incumple la regulación sanitaria y sus productos pueden representar riesgo a la salud.

Al no haber presentado ninguna solicitud o evidencia ante la Cofepris, se desconoce la calidad, seguridad o eficacia de sus productos, que son publicitados de manera masiva atribuyéndoles falsas cualidades terapéuticas, incluyendo supuestas secuelas por Covid-19.

Estos falsos tratamientos son considerados productos engaño, antes conocidos como “productos milagro”, pues prometen aliviar padecimientos, quitar dolores, curar enfermedades, mejorar la apariencia física y/o adelgazar sin presentar ninguna evidencia técnico-científica, aprovechándose de la urgencia y causando riesgos a la salud.

La autoridad sanitaria mexicana informó que dicha empresa no ha realizado gestiones para presentar sustento científico de sus productos, por lo que no cuenta ninguna autorización sanitaria que garantice su eficacia.

El producto “Rehab Respiratoire/Pulmo care”, se promociona falsamente como fortalecedor de pulmones con propiedades terapéuticas para la prevención de enfermedades respiratorias y regeneración por secuelas de Covid-19. Al desconocer sus componentes o condiciones de fabricación, este producto representa un engaño.

La empresa también comercializa de manera irregular otros cuatro productos con cualidades no comprobadas: “C-MASTER”, el cual promociona como reductor del dolor articular, rejuvenecedor de piel y células y contención de signos de envejecimiento; “Trinex”, al que adjudica propiedades inexistentes como estimular la circulación sanguínea, contribuir a una mayor potencia sexual y prevenir o retardar la eyaculación precoz; “Rehab Osteo”, producto del cual afirma, sin evidencia, funciona como vitamina complementaria para el manejo del dolor articular, desgaste y fortalecimiento de huesos, y “Factor T nivel 7”, al que atribuye falsamente aumentar las defensas y proteger al organismo contra ataques de virus, bacterias, hongos y parásitos.

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Amgen publica datos positivos sobre eficacia de su tratamiento para asma grave

FDA aprueba tratamiento de Immunocore para melanoma uveal irresecable o metastásico

Comunicado. Amgen anunció los resultados de un análisis post-hoc combinado de los ensayos pivotales NAVIGATOR Phase 3 y PATHWAY Phase 2b que mostraron que Tezspire (tezepelumab-ekko) demostró reducciones en la tasa anualizada de exacerbación del asma (AAER) en subgrupos de pacientes con biomarcadores con asma severa.

Estos hallazgos respaldan el papel de Tezspire como tratamiento de primera clase para una amplia población de personas que viven con asma grave, independientemente de los niveles de biomarcadores.

En el análisis combinado, Tezspire, cuando se agregó al tratamiento estándar (SoC), redujo las exacerbaciones del asma en los pacientes, independientemente de los recuentos iniciales de eosinófilos en sangre, demostrando una eficacia consistente con un 71% (≥300 células por microlitro), 48% (<300 células por microlitro) y una reducción del 48% (<150 células por microlitro) en el AAER durante 52 semanas, en comparación con el placebo agregado al SoC. En el mismo análisis, también demostró mejoras en AAER en pacientes independientemente del nivel fraccional de óxido nítrico exhalado (FeNO) y el estado de alergia durante 52 semanas, en comparación con el placebo.

David M Reese, vicepresidente ejecutivo de I&D de Amgen, informó: “Estamos encantados de seguir viendo que los pacientes experimentan menos ataques de asma después del tratamiento con Tezspire según los resultados de los últimos análisis en los ensayos NAVIGATOR y PATHWAY. Estos resultados fortalecen aún más nuestra creencia de que Tezspire tiene el potencial de ser un medicamento transformador para las personas que viven con asma grave, independientemente de la estación o del tipo específico de asma grave”.

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FDA aprueba tratamiento de Immunocore para melanoma uveal irresecable o metastásico

Farmacias Benavides reporta crecimiento del 3.1% en ventas en cierre de 2021

Comunicado. Immunocore, empresa de biotecnología en etapa comercial pionera el desarrollo de una nueva clase de inmunoterapias biespecíficas del receptor de células T (TCR) diseñadas para tratar una amplia gama de enfermedades, incluido el cáncer, enfermedades autoinmunes e infecciosas, anunció la aprobación de Kimmtrak (tebentafusp) por parte de la FDA para el tratamiento de pacientes adultos positivos para con melanoma uveal irresecable o metastásico (mUM).

La aprobación de Kimmtrak establece muchas primicias como el primer tratamiento TCR en recibir la aprobación reglamentaria de la FDA, el primer activador de células T biespecífico en recibir la aprobación reglamentaria de la FDA para tratar un tumor sólido y la primera y única terapia para el tratamiento de tumores irresecables o metastásicos. melanoma uveal para ser aprobado por la FDA.

Bahija Jallal, directora ejecutiva de Immunocore, dijo: “La aprobación de Kimmtrak en el día de hoy es un hito histórico y la culminación de años de dedicación por parte del equipo de Immunocore, los pacientes y nuestros socios de atención médica. Cada año en los Estados Unidos, cientos de personas son diagnosticadas con melanoma uveal metastásico que, hasta ahora, no tenían opciones de tratamiento aprobadas. Kimmtrak es la primera terapia que demuestra un beneficio de supervivencia para los pacientes con esta enfermedad y estamos enfocados en hacer que Kimmtrak esté disponible lo más rápido posible”.

La compañía está lista para comercializar Kimmtrak y espera que el producto esté disponible comercialmente en Estados Unidos en breve.

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Crean dispositivos 3D para reducir efectos secundarios de radioterapia en pacientes con cáncer