Reuters, El Financiero. La OPS informó que firmó un acuerdo con la empresa china Sinovac para compra de vacunas contra Covid-19 y que está en conversaciones avanzadas con otros fabricantes para adquirir dosis adicionales para complementar alianzas, donaciones e inyecciones a través del mecanismo Covax.

Carissa Etienne, directora de la OPS, anunció el acuerdo con Sinovac y explicó que han comenzado a aceptar pedidos que “estarán listos” para este año. “Esperamos firmar nuevos acuerdos en los próximos días para comprar vacunas que tengan la aprobación de la lista de uso de emergencia de otros proveedores para 2021 y 2022”.

Por lo pronto, el convenio con Sinovac, firmado la semana pasada, proveerá de 8.5 millones de dosis para lo que resta del año y 80 millones para 2022, dijo el subdirector de la OPS, Jarbas Barbosa, y detalló que están trabajando en todas las áreas donde es posible para ampliar el acceso de los países de la región a la inmunización, incluyendo Covax, así como donaciones y adquisición directa de dosis.

… Estudios de laboratorio demostraron que el fármaco oral experimental contra el Covid-19 de MSD, molnupiravir, es probablemente eficaz contra las variantes conocidas del coronavirus, incluida la dominante y altamente transmisible Delta, informó la empresa.

Dado que el molnupiravir no se dirige a la proteína de la espiga del virus, el objetivo de todas las vacunas actuales contra el Covid-19, que define las diferencias entre las variantes, el fármaco debería ser igualmente eficaz a medida que el virus siga evolucionando, dijo Jay Grobler, jefe de enfermedades infecciosas y vacunas de MSD.

En cambio, el molnupiravir se dirige a la polimerasa viral, una enzima necesaria para que el virus haga copias de sí mismo. Está diseñado para actuar introduciendo errores en el código genético del virus. Los datos muestran que el fármaco es más eficaz cuando se administra en las primeras fases de la infección, según MSD.

… La FDA se prepara para autorizar el refuerzo de la vacuna contra Covid-19 de Moderna, pero sólo con media dosis, al considerar que es suficiente para reforzar la protección, dijeron personas familiarizadas con el asunto.

La autorización establecería las bases para ampliar aún más la campaña de refuerzo en Estados Unidos. Después de la autorización a Pfizer y su socia alemana BioNTech.

Cualquier autorización también introduciría diferentes niveles de dosificación para los refuerzos. Las inoculaciones iniciales de Moderna contenían dosis de 100 microgramos, y la presentación de la empresa a los reguladores expuso un refuerzo de solo media dosis.

La inyección de Pfizer, en comparación, tiene dosis iniciales de 30 microgramos y un refuerzo de 30 microgramos. Hasta ahora, los refuerzos se administran con la misma vacuna que una persona recibió inicialmente, aunque se están realizando estudios sobre si se deben mezclar las vacunas.

 

 

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Takeda acuerda con JCR Pharmaceuticals comercializar tratamiento para síndrome de Hunter

Métodos avanzados de imagen podrían mejorar panorama del cáncer de mama en México

 

Comunicado. Takeda Pharmaceutical y JCR Pharmaceuticals anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia exclusiva basada en la geografía para comercializar JR-141 (INN: pabinafusp alfa).

Se trata de una proteína de fusión recombinante de nueva generación de un anticuerpo contra el receptor de transferrina humano y la enzima iduronato-2-sulfatasa (I2S) para el tratamiento del síndrome de Hunter (también conocido como mucopolisacaridosis tipo II o MPS II).

 

 

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Métodos avanzados de imagen podrían mejorar panorama del cáncer de mama en México

Farmacéutica Eli Lilly retira lote de R-Glucagón en México

 

Comunicado. Actualmente, en México se diagnostican cerca de 30 mil casos nuevos de cáncer de mama al año, mientras que, en el mundo, se estima que 2.3 millones de personas se ven afectadas por este padecimiento. Dicha información se resaltó en el marco de la presentación de la campaña “Los contrastes de la vida”, movimiento promovido por Bayer México, la Fundación de Cáncer de Mama (FUCAM) y Radiología, Intervencionismo y Diagnóstico Avanzado en Cáncer de Mama (RIDACAM), para concientizar a la población sobre la importancia de los métodos avanzados de imagen para la prevención y tratamiento del carcinoma de mama.

En el país, el 70% de los casos diagnosticados de cáncer de mama se encuentran en etapas avanzadas, por lo que resulta primordial que la población tome acciones preventivas como un estudio diagnóstico anual con la finalidad de poder actuar en un mejor tiempo.

Dentro de los diferentes métodos de diagnóstico se encuentran la mastografía convencional, el ultrasonido, la tomosíntesis, la resonancia magnética y la mastografía contrastada. Estas dos últimas opciones son consideradas como métodos avanzados de imagen, los cuales suelen tener una mayor precisión al revelar de manera más evidente irregularidades en los senos debido a los medios de contraste que conllevan.

Juan Alberto Tenorio Torre, director de Enseñanza e Investigación de FUCAM, destacó: “La resonancia magnética de mama puede revelar anomalías adicionales que se pasan por alto en la mastografía convencional, mientras que la mastografía contrastada tiene casi los mismos niveles de sensibilidad y especificidad, así como una mayor confianza en los informes”.

Como parte de las iniciativas de la campaña, Fucam realizará mastografías contrastadas de manera gratuita a mujeres con factores de riesgo elevados y mamas densas durante el mes de octubre, de tal forma que se buscará prevenir el desarrollo del cáncer de mama en los casos que sean detectados.

 

 

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Farmacéutica Eli Lilly retira lote de R-Glucagón en México

Boehringer Ingelheim y Amgen estudian nueva terapia combinada contra tumores con mutación de KRAS

 

Vértigo Político. La empresa farmacéutica Eli Lilly de México retiró el Lote D239382C del producto R-Glucagón Lilly, Solución inyectable, a nivel de consumidor o usuario del producto, debido a la recepción de una queja de producto relacionado con un vial de glucagón de apariencia atípica, el cual estaba en forma líquida en lugar de polvo liofilizado.

El uso del producto, que se encuentra en forma líquida previo a su reconstitución, podría resultar en una falla en el tratamiento de la hipoglucemia severa (bajo nivel de azúcar severo en sangre) debido a pérdida de potencia.

Asociado con la queja del producto, se informó a Lilly que el paciente involucrado experimentó una falta de efecto del medicamento y también notificó convulsiones posteriores.

El glucagón se utiliza como agente anti-hipoglucemiante e inhibidor de la motilidad gastrointestinal indicado para el tratamiento de hipoglucemias graves en pacientes pediátricos y adultos con diabetes mellitus.

El producto se envasa en un vial que contiene 1 mg de polvo liofilizado en un vial de 3 ml y se acompaña con una jeringa prellenada con 1 ml de diluyente ambos contenidos en un estuche con instructivo anexo. El lote de R-Glucagón Lilly afectado es D239382C y la fecha de caducidad es 10 mayo de 2022. El número de lote se puede encontrar en la etiqueta del estuche, así como en la etiqueta del vial (consulte las fotos que se proporcionan a continuación - Apéndice A).

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la autoridad regulatoria local, Cofepris.

 

 

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FDA hará revisión prioritaria a solicitud de ViiV Healthcare para su tratamiento preventivo de VIH

 

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