Comunicado. Keep A Breast, organización sin fines de lucro cuya misión es trabajar para la detección temprana del cáncer de mama y reducir su impacto global a través del arte, la educación, la prevención y la acción, presenta la primera aplicación desarrollada para México, gratuita, para guiar a las mujeres a hacerse una autoexploración mamaria, a programar sesiones mensuales de autoexploración y a encontrar apoyo en caso de que detecten algo sospechoso.

Trabajando de la mano de Fucam (Fundación de Cáncer de Mama AC), la aplicación permitirá facilitar a las usuarias acceso a asesoría médica especializada de primer nivel.

Shaney Jo Darden, fundadora de Keep A Breast señaló que: “El objetivo de la aplicación es proporcionar información confiable, guiar a las usuarias y lo más importante, brindarles acceso a recibir atención especializada. Conocemos a muchas mujeres que se han encontrado "por accidente" alguna bolita o alguna anomalía, ya sea benigna o maligna por ello somos promotores de la autoexploración mamaria con regularidad para facilitar la detección temprana y ofrecer a las usuarias información sobre qué hacer en caso de detectar alguna anomalía”.

“La autoexploración mensual juega un papel fundamental en la detección oportuna y por lo tanto en la sobrevivencia. La autoexploración mensual es especialmente importante y útil para las mujeres jóvenes, ya que por lo general la mastografía se inicia hasta los 40 años, se tiene la falsa idea de que el cáncer de mama sólo afecta a mujeres de 40 años en adelante. La detección oportuna salva vidas” señaló Betsabé Hernández, subdirectora Médica de Fucam.

En este proyecto también han colaborado otras organizaciones como: la Asociación Mexicana de Lucha contra el Cáncer (AMLCC), Fundación de Alba, CIMA Fundación, Salvati AC y el Centro Médico ABC.

 

 

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FDA alerta por riesgo en kit de emergencia para pacientes con hipoglucemia

Takeda triplica capacidad de su planta de fabricación en España

 

Vive USA. La FDA alertó a la población por el riesgo en el uso del kit de emergencia de Eli Lilly para personas con bajos niveles de azúcar, ya que detectó una disminución en su efectividad.

La agencia sanitaria realizó una inspección del producto luego de recibir la queja de un consumidor, que acusaba que, en lugar de ser un polvo, el glucagon se encontraba en forma líquida. La FDA comprobó que el problema con el kit de emergencia está relacionado con su proceso de fabricación y podría afectar a las personas con hipoglucemia.

El kit de la farmacéutica Eli Lilly es un “antihipoglucemiante e inhibidor de la motilidad gastrointestinal indicado para el tratamiento de la hipoglucemia grave en pacientes pediátricos y adultos con diabetes mellitus", precisó la agencia.

La autoridad sanitaria advirtió que el riesgo de baja eficacia se detectó en el kit con un mg de producto, un vial de 3 ml y una jeringa precargada con un diluyente. Los efectos secundarios más comunes por el consumo de glucagon con vómito, náuseas, dolor de cabeza, mareo y diarrea.

Luego de que se publicó la advertencia, la farmacéutica comenzó con el retiro del producto afectado y notificó a distribuidores y clientes para que realicen la devolución de los kits.

 

 

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Takeda triplica capacidad de su planta de fabricación en España

Knight Therapeutics firma acuerdo para suministrar y distribuir en Latam tratamiento para linfoma difuso de células B grandes

 

Comunicado. Takeda dio a conocer que impulsa su crecimiento en España, por lo que su planta de producción en Tres Cantos (Madrid) ha triplicado la capacidad de producción mundial de Alofisel (darvadstrocel), la primera terapia celular alogénica (procedente de donantes) indicada para pacientes con Enfermedad de Crohn que sufren fístulas perianales complejas.

Para ello, la compañía ha invertido 10.6 mde en ampliar las instalaciones de esta planta para poder asumir el aumento de la demanda del medicamento. Esta terapia, aprobada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) en 2019, se fabrica en Tres Cantos para ser distribuida, en la actualidad, a 18 países europeos y a Israel, además de a Estados Unidos y Canadá. Próximamente, abastecerá de producto intermedio a Japón para que se realice en este país el proceso final de producción.

Darvadstrocel proviene de células madre extraídas de tejido adiposo de donantes sanos adultos, que son sometidas a un riguroso y complejo proceso de producción, en el que las células se seleccionan, cultivan y criogenizan, con exhaustivos controles de calidad para verificar su eficacia y seguridad. Se mantienen conservadas en nitrógeno líquido hasta que un paciente las necesita, realizando la producción final bajo demanda, a partir de la petición por parte del hospital.

 

 

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Knight Therapeutics firma acuerdo para suministrar y distribuir en Latam tratamiento para linfoma difuso de células B grandes

Amgen recibe aprobación en Estados Unidos para su tratamiento contra hipercolesterolemia familiar heterocigótica en pacientes pediátricos

 

Comunicado. Knight Therapeutics, compañía panamericana de especialidad farmacéutica, anunció la firma de un acuerdo definitivo con Incyte Biosciences International Sàrl, filial con sede en Suiza de Incyte, para obtener los derechos exclusivos para la distribución de tafasitamab (que se vende como Monjuvi en Estados Unidos y Minjuvi en Europa) y de pemigatinib (Pemazyre) en Latinoamérica.

Bajo los términos del acuerdo, Incyte será responsable del desarrollo, la fabricación y el suministro de tafasitamab y pemigatinib para Knight, y Knight será responsable de solicitar las aprobaciones regulatorias requeridas y de distribuir ambos medicamentos en Latinoamérica.

Tafasitamab, en combinación con lenalidomida, está aprobado en Estados Unidos y en Europa para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario, que no son elegibles para trasplante de células madre autólogas (ASCT). El DLBCL es el tipo de linfoma no Hodgkin más común.

Pemigatinib está aprobado en los Estados Unidos, Europa y Japón para el tratamiento de pacientes adultos que padecen colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenamiento del receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2) que haya progresado después de al menos una línea de terapia sistémica previa.

“Estamos encantados de asociarnos con Incyte para llevar tafasitamab y pemigatinib a los pacientes de Latinoamérica una vez que se obtengan las aprobaciones. Ambos productos fortalecerán y complementarán nuestra cartera oncológica, y desempeñarán un papel fundamental en el tratamiento de las enfermedades con una alta necesidad médica no satisfecha”, expresó Samira Sakhia, presidenta y CEO de Knight.

 

 

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El Covid-19 hoy: Presenta Pfizer a FDA datos iniciales de su vacuna para niños de cinco a 11 años; Costa Rica compra un millón de vacunas para niños y terceras dosis; Sanofi detienen desarrollo de vacuna

 

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