Comunicado. La aprobación del tratamiento original de Teva Pharmaceutical para la esquizofrenia se ha retrasado. La unidad estadounidense de la compañía informó que recibió una carta de respuesta completa de la FDA a la solicitud de nuevo fármaco que presentaron para TV-46000/mdc-IRM (risperidona suspensión inyectable de liberación prolongada para uso subcutáneo) para el tratamiento de la esquizofrenia.

Una carta de este tipo se recibe cuando la FDA no puede aprobar una solicitud en su forma actual y solicita a la empresa que lleve a cabo varias acciones para recibir la aprobación.

“Teva y MedinCell siguen comprometidos con el desarrollo de la risperidona y con brindar a los pacientes acceso al producto en Estados Unidos lo más rápido posible. Teva está revisando sus próximos pasos en base a la carta y trabajará en estrecha colaboración con la FDA. para atender sus recomendaciones”, indicó Teva.

Christophe Douat, director ejecutivo de MedinCell, dijo: “Confiamos plenamente en que nuestro socio, Teva, remediará esto rápidamente dados los resultados positivos de los estudios de fase 3. Teva sigue confiando en la tecnología de MedinCell para el desarrollo de inyectables de liberación prolongada». Productos”.

Teva había estimado que podría obtener la aprobación de la FDA para vender el medicamento en Estados Unidos en la primera mitad de 2022. Los datos publicados por Teva en el pasado muestran que el fármaco es clínicamente efectivo y comienza a afectar a los pacientes dentro de las 24 horas posteriores a la primera inyección. El medicamento se puede administrar mensualmente o cada dos meses. Teva cree que su nuevo producto es uno de los medicamentos más efectivos y convenientes para tratar la esquizofrenia.

 

 

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Johnson & Johnson registra beneficio neto 16.9% menor en primer trimestre

Desarrollan nueva versión de Escala de Ansiedad en América Latina

 

Comunicado. La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson (J&J) anunció que registró un beneficio neto de 5,149 mdd en el primer trimestre de 2022, un 16.9% menos que los 6,197 mdd del mismo periodo del año anterior.

Entre enero y marzo del presente ejercicio, J&J ingresó 23,426 mdd por ventas totales, un 5% más que el primer trimestre de 2021, aunque un poco por debajo de las expectativas de los analistas.

Tras el anuncio de los resultados, las acciones de la compañía perdían un 0.77% en las operaciones electrónicas de la Bolsa de Wall Street previas a la apertura de la sesión.

Los ingresos fueron especialmente sólidos en la división farmacéutica, donde crecieron un 6.3% hasta los 12,869 mdd, seguidos por el de servicio de dispositivos médicos, que registró unos beneficios de 6,971 mdd, un 5.9% más que en el mismo periodo de 2021.

La compañía destacó la buena marcha de las ventas de los medicamentos Darzalex, Stelara y Tremfya, entre otros. Asimismo, ingresó en los primeros meses del año 457 mdd por la venta de la vacuna de Janssen contra el Covid-19.

Sin embargo, las ventas en el segmento de productos de consumo, que incluye marcas como Neutrogena o Listerine, retrocedieron un 1.5% hasta los 3,586 mdd.

"Nuestros resultados del primer trimestre demuestran un sólido desempeño en toda la empresa, a pesar de los obstáculos macroeconómicos", dijo Joaquín Duato, director ejecutivo de la empresa.

 

 

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Desarrollan nueva versión de Escala de Ansiedad en América Latina

Novartis eliminará miles de puestos de trabajo a nivel mundial tras su reestructura

 

Comunicado. Tras el incremento de la ansiedad disfuncional asociada a la situación de encierro que se experimentó durante pandemia, investigadores de distintas universidades de Latinoamérica desarrollaron una nueva Escala de ansiedad por Covid-19, cuyo propósito es mejorar las estrategias de atención en salud mental para la población.

Raymundo Calderón Sánchez, director nacional de Psicología de la Universidad del Valle de México e integrante del grupo de investigadores, explicó que los síntomas de la ansiedad disfuncional relacionados con el Covid-19, también llamada coronafobia, son ansiedad generalizada, estrés, depresión, ideación suicida, conductas de búsqueda de seguridad y deterioro del funcionamiento diario. Calderón Sánchez detalló que la nueva escala desarrollada por los investigadores, denominada también CAS-4, evalúa estos síntomas y permite una mejor identificación de las personas con niveles medios a altos de esta ansiedad disfuncional, además de que permite realizar la comparación entre países y géneros.

Para la investigación, a través de la cual se obtuvo esta Escala de ansiedad por coronavirus unificada para los doce países latinoamericanos (Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, México, Paraguay, Perú y Uruguay), participaron 5,196 personas, con una edad promedio de 34 años. En ellos, se evaluaron estos elementos de carácter emocional afectados como consecuencia de la pandemia.

Además de lograr este nuevo instrumento (CAS-4), los resultados mostraron que existe una mayor incidencia de personas que muestran ansiedad disfuncional (60% de los participantes mostraron ansiedad disfuncional) versus las personas que solo manifiestan depresión o estrés. Por otro lado, la comparación de la ansiedad disfuncional relacionada con la Covid-19, indicó una pequeña diferencia entre ambos sexos, con un nivel más alto en las mujeres.

El especialista explicó que la ansiedad disfuncional es la respuesta a la falta de adaptación hacia una situación de amenaza o de peligro, que no permite a algunas personas adecuarse a situaciones del entorno. Entre los signos de la ansiedad se encuentran el incremento del hambre, falta de sueño, miedo, agresividad, se evita o se exagera el contacto con las personas.

Respecto a la depresión y el estrés, durante el estudio se pudo observar que, si bien, tienen alta incidencia, son menos frecuentes que la ansiedad. Durante la pandemia el estrés afectó más a los jóvenes, lo cual se podría asociar con la limitación de actividades de diversión e interacción con sus iguales y que las actividades familiares o laborares no servían de equilibrio para su perspectiva de su vida cotidiana, tales como realizar deporte o actividades al aire libre, salir de casa o acudir a centros de recreación.

 

 

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Novartis eliminará miles de puestos de trabajo a nivel mundial tras su reestructura

Bristol Myers Squibb recibe aprobación de la Comisión Europea para su tratamiento para carcinoma urotelial

 

Agencias. La farmacéutica suiza dio a conocer que estima eliminar miles de puestos de trabajo en todo el mundo una vez se complete la combinación de su negocio farmacéutico y oncológico.

Un portavoz de Novartis explicó que el objetivo de la empresa es generar unas estructuras “más ágiles que inevitablemente conducirían a que los roles se vean afectados”, en otras declaraciones recogidas por Reuters.

Novartis está integrando sus unidades de oncología y productos farmacéuticos en un negocio dedicado a los medicamentos innovadores con el objetivo de ahorrar al menos mil millones de dólares en 2024. La compañía prevé que la nueva estructura esté completamente lista y operativa a finales de 2022.

Cabe mencionar que, en 2021, el laboratorio suizo multiplicó por tres su beneficio neto en comparación con 2020, hasta 24,018 mdd. Este incremento del beneficio está impulsado por las cuentas del último trimestre de 2021. Entre octubre y diciembre, el beneficio se multiplicó por ocho, hasta 16,306 mdd. El incremento se debe a que, durante este periodo de tres meses, la compañía se benefició de la ganancia por desinversión en Roche. Novartis era accionista de esta empresa desde mayo de 2001. Por su parte, la facturación de 2021 se situó en 51,626 mdd, lo que supone un incremento del 6% respecto al año anterior, cuando las ventas alcanzaron 48,659 mdd.

 

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