Comunicado. Roche anunció nuevos datos a largo plazo de Evrysdi (risdiplam) en una amplia gama de personas de dos a 25 años con atrofia muscular espinal (AME), del estudio fundamental SUNFISH. Los datos confirman que los aumentos en la función motora se mantuvieron a los cuatro años y que la tasa general de eventos adversos siguió disminuyendo durante el período de 48 meses, lo que refuerza la eficacia y seguridad a largo plazo de Evrysdi.

Los participantes también informaron una mejora continua o estabilización cuando realizaban de forma independiente actividades de la vida diaria, como comer, beber y recoger y mover objetos. Los datos se presentaron en la Conferencia Clínica y Científica de la Asociación de Distrofia Muscular (MDA).

“Preservar la independencia a largo plazo y la capacidad de realizar las tareas diarias es una medida importante para las personas que viven con AME y sus cuidadores. Es alentador ver que Evrysdi ha afectado significativamente este aspecto de sus vidas”, dijo Laurent Servais, profesor de enfermedades neuromusculares pediátricas en el MDUK Oxford Neuromuscular Centre.

“Estos nuevos datos muestran que el tratamiento con Evrysdi puede ayudar a las personas con AME tipo 2 o 3 a mantener mejoras en la fuerza muscular y la movilidad en el transcurso de varios años. Los resultados a más largo plazo de este estudio se suman al conjunto sólido de hallazgos de nuestro amplio programa de ensayos clínicos que evalúa Evrysdi en una variedad de edades, gravedades de la enfermedad e historiales de tratamiento”, dijo Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo de Productos Globales de Roche.

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Amgen confirma su compromiso de coadyuvar a reducir ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares a la mitad, para 2030 en Estados Unidos

Estados Unidos emite alerta por venta de medicamentos contaminados con fentanilo en México

Comunicado. La enfermedad cardiovascular (ECV) sigue siendo una de las principales crisis de salud pública mundial y las tasas van en aumento. En Estados Unidos, una persona tiene un ataque al corazón cada 40 segundos, con base en cifras oficiales.

Revertir esta tendencia requerirá un esfuerzo coordinado de múltiples partes interesadas, en todas las disciplinas y geografías. Por ello, Amgen convocó dos reuniones clave de múltiples partes interesadas durante la Reunión Anual del Colegio Estadounidense de Cardiología (ACC.23) de 2023 en Nueva Orleans, lo que provocó una conversación entre los principales líderes de opinión sobre lípidos del mundo sobre esta crisis mundial de salud pública.

A pesar de las diferencias de perspectiva, la comunidad estaba unida en una cosa: la necesidad de una enfermedad cardiovascular en torno al LDL-C, comúnmente llamado “colesterol malo”, porque es un factor de riesgo importante de ataque cardiaco o accidente cerebrovascular.

“Necesitamos un objetivo audaz para impulsar niveles más bajos de LDL-C para ayudar a más pacientes. Para 2030, nuestra ambición es reducir a la mitad el número de eventos cardiovasculares en Estados Unidos”, dijo Murdo Gordon, vicepresidente ejecutivo de operaciones comerciales globales de Amgen.

Por su parte, David M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo, indicó: “Esta es una de las cosas clave que estamos haciendo para doblar la curva en la salud pública. Fue fantástico ver el excepcional esfuerzo de colaboración en ACC que dio como resultado la Cumbre LDL y una serie de otras reuniones productivas. Finalmente nos mudamos una moda cohesiva con un conjunto claro de objetivos, que fue evidente de una manera que no habíamos presenciado anteriormente. Ahora debemos mantener un enfoque similar al láser y responsabilizarnos por producir resultados reales y tangibles”.

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Estados Unidos emite alerta por venta de medicamentos contaminados con fentanilo en México

Sandoz recibe aprobación de la FDA para su formulación de alta concentración biosimilar de Hyrimoz

Agencias. El Departamento de Estado de los Estados Unidos emitió una alerta sobre la venta de pastillas falsificadas en las farmacias ubicadas en la zona fronteriza de México, las cuales podrían contener sustancias como fentanilo y metanfetamina.

La decisión de las autoridades estadounidenses llegó luego de varias semanas en que salieron a la luz pública algunos reportes sobre el hallazgo de medicamentos falsificados en establecimientos distribuidos en ciudades fronterizas mexicanas.

De acuerdo con las autoridades estadounidenses, los medicamentos falsificados son comunes y pueden resultar ineficaces, pues tienen la concentración incorrecta o contener ingredientes peligrosos.

La Administración de Control de Drogas de Estados Unidos informó que los delincuentes venden píldoras recetadas falsificadas en ambos lados de la frontera y explicó que estas píldoras a veces se presentan como OxyContin, Percocet, Xanax y otras, y pueden contener dosis letales de fentanilo. Las píldoras falsificadas se anuncian fácilmente en las redes sociales y se pueden comprar en farmacias pequeñas que no pertenecen a cadenas en México a lo largo de la frontera y en las zonas turísticas.

A través de la página de internet de su Embajada en México, el Departamento de Estado informó que se encuentra al tanto de los informes recientes de los medios de comunicación sobre productos farmacéuticos falsificados disponibles en las farmacias dentro de territorio mexicano, incluidos los contaminados con fentanilo y metanfetamina.

Y explicó que los productos farmacéuticos que en Estados Unidos requieren receta médica, usualmente están disponibles en los locales mexicanos para su compra con poca regulación.

Las autoridades de Estados Unidos advirtieron que la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza y la Administración de Drogas y Alimentos regulan el transporte de medicamentos hacia ese país y según la normativa, los medicamentos deben ser para uso personal, además deben estar aprobados para su uso en la unión americana.

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