Agencias. Eli Lilly and Company anunció la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea para abemaciclib; en concreto, se trata de una nueva autorización en cáncer de mama en combinación con terapia endocrina adyuvante estándar.

La indicación aprobada es para el tratamiento del cáncer de mama con ganglios positivos en estadio temprano con alto riesgo de recaída y con receptores hormonales positivos (HR+) y receptor 2 de factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-).

De esta forma, esta aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico fase 3 monarchE. El mismo mostró una mejora estadísticamente significativa en el riesgo de recaída, en metástasis a distancia y en supervivencia libre de enfermedad invasiva. Así, en el análisis primario de resultados, abemaciclib, en combinación con terapia endocrina (TE), redujo el riesgo de recaída en cáncer de mama en un 29 por ciento.

Por otra parte, la combinación de abemaciclib más TE redujo el riesgo de desarrollar enfermedad metastásica en un 31 por ciento. Asimismo, los datos de seguridad de monarchE fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de abemaciclib y no se observaron nuevas señales de seguridad.

De esta forma, Abemaciclib, se convierte en la primera innovación en terapia adyuvante en cáncer de mama en las últimas dos décadas.

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Johnson & Johnson inicia operaciones en su nueva oficina regional de Panamá

Evozyne y Takeda desarrollarán terapias genéticas de última generación

Agencias. La compañía multinacional estadounidense Johnson & Johnson puso en operación su nueva sede de oficinas en Panamá, donde se ubica la sede para Centroamérica y el Caribe, con lo cual fortalece su compromiso y presencia en el país y apoya en el desarrollo económico mediante infraestructura, acceso a la salud e innovación.

El proyecto de renovación de las oficinas involucró una importante inversión para su diseño y montaje con tecnologías de última generación y con los estándares más altos de sostenibilidad ambiental.

Johnson & Johnson cuenta con presencia en Panamá desde 1981. El país se ha convertido en un punto estratégico para las multinacionales por su posición geográfica y por su contexto económico que llama la atención de los inversionistas. El compromiso de la compañía en el país contribuirá a la recuperación económica que ya muestra signos positivos, con base en los reportes de instituciones como el Banco Mundial o el Fondo Monetario Internacional que estiman que el crecimiento económico puede llegar a un 8% en 2022.

Mariana Scelza Perata, presidenta de Johnson & Johnson en Centroamérica y el Caribe, comentó: “Desde ahora viviremos una experiencia nueva en un mismo lugar que nos permitirá impulsar nuestros valores de colaboración, innovación y diversidad, para seguir alcanzando los mejores resultados en beneficio de nuestros pacientes y clientes, mientras cuidamos y promovemos el bienestar de nuestros equipos de trabajo”.

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Evozyne y Takeda desarrollarán terapias genéticas de última generación

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Comunicado. Evozyne, empresa de biología adaptativa pionera en el diseño de proteínas basado en la evolución y fundada por Paragon Biosciences, anunció que firmó un acuerdo de licencia y colaboración estratégica con Takeda para investigar y desarrollar proteínas que podrían incorporarse en terapias génicas de próxima generación para hasta cuatro objetivos de enfermedades raras.

Este nuevo acuerdo se basa en un acuerdo anterior separado con Takeda y demuestra el potencial de la plataforma de ingeniería de proteínas de Evozyne.

En asociación con Takeda, Evozyne creará nuevas secuencias de proteínas para avanzar como terapias génicas. Al completar y revisar ciertos resultados de la investigación, Takeda tiene la opción de obtener una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar las nuevas secuencias de proteínas como parte de su programa de terapia génica.

Con base en términos del acuerdo, Evozyne recibirá millones de dólares de dos dígitos en pagos iniciales y de financiación de la investigación. La compañía también es elegible para recibir futuros pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales de hasta 400 mdd si se logran todos los hitos en las indicaciones de objetivos en el transcurso de la asociación más regalías escalonadas sobre las ventas netas de cualquier producto comercial resultante de la colaboración.

“Nuestro trabajo continuo con Takeda confirma la capacidad única de Evozyne para proporcionar proteínas novedosas avanzadas y dirigidas que tienen un potencial notable en numerosas aplicaciones. A través de este tipo de colaboraciones innovadoras, Evozyne desempeña un papel fundamental en la aceleración del desarrollo de terapias génicas para ayudar potencialmente a las personas que viven con afecciones médicas graves”, indicó Jeff Aronin, cofundador y director ejecutivo de Evozyne.

Por su parte, Madhu Natarajan, director de la Unidad de Descubrimiento de Fármacos para Enfermedades Raras de Takeda, dijo: “Producir transgenes altamente diferenciados es fundamental para avanzar en la próxima generación de terapias génicas. Al expandir nuestra colaboración con Evozyne, tenemos la oportunidad de aprovechar su novedosa plataforma de ingeniería de proteínas en nuevos objetivos de enfermedades con la esperanza de algún día ofrecer curas funcionales a los pacientes que viven con enfermedades genéticas raras”.

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