Comunicado. Novartis anunció nuevos datos del estudio de extensión de etiqueta abierta ALITHIOS en el Multiple Sclerosis Journal, revisado por pares. Los datos mostraron que con hasta 3.5 años de tratamiento con Kesimpta (ofatumumab), no se informaron incidencias de infecciones oportunistas, y las infecciones por Covid-19 observadas no mostraron evidencia de un aumento en la incidencia o resultados graves en adultos con formas recurrentes de múltiples esclerosis (RMS).
Los niveles medios de inmunoglobulina G (IgG) permanecieron estables y los niveles de inmunoglobulina M (IgM) permanecieron por encima del límite inferior normal en la mayoría de los pacientes. La incidencia general de infecciones graves fue baja y no se identificaron nuevos riesgos de seguridad. Este estudio, que incluyó a 1969 pacientes con RMS, proporciona una imagen sólida de los datos continuos de seguridad de Kesimpta.
Lykke Hinsch Gylvin, jefe de franquicias médicas globales de Neurociencia de Novartis, indicó: “Los datos de seguridad acumulados sugieren que el tratamiento con Kesimpta durante un periodo prolongado es bien tolerado en adultos con RMS y respaldan su uso a largo plazo en todos los pacientes con RMS, incluidos los pacientes con EM temprana”.
Y agregó que: “Si bien la inmunoglobulina sérica baja observada con las terapias anti-CD20 se ha relacionado históricamente con un riesgo aparente de infección grave, los datos de inmunoglobulina observados con Kesimpta durante una exposición prolongada mostraron que los niveles medios de Ig se mantuvieron dentro de los rangos de referencia con una incidencia general baja de infección grave, que incluye Covid-19. Estos datos brindan confianza a las personas que viven con EM y a los médicos que los prescriben, y respaldan aún más a Kesimpta como una posible opción de tratamiento de primera elección para RMS”.
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