EFE, AP, El Financiero, Reuters, Radio Fórmula. Un comité asesor de la FDA recomendó la aprobación para uso de emergencia de la vacuna contra Covid-19 de Pfizer para menores de entre cinco y 11 años.
Tras más de siete horas de reunión, los expertos de este órgano consultivo dieron luz verde a la recomendación, con 17 votos a favor y una abstención. El comité tuvo que votar sí o no a la pregunta de si los beneficios de la vacuna de Pfizer son superiores a los riesgos en menores de entre cinco y 11 años.
Ahora, la FDA deberá emitir su propia decisión al respecto, que se espera hacia el 01 de noviembre, y más tarde los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) deberán someter a escrutinio la inmunización a este grupo de edad.
… Moderna informó que una dosis baja de su vacuna es segura y parece funcionar en niños de seis a 11 años.
La compañía aún no ha obtenido el visto bueno para ofrecer su vacuna a los adolescentes, pero está estudiando dosis más bajas en los niños más pequeños mientras espera.
Los investigadores probaron dos inyecciones para niños de seis a 11 años, administradas con un mes de diferencia, que contenían la mitad de la dosis administrada a los adultos.
Los resultados preliminares mostraron que los niños vacunados desarrollaron anticuerpos que luchan contra los virus similares a los niveles que producen los adultos jóvenes después de las inyecciones sin diluir, dijo Moderna.
En el estudio participaron 4,753 niños de 6 a 11 años que recibieron la vacuna o inyecciones simuladas. Moderna dijo que, al igual que los adultos, los jóvenes vacunados tenían efectos secundarios temporales que incluían fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.
… Estados Unidos anunció las directrices que marcarán su apertura de fronteras aéreas a los viajeros vacunados contra el Covid-19 a partir del próximo 08 de noviembre, y confirmó que hará excepciones para los menores y para algunos ciudadanos de alrededor de 50 países con acceso insuficiente a vacunas.
El gobierno estadounidense aclaró además que los viajeros extranjeros que estén vacunados con la pauta completa y quieran volar a Estados Unidos tendrán que haberse sometido a un test de Covid-19 en los tres días anteriores al viaje, y mostrar el resultado al embarcar, junto a su prueba de vacunación.
Esas excepciones incluyen a los menores de 18 años, que en muchos casos todavía no han recibido la autorización para vacunarse contra el Covid-19. Los que tengan entre dos y 17 años tendrán que someterse a test tres días antes del viaje (si los acompaña un adulto vacunado) o un día antes (si vuelan solos o con adultos no vacunados), recalcó la Casa Blanca.
… La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), regulador de la Unión Europea, dijo que su revisión concluyó que se pueden administrar dosis de refuerzo de la vacuna contra Covid-19 de Moderna a personas de 18 años o más, al menos seis meses después de la segunda dosis. Es la segunda vacuna de refuerzo para el Covid-19 que se aprueba en el bloque.
“Esto sigue a datos que muestran que una tercera dosis de Spikevax administrada de 6 a 8 meses después de la segunda dosis provocó un aumento en los niveles de anticuerpos en adultos cuyos niveles estaban disminuyendo”, indicó la agencia.
… El Comité de Emergencia de la OMS aseguró que la pandemia de Covid-19 está “aún lejos de su final”, por lo que optaron mantener la emergencia mundial por el virus SARS-CoV-2.
Derivado de la novena reunión del comité de expertos, convocado cada tres meses para analizar el escenario de la crisis sanitaria, acordó por unanimidad que el Covid-19 sigue teniendo potencial para transmitirse internacionalmente y requiere todavía una respuesta global.
“La persistencia de la alerta internacional supone la necesidad de que todos los Estados sigan aplicando respuestas al coronavirus, que incluyen medidas de distancia física, vacunación, diagnóstico rápido y tratamientos”, señaló el comité.
También reiteró el llamamiento que en los últimos meses ha lanzado el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, para que un 40% de la población de todos los países esté vacunado antes de finales de 2021, una tasa que aún están lejos de alcanzar muchas economías en desarrollo.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más..
Países de América Latina y el Caribe inician implementación del Plan de Autosuficiencia Sanitaria
Laboratorio Silanes festeja su 78 aniversario
