Comunicado. La compra de Merck de 1.100 mdd por la compañía Peloton Therapeutics, en 2019, está comenzando a dar sus frutos, ya que belzutifan (Welireg), obtuvo su primera aprobación de la FDA para pacientes con el raro trastorno conocido como enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL).

El medicamento está destinado a pacientes con VHL que requieren tratamiento para el carcinoma de células renales asociado, hemangioblastomas del sistema nervioso central (SNC) o tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) pero que no requieren cirugía de inmediato, declaró la FDA.

La decisión de la agencia se produjo un mes antes de su fecha de decisión prevista para septiembre, e incluye una etiqueta sorprendentemente más amplia que va más allá de los pacientes con carcinoma de células renales.

La aprobación a de Welireg en la FDA es una buena noticia para MSN, ya que trabaja para ampliar su cartera de medicamentos oncológicos más allá de su megablockbuster Keytruda, que se enfrenta a un precipicio de patentes en 2028, señalan los analistas. Evaluate Pharma prevé actualmente 386 mdd en ventas de Welireg para 2026.

 

 

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El Covid-19 hoy: Aconsejará Estados Unidos refuerzo de vacuna después de ocho meses; Cofepris avala uso de emergencia de vacuna Moderna; Pfizer presenta resultados preliminares que apoyan tercera dosis de su vacuna

España ordena retiro de dos lotes de omeprazol de Teva

 

Infobae, Televisa News. Estados Unidos planea anunciar que casi todos sus ciudadanos deben recibir una dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 ocho meses después de haber sido inmunizados, una nueva fase en la campaña de vacunación que podría comenzar a mediados de septiembre, informaron los medios locales The New York Times y The Washington Post.

Los dos diarios, que citan a funcionarios familiarizados con la decisión que ha tomado el gobierno estadounidense, apuntan a que el anuncio oficial podría producirse esta misma semana, ya que el gobierno de Joe Biden ha llegado a la conclusión de que es necesario una dosis de refuerzo para evitar que haya una pérdida de inmunidad y para frenar la variante Delta, que es más contagiosa y que ha provocado un aumento en el número de infectados y hospitalizaciones.

… La Cofepris dio a conocer que se avaló el uso de emergencia en México de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna.

Durante la 87 sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), expertos emitieron una opinión favorable unánime sobre la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de la enfermedad Covid-19 en personas de 18 años en adelante.

… Pfizer y BioNTech anunciaron que han entregado resultados preliminares de sus ensayos clínicos a las autoridades estadounidenses como parte de su esfuerzo para que se apruebe una dosis de refuerzo de la vacuna de Covid-19 a todos los mayores de 16 años.

Hasta ahora, la FDA autorizó la tercera dosis de Pfizer y Moderna para las personas con un sistema inmune debilitado, puesto que no han respondido como la población general a las vacunas, lo que se calcula supone un 3% de la población del país.

Según los datos ofrecidos por Pfizer, la dosis de refuerzo generó “anticuerpos neutralizantes significativamente más altos” contra la cepa original del coronavirus, además de las variantes beta y delta, informó la empresa en un comunicado. Los participantes del ensayo clínico recibieron una tercera dosis entre ocho y nueve meses después de la segunda, concretó el texto.

… Cambio en porcentaje en tendencia semanal en Honduras: 28%. Estaremos reportando los cambios de los países en donde circulamos. Para conocer la situación en otros países consulta: https://www.worldometers.info/coronavirus/weekly-trends/#countries

 

 

 

NIUS Diario. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanzó una alerta para la retirada de dos lotes de cápsulas duras de omeprazol Teva.

En concreto, detalla la AEMPS, se detectó “la posible liberación de gránulos de silica de gel al interior de los frascos por un defecto en el cierre del reservorio de este desecante”. Por ello, la agencia española determinó ordenar la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio.

Se trata de omeprazol Teva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes, 56 cápsulas (frasco) (NR: 68794, CN: 720664) Lote: 16738, fecha de caducidad 30/06/2022, y omeprazol Teva-Rimafar 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905) Lote: 16873, fecha de caducidad 30/06/2022.

El Omeprazol de Teva contiene, según se recoge en el prospecto del medicamento, el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo denominado "inhibidores de la bomba de protones". Estos fármacos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.

 

 

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Concamin y Fumec anuncian primeras acciones de la Alianza Estratégica para intercambio tecnológico, científico y de innovación

Arsal Laboratorios celebra su 77º aniversario

 

Comunicado. En el marco de la Alianza Estratégica para la Industria, que firmaron el pasado 11 de agosto de 2021, la Confederación de Cámaras Industriales (Concamin) y la Fundación México-Estados Unidos para la Ciencia (Fumec) para el intercambio tecnológico, científico y de innovación en beneficio de la industria en la región de América del Norte, ambas organizaciones anunciaron el inicio de actividades que conforman la primera fase del convenio y que corresponderá al mapeo de clústeres y redes de valor binacionales.

Esta alianza, dijo Keith Patridge, presidente de la Junta de Gobierno de Fumec, que en Estados Unidos se conoce como USMFS (the United States-Mexico Foundation for Science), rinde homenaje a la asociación histórica en ciencia y tecnología entre ambos países la cual inició hace 28 años en Estados Unidos, cuando la George E. Brown United States-Mexico Foundation for Science promovió y articuló la visión de los gobiernos e instituciones de las dos naciones para lograr una mayor colaboración en ciencia y tecnología, con lo cual conformaron en conjunto a FUMEC.

“En estos años hemos logrado promover la cooperación binacional, confiamos en que esta alianza tendrá resultados positivos para nuestras economías. Anticipamos que fortalecerá nuestros objetivos como organización para construir proyectos que tendrán un impacto global que beneficiará a las comunidades científica y empresarial, tanto en México como en los Estados Unidos”, dijo Patridge.

Guillermo Funes, coordinador general del Foro Consultivo Científico y Tecnológico y Vicepresidente de la Concamin, dijo que esta alianza a favor de la industria, abre la oportunidad de vinculación, aprendizaje, asimilación, desarrollo conjunto entre dos ecosistemas con diferente grado de desarrollo, que apoyaría la construcción de proyectos concretos en áreas definidas de interés para las empresas de ambos países y que propiciaría la competitividad y complementariedad en la integración de cadenas de suministro globales.

 

 

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