Comunicado. Gan & Lee Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica global, anunció que la FDA de Estados Unidos concedió la designación de aprobación rápida para GLR2007, para el tratamiento de pacientes con glioblastoma.

GLR2007 es un inhibidor de quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6) que Gan & Lee está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos avanzados, como glioblastoma, una forma agresiva de cáncer de cerebro con un bajo índice de supervivencia. Aunque se consideró una enfermedad rara, el glioblastoma es la malignidad del sistema nervioso central (SNC) y cerebral más común, que supone el 45,2% de los tumores del SNC y cerebrales primarios malignos.

El índice de supervivencia de un año para glioblastoma es del 39.3%. En el año dos y año cinco después del diagnóstico, la tasa de supervivencia cae al 16.9% y 5.5%, respectivamente. El tiempo de supervivencia medio para los pacientes no tratados es de solo tres meses. Los tratamientos disponibles actuales mejoran el pronóstico solo por una cuestión de meses.

Julius Huang, director de Global Clinical Sciences, Gan & Lee, informó: “El pobre pronóstico y bajos índices de supervivencia para glioblastomas, demuestran una necesidad no cubierta para nuevas opciones de tratamiento”.

Comunicado. Las tres compañías farmacéuticas anunciaron la firma de un acuerdo de colaboración para evaluar una combinación de dos tratamientos para el Covid-19 en pacientes de bajo riesgo con el nuevo coronavirus de leve a moderado. Por su parte, Eli Lilly amplió su ensayo BLAZE-4 en curso a una fase de extensión para evaluar la combinación de bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg y VIR-7831 (también conocido como GSK4182136) 500 mg, dos anticuerpos neutralizantes que se unen a diferentes epítopos de la proteína spyke del SARS-CoV-2.

Esta es una colaboración única y el estudio es el primero en que se van a combinar anticuerpos monoclonales de empresas distintas para averiguar cuáles son los resultados que producen. Bamlanivimab es un anticuerpo neutralizante que actúa sobre la proteína spyke del SARS-CoV-2 para bloquear la unión y la entrada del virus en las células humanas y de esta forma neutralizarlo. Surgió de la colaboración entre Lilly y AbCellera para crear terapias con anticuerpos para la prevención y el tratamiento del Covid-19.

Bamlanivimab está autorizado por la FDA de Estados Unidos para uso de emergencia como tratamiento para el Covid-19 leve a moderado en pacientes con alto riesgo de progresión a Covid-19 grave y/o de hospitalización.

Daniel Skovronsky, chief scientific officer de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories, declaró: “Bamlanivimab es un anticuerpo potente y los datos de varios ensayos clínicos de fases II y III han aportado pruebas sólidas de que puede ser eficaz tanto para el tratamiento como para la prevención del Covid-19. Dadas las características del SARS-CoV-2, cabe esperar que surjan variantes del virus que requieran nuevas opciones terapéuticas, por lo que Lilly está estudiando bamlanivimab junto con otros anticuerpos neutralizantes, como etesevimab”.

Comunicado. La Cofepris aprobó el uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V, convirtiéndose en la tercera inmunización avalada en México, informó el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell.

“Cofepris acaba de otorgar la autorización de uso de emergencia a la vacuna Sputnik V, creada por el Centro Gamaleya de Rusia, por lo tanto, existe ya la posibilidad de que se importe y de que sea utilizada. Esta autorización le ha sido conferida a Birmex, que tiene ya un convenio jurídicamente vinculante para representar a el gobierno ruso. Esto es alentador, tenemos una nueva vacuna en el repertorio”, informó.

El gobierno federal tiene previsto adquirir de 7 a 12 millones de dosis, de las cuales 400 mil llegarán al país este mes y se destinarán a la vacunación de adultos mayores. Asimismo, acordó adquirir las dos dosis requeridas por esquema, lo que representa un contrato en el que se pagarán 10 dólares por persona, es decir, entre 74 a 120 mdd. El canciller Marcelo Ebrard informó que entre enero y marzo México tiene pactado recibir 21 millones 394 mil 650 dosis de la vacuna de Pfizer, AstraZeneca, CanSino y Sputnik V.