Comunicado. La farmacéutica japonesa dio a conocer nuevos datos del ensayo de Fase 1/2 de mobocertinib (TAK-788) administrado por vía oral en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (CPNMm) con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) previamente tratados. Dichos resultados fueron presentados en una sesión oral en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC) de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC).

Los resultados muestran que mobocertinib proporcionó respuestas clínicamente significativas y que la duración de las mismas fue notable en pacientes con CPNMm con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR que habían recibido previamente un tratamiento basado platino, lo que es muy prometedor y aportan más datos de mobocertinib como un posible tratamiento oral para los pacientes con CPNMm con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, los cuales precisan urgentemente opciones terapéuticas más específicas.

“La importancia de avanzar en la investigación para las personas con CPNMm con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR, una enfermedad compleja y devastadora para la que no existen tratamientos específicos aprobados, no se puede subestimar, ya que las opciones terapéuticas existentes proporcionan un beneficio limitado y los resultados de supervivencia de los pacientes suelen ser malos”, señaló Christopher Arendt, director del área terapéutica de oncología de Takeda.

Comunicado. Ambas compañías dieron a conocer un acuerdo de licencia mediante el cual Eli Lilly adquirirá los derechos exclusivos de AK1780 de Asahi Kasei Pharma. AK1780 es un antagonista del receptor P2X7 biodisponible por vía oral que recientemente completó la fase 1 de administración única y múltiple en dosis crecientes y estudios de farmacología clínica. Los receptores P2X7 se han implicado sistemáticamente en la neuroinflamación, una de las causas del dolor crónico.

Con base en los términos del acuerdo, Eli Lilly será responsable de las próximas actividades de desarrollo global y de la regulación de AK1780, y pagará inicialmente 20 mdd y Asahi Kasei Pharma puede recibir hasta 210 mdd por desarrollos potenciales e hitos regulatorios.

Asahi Kasei conservará el derecho de promocionar AK1780 en Japón y China (incluidos Hong Kong y Macao). Si AK1780 se comercializa con éxito, Asahi Kasei Pharma podría recibir hasta 180 millones de dólares en posibles hitos de ventas, así como beneficios que van desde porcentajes medios de un solo dígito a porcentajes bajos de dos dígitos.

Mark Mintun, vicepresidente de investigación sobre el dolor y la neurodegeneración de Eli Lilly, informó: “Lilly está comprometida con el desarrollo de nuevos medicamentos que pueden proporcionar alivio a los pacientes que sufren de diversas condiciones de dolor. Nos complace haber cerrado un acuerdo de licencia por esta molécula de Asahi Kasei Pharma, y esperamos desarrollarla aún más como un tratamiento potencial para las condiciones del dolor neuroinflamatorio”.

Agencias. La agencia suiza de los medicamentos, Swissmedic, responsable de la homologación de los fármacos en dicho país, informó que son necesarios análisis suplementarios sobre la vacuna contra el nuevo coronavirus desarrollada por AstraZeneca, antes de autorizarla.

“Los datos que nos fueron suministrados y que estudiamos hasta hoy son insuficientes para conceder una autorización. Para obtener una evaluación concluyente, se deberán presentar datos adicionales sobre la eficacia de un ensayo de fase 3 que se está realizando América del Norte y del Sur, y estos datos tendrán que ser analizados”, agregó la agencia suiza.

Cabe mencionar que la vacuna de AstraZeneca ya fue autorizada en varios países, entre ellos México, y también por la Unión Europea.