AFP. El gobierno mexicano dio a conocer que ya aplicó a más de 28,030 trabajadores del sector de la salud la primera dosis de la vacuna contra el Covid-19 de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, cumpliendo así más del 20% de la primera etapa de su programa nacional de inmunización.

La campaña de vacunación arrancó el pasado 24 de diciembre con la inmunización de una enfermera de 59 años, y desde entonces personal médico de otros puntos del país también ha recibido la primera dosis.

Según el esquema oficial de vacunación nacional, en la primera etapa serán inmunizados 125 mil trabajadores del sector de la salud que están en la primera línea de atención a enfermos de Covid-19. Sin contar las vacunaciones realizadas fuera de la capital, el número de dosis aplicadas hasta ahora en la Ciudad de México equivale al 22.4% de la primera meta del gobierno.

En la siguiente fase, que abarcará hasta el último día de marzo, será vacunado el resto del personal médico y los adultos mayores de todo el país de 128.8 millones de habitantes, según los objetivos del gobierno.

Sin embargo, el Observatorio Mexicano de Vacunación advierte que la crisis provocada por el Covid-19 dejó ya en este 2020 a cuatro de cada 10 niños sin su esquema general de vacunación nacional y precisó también que nueve de cada 10 niños no fueron vacunados por la carencia de la inmunización, por lo que la crisis sanitaria tendrá un impacto negativo en la vida y desarrollo de niños y adolescentes.

El documento de la Fundación Carlos Slim explica que un estudio muestra que, en seis entidades, en 2020, un millón 659,421 niños buscaron vacunas o refuerzos que incluye el esquema de salud infantil y no las obtuvieron. En tanto, dos millones 688,169 sí fueron vacunados; es decir, cuatro de cada 10 niños no recibieron la dosis. En la mayoría de esos casos, casi 87%, se debió a que no había el biológico requerido, en el resto de los casos el niño tenía fiebre o no era tiempo de aplicación. Es decir, casi nueve de cada 10 niños no fueron vacunados por la carencia de la inmunización, expone el documento.

Europa Press. La compañía anunció que pondrá en marcha un nuevo estudio en práctica clínica real con bamlanivimab (LY-CoV555) en pacientes con Covid-19 de alto riesgo, en colaboración con las autoridades locales de Nuevo México, uno de los estados de Estados Unidos con mayor diversidad poblacional.

El estudio permitirá ampliar los datos de la eficacia y seguridad de bamlanivimab en práctica clínica real. Bamlanivimab ha recibido recientemente la autorización de uso de emergencia (EUA) por parte de la FDA para el tratamiento de pacientes con Covid-19 de leve a moderado que tienen un alto riesgo de progresar a un estadio de la enfermedad grave y/o ser hospitalizados.

Daniel Skovronsky, director científico de Lilly y presidente de Lilly Research Laboratories, señaló: “Es importante continuar construyendo sobre la base de la evidencia de bamlanivimab que están proporcionando los ensayos clínicos en marcha, incluyendo aquellos realizados en un contexto sanitario real. Además de obtener datos de eficacia y seguridad, este estudio permitirá analizar distintos e innovadores métodos de infusión de bamlanivimab, lo cual podría ayudar a informar de las mejores prácticas y que podrían replicarse en aquellos países en los que esté disponible”.

El estudio clínico empezará en las próximas semanas y evaluará la efectividad de bamlanivimab para reducir las hospitalizaciones por Covid-19 en población de riesgo. De acuerdo con el diseño, se utilizarán distintas formas de administración de la infusión, lo que permitirá el acceso a múltiples y diversas comunidades, como la población hispana o la nativa americana, y tanto en entorno urbano como rural.

Comunicado. Ambrx anunció que la FDA otorgó la designación de vía rápida ARX788 como monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado o metastásico que han recibido uno o más regímenes previos basados en anti-HER2 en el contexto metastásico.

“Este es un hito importante para ARX788 que subraya la fuerte necesidad médica no satisfecha de desarrollar opciones de tratamiento nuevas y efectivas para pacientes con cáncer de mama cuyos tumores progresaron con los regímenes dirigidos por HER2 aprobados actualmente”, indicó Joy Yan, directora médica de Ambrx.

Y agregó: “Nuestra misión es impulsar la ciencia para ayudar a brindar opciones terapéuticas innovadoras a los pacientes con cáncer y esperamos trabajar en estrecha colaboración con la FDA para optimizar y acelerar el desarrollo de ARX788”.

Esta designación se otorgó con base en los estudios de fase 1 que evaluaron la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK) y eficacia preliminar de ARX788.

ARX788 es un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) homogéneo y altamente estable que se dirige al receptor HER2.

ARX788 es un ADC Precision biológico que consiste en dos cargas útiles citotóxicos conjugados específicamente en el sitio a un Herceptin (trastuzumab) anticuerpo basado. ARX788 fue diseñado para un rendimiento máximo en el entorno preclínico optimizando el número, la posición y los enlaces químicos que conjugan la carga útil citotóxica AS269 con el anticuerpo.

AS269 es un inhibidor de tubulina patentado específicamente diseñado para formar un enlace covalente altamente estable con nuestros aminoácidos sintéticos.