Comunicado. Merck anunció que completó la segunda fase de su nuevo Centro de Pruebas Biológicas de 29 mde en China, añadiendo 1,500 metros cuadrados al laboratorio, inaugurado en 2022. Estos son los primeros laboratorios de bioseguridad de la compañía en este mercado, lo que permite a los clientes acceder localmente a una amplia gama de servicios de pruebas para la caracterización de líneas celulares y la liberación de lotes desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización.
“La apertura de las instalaciones profundiza nuestra asociación con nuestros clientes chinos que están a la vanguardia de la configuración de la medicina moderna. El Centro de pruebas biológicas de Shanghai ahora ofrece servicios locales críticos respaldados por nuestros más de 75 años de experiencia global en el mercado de pruebas”, afirmó Dirk Lange, director de servicios de ciencias biológicas del sector empresarial de ciencias biológicas de Merck.
La primera fase de la inversión proporciona servicios de prueba para estudios de eliminación viral, un paso fundamental en el desarrollo de fármacos. La segunda fase agrega capacidades para la caracterización de líneas celulares que ayudan a los clientes de biofarmacia a garantizar la seguridad, pureza e identidad de sus bancos de células. El centro de pruebas también ofrece pruebas de liberación de lotes que cumplen con cGMP para cosechas a granel purificadas y sin procesar para cumplir con los requisitos de los productos biológicos que ingresan a estudios preclínicos y clínicos, así como los productos biológicos autorizados.
Con la finalización de la fase dos de las instalaciones, Merck ofrece ahora una amplia gama de servicios de pruebas de bioseguridad para anticuerpos monoclonales, otras proteínas recombinantes y terapias celulares y genéticas. Las instalaciones de Shanghai se unen a la red global de pruebas de bioseguridad de Merck con sitios en Singapur; Stirling y Glasgow, Reino Unido; y Rockville, MD, EE. UU., y comparte la misma experiencia, estándares y sistemas de calidad globales.
La cartera de servicios de pruebas BioReliance de Merck ofrece a los clientes innovación líder para garantizar la seguridad y la calidad de la cadena de suministro de la industria biofarmacéutica. Como líder en la industria de pruebas de bioseguridad, Merck tiene más de 1000 clientes en todo el mundo con una amplia cartera líder en la industria para las principales modalidades (mAb, ADC, CGT, ARNm y vacunas).
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