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Teva publica resultados positivos de su tratamiento para migraña en pacientes con depresión comórbida

Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció los resultados de dos estudios presentados en el Simposio Internacional Migraine Trust (MTIS) en Londres, Reino Unido, que demuestran la eficacia de AJOVY (fremanezumab) en pacientes con migraña que también experimentan depresión o ansiedad. El medicamento está indicado para la prevención de la migraña en adultos con al menos cuatro días de migraña al mes.

En ambos estudios, la dosificación trimestral y mensual de fremanezumab demostró eficacia en la reducción de los ataques mensuales de migraña en más del 50% en comparación con el placebo. Este es un resultado importante porque los trastornos psiquiátricos son una comorbilidad común en pacientes que sufren de migraña. Las muestras basadas en la población de personas con migraña muestran que hasta el 47% tiene depresión comórbida y hasta el 58% tiene ansiedad comórbida y muchos pacientes experimentan ambas afecciones psiquiátricas.

El primer estudio 1 relacionado con esta cohorte de pacientes fue dirigido por Richard Lipton, del Departamento de Neurología, Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento en la Facultad de Medicina Albert Einstein, Nueva York. Este estudio es un análisis de datos agrupados de dos estudios previos de seis meses: HALO y FOCUS. El nuevo estudio que se presentará en MTIS pretende analizar la eficacia de la dosificación trimestral o mensual de fremanezumab frente a placebo en personas con migraña y una o más comorbilidades psiquiátricas.

Dieter Schultewolter, vicepresidente de Neurociencia de Asuntos Médicos Globales de Teva, dijo: “Teva está firmemente comprometida a apoyar más investigaciones sobre el papel de fremanezumab en el manejo de todo el espectro de pacientes con migraña, incluidos aquellos que sufren de depresión comórbida y ansiedad. Vemos esto como un paso importante hacia un enfoque de tratamiento personalizado muy necesario para las personas que sufren de migraña en el futuro”.

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Himalaya Therapeutics anuncia resultados provisionales de fase 2 de su tratamiento para cáncer

Baxter amplía asociaciones con universidades y colegios instalados en áreas con mayoría de estudiantes afroamericanos

Himalaya Therapeutics anuncia resultados provisionales de fase 2 de su tratamiento para cáncer

Comunicado. Himalaya Therapeutics, compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de una nueva clase de terapias de anticuerpos en investigación para el tratamiento del cáncer de tumores sólidos, que se basan en la plataforma de tecnología Conditionally Active Biologics (CAB), anunció una actualización provisional de datos de primera línea del HTBA3011 en NSCLC y ciertos sarcomas.

“Estos datos principales son emocionantes, porque no sólo continúan validando la plataforma CAB, sino que también presentan la posibilidad de tratamiento en pacientes con necesidades significativas no satisfechas. Todos sabemos que el sarcoma es un cáncer notoriamente difícil de tratar, sin tratamientos de anticuerpos de primera línea aprobados, y las perspectivas son muy malas para los pacientes con NSCLC que han fallado en múltiples líneas de terapia”, dijo Brian Zhang, director ejecutivo de Himalaya.

El pasado 09 de agosto, el socio de colaboración de Himalaya, BioAtla anunció públicamente actualizaciones operativas sobre los ensayos clínicos globales en curso para HTBA3011 en pacientes con NSCLC positivo para AXL que previamente no habían respondido a la terapia con inhibidores de PD-1/L1, EGFR o ALK. Estos ensayos incluyeron pacientes de la Gran China, donde Himalaya tiene derechos regionales para el producto candidato, y donde el cáncer de pulmón es más frecuente en la tasa de mortalidad más alta.

Por su parte, Howe Li, director de marketing de Himalaya, señaló: “Himalaya está entusiasmado con el avance de su cartera, que incluye tres nuevos productos candidatos en ensayos clínicos y espera tener un cuarto, su primer biespecífico, a principios de 2024”.

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Baxter amplía asociaciones con universidades y colegios instalados en áreas con mayoría de estudiantes afroamericanos

FDA aprueba tratamiento oral para psoriasis en placa de moderada a severa

Baxter amplía asociaciones con universidades y colegios instalados en áreas con mayoría de estudiantes afroamericanos

Comunicado. Baxter International anunció que reforzó su compromiso de expandir la cartera de profesionales de la salud a través de varios programas que apoyan a los estudiantes afroamericanos que buscan títulos en ciencias y salud en los colegios y universidades históricamente negros (HBCU).

Para el año calendario 2022-2023, Baxter está comprometiendo 200 mil mdd para crear el premio Baxter Nursing Scholars Award en la Escuela de Enfermería de la Universidad Estatal de Tennessee (TSU) y 200 mil mdd para establecer la Beca Baxter Healthcare en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Howard, respectivamente.

El anuncio sigue a un compromiso de 1.2 mdd establecido por Baxter en 2021 para apoyar programas similares en la Universidad Estatal de Tennessee, Meharry Medical College y Morehouse College y una asociación de 3.5 mdd entre Thurgood Marshall College Fund y Baxter International Foundation.

“La representación en el cuidado de la salud es un factor crítico para mejorar la relación entre los proveedores y los pacientes. Estamos orgullosos de ampliar nuestras relaciones con varias HBCU muy respetadas, apoyando la programación que aumenta la cartera de estudiantes afroamericanos en los campos de la salud y las ciencias a través de la iniciativa Activating Change Today (ACT) de Baxter”, dijo Angela Lee, directora de diversidad e inclusión de Baxter.

Por su parte, Ronald Barredo, decano de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Estatal de Tennessee, indicó: “El apoyo de Baxter impactará las trayectorias personales y profesionales de sus beneficiarios al reducir la carga del apoyo financiero a lo largo de su matriculación. Estos beneficiarios pueden concentrarse en su educación y capacitación, para convertirse en enfermeros que apoyan positivamente las trayectorias de salud de los pacientes que atienden”.

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FDA aprueba tratamiento oral para psoriasis en placa de moderada a severa

Novo Nordisk y Microsoft colaboran para acelerar descubrimiento y desarrollo de fármacos

FDA aprueba tratamiento oral para psoriasis en placa de moderada a severa

Agencias. La FDA informó que aprobó el tratamiento oral para la psoriasis en placa llamada Sotyktu de la compañía Bristol Myers Squibb (BMS). Este sería el primer medicamento de este tipo y el último de los tres posibles medicamentos de gran éxito que la compañía esperaba que fueran aprobados por la agencia.

El tratamiento competirá con medicamentos biológicos y podría ser más atractivo para los pacientes de psoriasis pues no requiere inyecciones. El fármaco actúa bloqueando una enzima llamada TYK2 que envía señales a otras proteínas inmunitarias y cuando estas se sobreexpresan se asocian con las erupciones cutáneas y el picor que caracteriza a la psoriasis, así como las placas resultantes de la condición.

“La FDA estuvo de acuerdo con nosotros en que esta es una nueva clase”, dijo Samit Hirawat, director médico de BMS, sobre la innovación de Sotyktu frente a otros tipos de medicamentos para la psoriasis ya aprobados.

Su aprobación se da después de la prueba de Fase 3 en la que la píldora, también conocida como deucravacitinib, se probó contra un placebo y otra terapia oral, Otezla de Amgen. Los resultados mostraron que, en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, Sotyktu superó a ambos en dos medidas comúnmente utilizadas para evaluar el aclaramiento de la piel, PASI y sPGA.

“En general, el perfil general de eficacia y seguridad como un nuevo agente de primera clase para la psoriasis en placas es un buen augurio para que se convierta en el estándar de atención. La aprobación de Sotyktu representa un día emocionante para los pacientes que sufren psoriasis en placa de moderada a severa y que no están satisfechos con los tratamientos tópicos o convencionales. Es un logro extraordinario para BMS debido a que traemos un nuevo mecanismo; el primer tratamiento oral aprobado en cerca de 10 años y el primer tratamiento con solo una dosis diaria para tratar psoriasis en placa. Creemos que Sotyktu es una innovación en el tratamiento para pacientes con esta condición y estamos emocionados debido a su potencial en otras enfermedades de tipo inmunológicas”, afirmó Hirawat.