Comunicado. La FDA emitió una regla final para mejorar el acceso a los aparatos auditivos, lo que a su vez puede reducir los costos para millones de estadounidenses.
Con esta acción, una nueva categoría de aparatos de venta libre (OTC), permitirá a los consumidores con discapacidad auditiva leve o moderada, comprarlos directamente en tiendas o minoristas en línea sin necesidad de un examen médico o prescripción de un audiólogo.
Se espera que la regla reduzca el costo de los productos, promoviendo el objetivo de la Administración Biden-Harris de ampliar el acceso a la atención médica de alta calidad y reducir los costos de la atención médica para el público estadounidense. Está diseñado para garantizar la seguridad y la eficacia de los aparatos auditivos de venta libre, al mismo tiempo que fomenta la innovación y la competencia en el mercado de tecnología de audífonos.
La norma está diseñada para garantizar la seguridad y la eficacia de los aparatos auditivos de venta libre, al mismo tiempo que fomenta la innovación y la competencia en el mercado de tecnología de aparatos auditivos.
En 2017, el Congreso de Estados Unidos aprobó una legislación bipartidista que exigía a la FDA crear una categoría de aparatos auditivos de venta libre, pero hasta ahora no se había implementado por completo.
“Reducir el costo de la atención médica en Estados Unidos ha sido una de mis prioridades desde el primer día y se espera que esta norma nos ayude a conseguir un acceso a la atención médica de calidad y asequible para millones de personas en los Estados Unidos que lo necesitan. La medida de hoy por parte de la FDA representa un paso importante para que los aparatos auditivos sean más económicos y accesibles”, dijo Xavier Becerra,
Cerca de 30 millones de adultos de Estados Unidos podrían beneficiarse del uso de aparatos auditivos.
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