Comunicado. UCB, compañía biofarmacéutica global, anunció que presentará 20 resúmenes de su cartera de dermatología en el 31º Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) que se realizará en Milán, Italia, del 07 al 10 de septiembre.

Los resúmenes, aceptados para presentación de póster, subrayan el compromiso de UCB de ofrecer soluciones innovadoras que apunten a abordar las necesidades no satisfechas de las personas que viven con enfermedades dermatológicas.

“Estamos orgullosos de presentar nuevos datos de nuestra cartera de dermatología en expansión. En UCB, nuestra ambición es transformar la vida de las personas que viven con enfermedades graves como la psoriasis y la artritis psoriásica, y la solidez de los datos científicos en el congreso de este año reafirma nuestro compromiso de larga data para elevar los estándares de atención”, dijo Emmanuel Caeymaex, vicepresidente ejecutivo de Soluciones de Inmunología y director de UCB en Estados Unidos.

Los datos clave que se presentarán sobre bimekizumab incluyen nuevos resultados del estudio de extensión abierto BE BRIGHT que evalúa el mantenimiento de la respuesta con bimekizumab durante tres años en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que respondieron en la semana 16. Nuevo análisis de datos de seguridad agrupados de hasta También se presentarán a tres años de tratamiento con bimekizumab en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en los ensayos clínicos de fase 2 y 3.

Para certolizumab pegol, los datos que se presentarán incluyen datos de tres años de tres ensayos de fase 3 que evalúan la asociación de los resultados informados por los pacientes (Índice de calidad de vida en dermatología, DLQI 0/1) con mejoras relativas en el aclaramiento de la piel (Índice de gravedad y área de psoriasis, PASI) en subgrupos de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.

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Europa tarda dos años en aprobar nuevos medicamentos, FDA sólo seis meses: estudio

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Agencias. La EMA tarda dos años en aprobar nuevas terapias y medicamentos, frente a los seis meses de su homóloga en Estados Unidos, la FDA, indicó un informe presentado por el centro de estudios Europa Ciudadana.

El trabajo, titulado “La Agencia Europea de Medicamentos: cómo superar errores del pasado”, realiza una comparativa entre ambas agencias reguladoras demostrando la celeridad en la aprobación de nuevos tratamientos por parte de la FDA frente al proceso del organismo europeo.

José Carlos Cano Montejano, presidente de Europa Ciudadana y profesor de la Universidad Complutense de Madrid, dijo en la presentación del informe que “tras dos años del inicio de la pandemia, la EMA apenas ha modificado sus procedimientos que, como demuestra el informe, son lentos y poco transparentes”. El principal motivo de esta diferencia temporal en dar el visto bueno a nuevos fármacos es, según el informe, “la flexibilidad de la FDA frente la EMA, ya que la agencia estadounidense cuenta con mecanismos de aprobación acelerada para fármacos eficaces contra enfermedades incurables, mientras que los de la EMA son más rígidos”.

Entre sus conclusiones, Cano Montejano plantea una serie de premisas dirigidas a un mejor funcionamiento de la EMA, basadas en unos procedimientos “más transparentes, más ágiles y, en definitiva, beneficiosos para la salud de los ciudadanos y la defensa de los derechos de los solicitantes”. El documento realiza una serie de propuestas de mejora regulatoria dirigidas a revisar los procedimientos internos de agencia europea para “aportar claridad, transparencia y eficiencia”.

Cabe destacar que el informe pone de manifiesto las dificultades a las que se enfrentan los solicitantes en el acceso a la información y a documentos básicos como las deliberaciones y la toma de decisiones de los comités o los conflictos de interés que pudieran afectarles directamente en los procesos de evaluación. Se considera necesario aclarar los principios de publicidad y de comunicación de la EMA para que no respondan a intereses espurios, poco transparentes o claramente dañinos para el promotor de un determinado fármaco.

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Celsion Corporation destaca avances en su programa de vacunas basadas en ADN

Agencias. Tatiana Clouthier, titular de la Secretaría de Economía de México, informó que, del total de medicamentos que se comercializan en el país, 92.6% son genéricos, lo que es relevante, ya que su producción permite que los mexicanos tengan tratamientos médicos a precios accesibles.

Agregó que, con información del Inefam, en México el consumo anual de medicamentos asciende aproximadamente a 4,800 millones de piezas, de las cuales, 7.4% son medicamentos de patente o de fuente única, y 92.6% son genéricos, es decir, del total de medicamentos que se comercializa en nuestro país, entre 80 y 90% son genéricos.

“La producción de medicamentos genéricos en México resulta sumamente relevante, pues este tipo de productos hace factible que la mayor parte de las familias mexicanas tenga acceso a un tratamiento a precios accesibles”, destacó.

Al inaugurar la Convención Anual de la Asociación Nacional de Distribuidores y Laboratorios de Medicamentos Genéricos (Dilameg), Clouthier destacó que el gobierno federal concibe al sector salud como esencial para el desarrollo y crecimiento de la sociedad.

“En la actual administración concebimos al sector salud como esencial para el desarrollo y crecimiento de nuestra sociedad, buscando siempre, de una manera permanente, proveer lo necesario para alcanzar la salud de sus habitantes; la industria farmacéutica, definitivamente, juega un rol importante en nuestra economía nacional”, precisó.

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