Comunicado. Novavax, empresa de biotecnología dedicada al desarrollo y comercialización de vacunas de última generación para enfermedades infecciosas graves, anunció sus resultados financieros y aspectos operativos destacados para el segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2022.

“Estamos satisfechos con nuestro progreso desde el comienzo del segundo trimestre, que incluyó de manera importante la entrega de nuestra vacuna al mercado estadounidense con inmunizaciones en curso", dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Y agregó: “Con más de 23 millones de dosis entregadas desde el comienzo del tercer trimestre, estamos distribuyendo nuestra vacuna a nivel mundial y hemos ganado un impulso positivo a medida que avanzamos hacia el resto de 2022 y hacia 2023. A través de expansiones continuas de nuestra etiqueta para adolescentes y refuerzo, así como nuestro perfil de producto competitivo de la vacuna, estamos seguros de que desempeñará un papel importante en el panorama de Covid-19 a largo plazo”.

La compañía informó que sus ingresos totales del segundo trimestre de 2022 fueron de 186 mdd, en comparación con los 298 mdd del periodo comparable de 2021. Los ingresos totales incluyen 78 mdd de ingresos compuestos por 55 mdd de ventas de productos de NVX-CoV2373 basados en tres millones de dosis vendido por Novavax y 23 mdd de regalías, hitos y ventas adyuvantes a sus socios licenciatarios.

Sus ingresos por subvenciones de 108 mdd en el segundo trimestre en comparación con 272 mdd en el año anterior fueron el resultado de una disminución en la actividad bajo nuestros acuerdos con el gobierno de Estados Unidos y con la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias.

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FDA da licencia biológica complementaria para tratamiento de Roche para linfoma B

Becton Dickinson lanza en México las guías de práctica para tomar muestras de sangre y orina

Comunicado. La FDA dio a conocer que aceptó solicitud de licencia de productos biológicos (sBLA) complementaria para Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) en combinación con Rituxan (rituximab) más ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) para el tratamiento de pacientes con linfoma B difuso de células grandes (Lbdcg) no tratadas previamente, presentado por Roche. Se espera que la FDA tome una decisión sobre la aprobación antes del 02 de abril de 2023.

Al respecto, Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, dijo: “Los resultados del estudio Polarix sugieren que Polivy más R-CHP podría transformar el tratamiento de este cáncer agresivo y de rápido crecimiento. Estamos trabajando con la FDA para que esta opción terapéutica esté disponible lo antes posible para los pacientes recién diagnosticados de Lbdcg. Esperamos que se convierta en el nuevo estándar de tratamiento de primera línea y de esta manera se reduzca potencialmente la necesidad de tratamientos posteriores y se limite la carga para el paciente”.

Cabe mencionar que el Lbdcg es un linfoma agresivo y de rápido crecimiento. Aunque suele responder al tratamiento inicial, cuatro de cada diez personas no se curan con el tratamiento estándar actual, y la mayoría de los que necesitan líneas de tratamiento posteriores obtienen unos resultados muy pobres. Las recaídas suelen producirse en los dos años siguientes al inicio del tratamiento.

Roche informó que sigue explorando áreas con necesidades no cubiertas en las que Polivy tiene el potencial de aportar un beneficio, incluyendo estudios en marcha que investigan combinaciones de Polivy con anticuerpos biespecíficos de células T CD20xCD3 como Lunsumio (mosunetuzumab) y glofitamab, y con Rituximab en combinación con gemcitabina y oxaliplatino en el estudio fase III Polargo.

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Becton Dickinson lanza en México las guías de práctica para tomar muestras de sangre y orina

¡Hoy inicia ExpoMed en la CDMX!

Agencias. Becton Dickinson (BD) y personal del área de la salud de distintas instituciones de México, como el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), Secretaría de Salud (SSa), Instituto Nacional de Cancerología, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán e Instituto Nacional de Pediatría (INP), así como con la academia y el sector privado de hospitales y laboratorios nacionales, dieron a conocer las Guías de Práctica Clínica para la Toma de Muestra de Sangre y Orina, así como con una Guía para la Bioseguridad en la Toma de Muestras.

Las guías serán un referente para la armonización de la fase preanalítica o preexamen en la medicina de laboratorio de México y de otros países de América Latina, al tiempo que contribuirán a la formación académica de las nuevas generaciones de profesionales de la salud. Asimismo, serán de beneficio para la salud pública al evitar errores en la toma de muestra que alteran los resultados de los pacientes y, en consecuencia, su diagnóstico y tratamiento.

“En BD impulsamos el mundo de la salud y promovemos buenas prácticas clínicas y protocolos de atención con la más alta calidad para garantizar la seguridad del paciente y del profesional de la salud. La publicación de estas guías es muestra de nuestro compromiso con las personas y con la salud pública de México”, dijo Julio Duclos, vicepresidente y director general de México Caribe y Centroamérica de BD.

Las guías son resultado del trabajo de cuatro grupos de profesionales convocados y coordinados por BD: Toma de Muestras de Sangre Venosa, Toma de Muestras de Gasometría, Toma de muestras de Orina, Toma de muestras de Sangre capilar y Tamiz Neonatal.

“Las guías pueden contribuir, mediante una adecuada difusión, a normar criterios y estandarizar protocolos en un contexto donde no hay Normas Oficiales en torno a los temas centrales de los documentos que hoy presentamos. Su observancia tendrá un gran impacto para el personal de salud, pero también para los pacientes”, indicó José Antonio Duarte, gerente de Medical Affairs en IDS para BD México, América Central y el Caribe.

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¡Hoy inicia ExpoMed en la CDMX!

92% de los medicamentos que se venden en México son genéricos: Secretaría de Economía