Comunicado. Perrigo anunció que la FDA aprobó Opill, el anticonceptivo oral diario, para uso de venta libre (OTC) para todas las edades. Es la primera píldora anticonceptiva disponible sin receta en Estados Unidos.

“Hoy marca un día verdaderamente trascendental para la salud de la mujer en todo el país. Opill tiene el potencial de transformar radicalmente el acceso de las mujeres a la anticoncepción y es un verdadero testimonio del compromiso inquebrantable de Perrigo de brindar soluciones impactantes que realmente mejoren la vida”, dijo Patrick Lockwood-Taylor, presidente y director ejecutivo de Perrigo.

Casi 50 años de uso y evidencia científica demuestran que las píldoras de progestágeno solo como Opill son efectivas para prevenir el embarazo y son seguras para la mayoría de las mujeres.

“La aprobación de hoy es una expansión innovadora para la salud de la mujer en Estados Unidos y un hito importante para abordar una necesidad clave insatisfecha de acceso a anticonceptivos. Perrigo se compromete a hacer que Opill, que ahora es el método de venta libre disponible más efectivo para prevenir el embarazo, sea accesible y asequible para mujeres y personas de todas las edades. Quiero agradecer a la FDA y sus paneles asesores, Free The Coalición de la Píldora, las numerosas organizaciones médicas y grupos de defensa, y todos aquellos que apoyaron de todo corazón esta enorme empresa que ha dado hoy un gran paso para el empoderamiento de las mujeres”, dijo Frederique Welgryn, vicepresidenta global de salud de la mujer de Perrigo.

 

 

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Lilly adquirirá a Versanis para mejorar su área de enfermedades cardiometabólicas

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Comunicado. Eli Lilly y Versanis Bio anunciaron un acuerdo definitivo para que Eli Lilly adquiera a Versanis, una compañía biofarmacéutica privada en etapa clínica enfocada en el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiometabólicas.

El principal activo de Versanis es bimagrumab, un anticuerpo monoclonal que se une a los receptores A y B de activina tipo II para bloquear la señalización de activina y miostatina. Bimagrumab se está evaluando actualmente en el estudio BELIEVE Fase 2b solo y en combinación con semaglutida en adultos con sobrepeso u obesidad. La combinación de incretinas con bimagrumab tiene el potencial de reducir aún más la masa grasa mientras se preserva la masa muscular y puede conducir a mejores resultados para las personas que viven con obesidad y complicaciones relacionadas con la obesidad.

“Eli Lilly está comprometida con la investigación de nuevos medicamentos potenciales para combatir las enfermedades cardiometabólicas, incluida la obesidad, una enfermedad crónica que afecta a más de 100 millones de estadounidenses. Al unificar el conocimiento y la experiencia en biología de las incretinas en Eli Lilly. Con el profundo conocimiento de la biología de la activina en Versanis, nuestro objetivo es aprovechar los beneficios potenciales de tales combinaciones para los pacientes”, dijo Ruth Gimeno, vicepresidente del grupo de diabetes, obesidad e investigación cardiometabólica en la compañía.

Por su parte, Marcos Pruzanski, presidente y director ejecutivo de Versanis, agregó: “Ha sido un privilegio para nuestro equipo avanzar con bimagrumab para abordar una de las mayores crisis de salud de nuestro tiempo. Como líder mundial en el desarrollo de medicamentos que cambian la vida, Eli Lilly está en una posición ideal para darse cuenta del potencial de bimagrumab en combinación con sus terapias con incretinas para beneficiar a las personas que viven con enfermedades cardiometabólic

 

 

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Novartis anuncia aprobación en Brasil de su nuevo fármaco para controlar el colesterol

 

Comunicado. Astellas Pharma anunció que completó con éxito la adquisición de Iveric Bio, con respecto al anuncio del pasado 30 de abril de 2023, a través de su subsidiaria indirecta de propiedad total Berry Merger Sub. La adquisición se completó el 11 de julio de 2023, de la siguiente manera, e Iveric Bio se convirtió en una subsidiaria de propiedad total de Astellas.

La finalización de la adquisición siguió al cumplimiento de todas las condiciones, incluida la aprobación por parte de los accionistas de Iveric Bio en una reunión especial de accionistas de Iveric Bio celebrada el 06 de julio de 2023, y la recepción de todas las aprobaciones regulatorias necesarias. En relación con la adquisición, las acciones ordinarias de Iveric Bio se retiraron de la lista de NASDAQ.

“Estamos muy contentos de dar la bienvenida a Iveric Bio y sus profesionales altamente experimentados en el campo de la oftalmología como miembro de Astellas. Al combinar las capacidades de Astellas e Iveric Bio, contribuiremos potencialmente a millones de pacientes en todo el mundo que padecen enfermedades oftalmológicas con miedo a la pérdida de la visión”, dijo Naoki Okamura, presidente y director ejecutivo de Astellas.

Finalmente, Pravin U. Dugel, presidente de Iveric Bio, afirmó: “Creemos que, junto con nuestros colegas de Astellas, estamos bien posicionados para convertirnos en el líder en el desarrollo y comercialización de tratamientos diferenciados para enfermedades de la retina. Estamos entusiasmados con las oportunidades que tenemos ante nosotros, ya que ambas compañías combinan sus fortalezas existentes y se preparan para la posible aprobación y lanzamiento de Avacincaptad Pegol para el tratamiento de la atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular relacionada con la edad, una enfermedad devastadora que conduce a la ceguera irreversible”.

 

Agencias. La farmacéutica estadounidense Pfizer ha invertido 25 millones de dólares en la biotecnológica Caribou Biosciences. La farmacéutica estadounidense compra 4,5 millones de acciones ordinarias de Caribou por 5,33 dólares por título. La presidenta de Caribou Biosciences, Rachel Haurwirtz, explica que “esta inversión destaca el potencial de nuestros programas clínicos y estamos entusiasmados de establecer esta asociación con una de las principales compañías farmacéuticas del mundo”. La biofarmacéutica utilizara esta financiación para finalizar el desarrollo de una terapia de células CAR-T alogénicas encubiertas inmunes. Caribou mantendrá la propiedad y el control total de su cartera de terapias.

Caribou Biosciences es una biofarmacéutica especializada en el desarrollo de terapias transformadoras para pacientes con patologías graves. Caribou está avanzando en una línea de terapias celulares listas para usar de sus plataformas CAR-T y CAR-NK como tratamientos fácilmente disponibles para pacientes con neoplasias malignas hematológicas y tumores sólidos. Por su parte Pfizer, destaca que se suman al apoyo de Caribou en el desarrollo de sus ensayos clínicos para el tratamiento contra el cáncer. Además, de estar alentado por la tecnología e innovación que utiliza la biofarmacéutica en la creación de sus terapias y fármacos contra enfermedades oncológicas. Entre enero y marzo de 2023, el gigante farmacéutico estadounidense alcanzó una cifra de negocio de 18.282 millones de dólares, lo que supone un descenso del 29% frente al mismo periodo del año anterior. El beneficio de la compañía farmacéutica también se redujo en los tres primeros meses, anotando una caída del 30%, hasta 5.543 millones de dólares, frente a los 7.864 millones de dólares que ganó en el mismo periodo del año anterior.

 

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