Agencias. La FDA informó que encontró rastros de un elemento cancerígeno en los medicamentos para la diabetes del laboratorio MSD.

De acuerdo con la agencia sanitaria estadounidense, los medicamentos Januvia y Janumet estarían contaminados con este elemento carcinógeno. En el informe de la FDA se detalla que este elemento fue encontrado en ciertas muestras de sitagliptina, un compuesto de los medicamentos para la diabetes de este laboratorio.

La FDA sostuvo que permitiría temporalmente a MSD distribuir medicamentos con sitagliptina que contienen una cantidad superior a la normalmente aceptable de la impureza Nitroso-STG-19, también conocida como NTTP, para evitar un desabastecimiento.

Por su parte, la farmacéutica dijo que notificó a las autoridades que había detectado que algunos lotes de los medicamentos contenían las impurezas y que había implementado controles de calidad mayores para asegurarse que sus medicamentos cumplieran con los límites intermedios aceptables.

Cabe mencionar qye el NTTP pertenece a la clase de compuestos de las nitrosaminas, algunos de los cuales están clasificados como probables o posibles carcinógenos humanos, según las pruebas de laboratorio, dijo la FDA.

Científicos de la agencia evaluaron el riesgo de la exposición al NTTP a niveles de ingesta intermedios aceptables de hasta 246.7 nanogramos por día y determinaron que presenta un riesgo mínimo de cáncer adicional en comparación con una exposición de por vida al NTTP al nivel de 37 nanogramos por día.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Genomma Lab reporta crecimiento en ventas en segundo trimestre

Amgen presenta nuevos datos de su tratamiento para cáncer de pulmón

Comunicado. Mersana Therapeutics, compañía biofarmacéutica de etapa clínica enfocada en descubrir y desarrollar una cartera de conjugados de anticuerpo-fármaco (ADC) dirigidos contra el cáncer en áreas de gran necesidad médica insatisfecha, anunció una colaboración global que brinda a GSK una opción exclusiva para desarrollar y comercializar conjuntamente XMT-2056, un Immunosynthen ADC que se dirige a un nuevo epítopo de HER2. XMT-2056 está diseñado para activar el sistema inmunitario innato a través de la señalización STING tanto en células inmunitarias residentes en tumores como en células tumorales.

“GSK aporta capacidades comerciales y de desarrollo altamente complementarias, una gran experiencia en inmunooncología, un profundo conocimiento de la vía STING y una visión compartida del amplio potencial de XMT-2056. Creemos que este acuerdo solidifica la posición de Mersana como socio de elección durante este período trascendental en el espacio ADC y sirve como validación para nuestra plataforma Immunosynthen, que lleva a los ADC más allá del ámbito citotóxico al permitir una estimulación específica del sistema inmunitario innato. Además, la estructura del acuerdo demuestra nuestra capacidad para generar un capital significativo no dilusivo por adelantado para respaldar el desarrollo de nuestros candidatos innovadores y, al mismo tiempo, brindar el potencial para una economía descendente significativa”, indicó Anna Protopapas, presidenta y directora ejecutiva de Mersana Therapeutics.

En modelos preclínicos, XMT-2056 demostró una sólida actividad antitumoral como monoterapia en modelos con expresión alta y baja de HER2, y se ha demostrado una mayor eficacia cuando se usa en combinación con múltiples agentes aprobados, incluidos trastuzumab, pertuzumab, anti- PD-1 o trastuzumab deruxtecán. Los datos preclínicos también sugieren que XMT-2056 tiene el potencial de habilitar la memoria inmunológica para una actividad antitumoral prolongada.

Mersana espera iniciar un ensayo clínico de fase 1 de XMT-2056 para investigar su potencial en una variedad de tumores que expresan HER2, como el cáncer de mama, gástrico y de pulmón de células no pequeñas. La FDA otorgó recientemente una designación de medicamento huérfano a XMT-2056 para el tratamiento del cáncer gástrico.

Por su parte, John Lepore, vicepresidente senior de investigación de GSK, dijo: “En GSK, nuestro objetivo es brindar opciones de tratamiento transformador a los pacientes con cáncer, por lo que nos complace poder celebrar este acuerdo para XMT-2056. Sus datos preclínicos demuestran cómo podría funcionar para aprovechar el sistema inmunitario mediante la activación de la vía STING, y su mecanismo de acción diferenciado ofrece el potencial de un beneficio clínico adicional en pacientes con tumores que expresan HER2”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Merck lanza campaña para crear conciencia sobre la salud tiroidea en México

Fomentan en México lactancia materna para prevenir obesidad y diabetes

Comunicado. Con la finalidad de detectar a tiempo enfermedades como el hipotiroidismo, una afección en la que la tiroides no produce las suficientes hormonas para que el cuerpo cumpla con sus funciones, tales como la regulación del metabolismo, la temperatura corporal, el crecimiento, el apetito, la quema calórica y en cierta medida el estado de ánimo, la Sociedad Mexicana de Nutrición y Endocrinología, con el patrocinio de Merck, compañía líder en ciencia y tecnología, a través de una campaña, invitan a la población a realizar un test de detección y romper #UnRécordPorLaTiroides.

“El hipotiroidismo es una enfermedad que afecta principalmente a las mujeres, en especial a las que se encuentran en edad productiva, por ello, es importante detectar los síntomas de manera oportuna para comenzar con un tratamiento adecuado que ayude a mejorar su calidad de vida”, resaltó Margarita Torres, presidenta de la Sociedad Mexicana de Nutrición y Endocrinología.

En México, el hipotiroidismo se presenta de forma severa en el 0.7% de la población y de manera leve en el 8% de las personas, de este porcentaje, ocho de cada 10 pacientes son mujeres entre 30 y 50 años de edad. Adicionalmente, poblaciones vulnerables como los adultos mayores, también podrían estar en riesgo de padecer la enfermedad, por lo que el monitoreo de la función tiroidea en esta población, también es relevante.

Entre los principales síntomas que provoca la enfermedad se encuentra el incremento de peso, cansancio, sensibilidad al frío, piel seca, cabello y uñas quebradizas, depresión, periodo menstrual anormal y problemas de fertilidad, entre otros.

Por su parte, Antonio Segovia, líder del grupo de Tiroides de la Sociedad Mexicana de Nutrición y Endocrinología, dijo que el test está diseñado para que las personas que lo realicen puedan conocer si están en riesgo de tener hipotiroidismo, y en caso de que el resultado arroje una alta probabilidad, acudan con un especialista para una valoración a detalle que confirme o descarte la afección.

Además de ayudar a disminuir el riesgo de diabetes en el bebé, el proceso de amamantar ofrece otros beneficios como disminuir también el riesgo de desarrollar enfermedades crónico-degenerativas como la hipertensión, obesidad en el bebé; en la madre ayuda a prevenir el cáncer de mama o de ovario, así como fracturas de cadera debido a la osteoporosis y disminuye el riesgo de que desarrolle diabetes. Mientras que, a corto plazo, la acción de amamantar ayuda a la madre en la prevención de hemorragias tras el nacimiento y disminuyendo la posibilidad de depresión posparto.

También la lactancia materna está asociada al desarrollo cognitivo a largo plazo. Estudios demuestran que los bebés amamantados son más inteligentes, con hasta ocho puntos más de coeficiente intelectual, que los niños alimentados por otros medios.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Fomentan en México lactancia materna para prevenir obesidad y diabetes

Bayer registra resultados sólidos en segundo trimestre