Comunicado. Roche anunció que su ensayo de Fase III OCARINA II que evalúa OCREVUS (ocrelizumab) como una inyección subcutánea para administrarse dos veces al año cumplió sus criterios de valoración primarios y secundarios en pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) o EM progresiva primaria (RMS o PPMS).

Además, se demostró que la inyección subcutánea de OCREVUS no es inferior a la administración de OCREVUS por infusión intravenosa (IV), según lo medido por la farmacocinética (niveles en la sangre) durante 12 semanas. La inyección subcutánea de OCREVUS también fue comparable a la de OCREVUS IV en el control de la actividad de las lesiones por imágenes de resonancia magnética (IRM) en el cerebro durante 12 semanas. El perfil de seguridad de la inyección subcutánea de OCREVUS fue consistente con el de OCREVUS IV.

La inyección de 10 minutos de OCREVUS está diseñada para administrarse sin necesidad de infraestructura IV, por lo que tiene el potencial de expandir el uso de OCREVUS en centros de EM sin infraestructura IV o aquellos con limitaciones de capacidad IV. También conserva el régimen de dosificación dos veces al año de OCREVUS IV que ha demostrado una alta persistencia y adherencia desde que se convirtió en un tratamiento de referencia para la EM. Esto proporciona una opción de administración adicional para que la administración de OCREVUS pueda adaptarse a las necesidades individuales de los pacientes y los profesionales de la salud.

"Estos resultados brindan a las personas que viven con EM la posibilidad de recibir los beneficios transformadores de OCREVUS de la manera que mejor se adapte a sus vidas, al tiempo que liberan tiempo y recursos de atención médica. Esta nueva inyección subcutánea permitirá que OCREVUS se administre en 10 minutos dos veces al año, lo que ayudará a las personas que viven con EM a dedicar menos tiempo al tratamiento de esta enfermedad”, dijo Levi Garraway, director médico y director médico de Roche.

 

Comunicado. Gilead Sciences anunció dos asociaciones público-privadas. La primero acelerará el desarrollo de una formulación pediátrica dispersable en investigación que contiene emtricitabina y tenofovir alafenamida (F/TAF), y la segunda tiene como objetivo desarrollar formulaciones pediátricas en investigación de TAF y sofosbuvir (SOF) diseñadas para eliminar el amargor.

Durante más de 30 años, Gilead ha sido un innovador líder en el campo del VIH, impulsando avances en la investigación de tratamientos, prevención y curas. Gilead se ha asociado con Clinton Health Access Initiative (CHAI) y la red Penta ID, una organización científica dedicada a la investigación de la salud infantil, para acelerar el desarrollo, la aprobación reglamentaria y la comercialización de un tratamiento combinado dispersable de dosis fija para el tratamiento de niños. con VIH que pesan al menos 3 kg y viven en países de bajos y medianos ingresos (LMIC). Este régimen incluirá los productos F/TAF de Gilead. Según los términos del acuerdo, Gilead proporcionará una transferencia de tecnología de los datos actualmente disponibles para una formulación dispersable de F/TAF y datos farmacocinéticos (PK) de respaldo.

Se estima que en todo el mundo 1.7 millones de niños menores de 15 años viven con el VIH. Sin embargo, poco más del 50% de ellos están en tratamiento antirretroviral en comparación con el 76% de los adultos que viven con el VIH en tratamiento en la actualidad. Muchos LMIC tienen una alta carga de transmisión de madre a hijo y la prevalencia del VIH entre los niños sigue siendo alta.

Gilead también se asoció con Monell Chemical Senses Center (Monell), el grupo de modelos de células traslacionales de Eurofins (anteriormente conocido como DiscoveryBiomed (DBM)) y CHAI para identificar bloqueadores amargos para formulaciones pediátricas de los medicamentos TAF y SOF. La identificación de bloqueadores amargos para estos medicamentos puede ayudar a mejorar la adherencia a la medicación entre los niños. Los pediatras, los cuidadores, la industria y los donantes de salud global reconocen que el sabor amargo en los medicamentos para niños, que son particularmente sensibles a la amargura, puede contribuir a las bajas tasas de cumplimiento, lo que a su vez aumenta el potencial de morbilidad y mortalidad en pacientes jóvenes. Una vez que se confirmen los bloqueadores amargos candidatos, los socios trabajarán juntos para que estos agentes pasen al desarrollo del producto y su eventual introducción, si se aprueba.

“El VIH pediátrico sigue siendo un serio desafío para la salud mundial. Al trabajar junto con estas asociaciones clave y combinar nuestra experiencia respectiva, podemos acercarnos más a poner fin a esta epidemia para todos, en todas partes”, dijo Jared Baeten, vicepresidente de desarrollo clínico de VIH de Gilead Sciences.

 

Comunicado. Takeda Pharmaceutical anunció la presentación de su Informe de Gobierno Corporativo ante la Bolsa de Valores de Tokio (TSE) de acuerdo con la normativa de las sociedades cotizadas en la TSE.

El informe se elaboró con base en el Código de Buen Gobierno Corporativo vigente, y describe las últimas características de gobierno corporativo de la compañía, incluyendo la nueva estructura de la Junta Directiva luego de la 147 Asamblea General de Accionistas celebrada el 28 de junio de 2023.

La firma enfatizó en los siguientes elementos clave del Informe de gobierno corporativo de Takeda:

- Takeda garantiza la transparencia y objetividad de las discusiones de la Junta Directiva aumentando aún más la proporción de composición de los directores externos independientes (tres directores internos y 12 directores externos independientes) y teniendo un director externo independiente que actúe como presidente de la reunión de la Junta.

- La Junta Directiva está compuesta por miembros diversos con distintos antecedentes, experiencias y conocimientos (Matriz de Habilidades de la DBO), para ayudar a posibilitar las discusiones estratégicas y la supervisión efectiva de la Compañía.

- El Comité de Auditoría y Supervisión, y los Comités de Nombramientos/Retribuciones como comités consultivos del Directorio están integrados en su totalidad por consejeros externos independientes, incluyendo a cada titular/presidente, a fin de asegurar la independencia de cada comité.

- La gerencia de Takeda recibe un cierto nivel de delegación de autoridad de la Junta Directiva, y el Equipo Ejecutivo de Takeda, que es diverso en términos de antecedentes, nacionalidad, género y edad, asegura una toma de decisiones ágil y eficiente basada en discusiones estratégicas en las reuniones del Comité de Dirección.

 

Agencias. La biotecnológica estadounidense Thermo Fisher Scientific dio a conocer cómo funcionará su “estrategia de despliegue de capital”, con cerca de 1,000 mdd (917 mde) para adquirir a la empresa de inteligencia CorEvitas. Esta compañía, que supervisa a unos 300 empleados, ha desarrollado una plataforma de inteligencia de datos multiterapéuticos para recopilar datos clínicos estructurados de pacientes que abarcan más de 400 centros de investigación y 100 mil pacientes.

Para justificar el alto precio, Thermo Fisher ha señalado el expertise de más de 20 años de CorEvitas en asociación con grandes farmacéuticas y biotecnológicas. Además, desde la compañía explicaron que se trata de una gran oportunidad, ya que está bien posicionada para aumentar sus ingresos orgánicamente en dos dígitos, en cifras, esperan unos 110 mdd (100 mde) en 2023.

“Nuestro enfoque de fusiones y adquisiciones se fundamenta en unos rigurosos criterios de selección, la toma de decisiones disciplinada y un sólido proceso de integración para que beneficie a nuestros clientes. Existe una fuerte demanda en el mercado de pruebas que mejoren la toma de decisiones y reduzcan el tiempo y el coste asociado con el desarrollo de fármacos. La incorporación de CorEvitas mejorará aún más nuestras capacidades para brindar un mejor servicio a nuestros clientes farmacéuticos y biotecnológicos”, indicó Marc Casper, director ejecutivo de Thermo Fisher.

Cabe mencionar que, el último año, Thermo Fisher no ha contado con grandes negociaciones, destinando la mayoría de la inversión recibida, 650 mdd (596 mde), en el bioprocesamiento. Sin embargo, con este anuncio, han dejado claro la intención de poner en marcha múltiples fusiones y adquisiciones estratégicas en un futuro cercano.

 

 

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