Comunicado. Janssen Pharmaceutical anunció que la FDA aprobó STELARA (ustekinumab) para el tratamiento de pacientes pediátricos de seis años mayores de edad con artritis psoriásica activa (PsA). Esta rara enfermedad que se asemeja a la PsA adulta afecta entre el 5 y 8% de los niños y adolescentes con artritis inflamatoria crónica. Dos de las cuatro indicaciones de STELARA ahora incluyen pacientes pediátricos, ampliando aún más su perfil de tratamiento desde la primera aprobación en 2009 para adultos vivir con psoriasis en placas (PsO) de moderada a grave.

STELARA es un anticuerpo monoclonal completamente humano que inhibe selectivamente tanto la interleucina (IL)-12 como la IL-23, dos citocinas que se cree que desempeñan un papel importante en la atenuación de la respuesta inflamatoria hiperactiva en varias enfermedades autoinmunes. Se administra como una inyección subcutánea dosificada cuatro veces al año después de dos dosis iniciales para el tratamiento de pacientes pediátricos de seis años de edad y mayores con PsA activa.

“Sabemos que la artritis psoriásica pediátrica activa es una enfermedad inflamatoria desafiante dada su rareza y que los síntomas, como las articulaciones inflamadas y las lesiones cutáneas, pueden variar significativamente en cuanto a su presentación y gravedad. Con esta aprobación pediátrica de STELARA, nos complace ayudar a abordar las necesidades no satisfechas de estos pacientes jóvenes y brindarles a los médicos una opción de tratamiento muy necesaria que tiene un historial establecido de seguridad y eficacia”, informó Terence Rooney, vicepresidente de Área de Reumatología y Enfermedades Materno Fetales, Janssen Research & Development.

La aprobación de la FDA se basó en datos farmacocinéticos y la extrapolación de la eficacia establecida y el perfil de seguridad existente de STELARA en múltiples estudios de fase 3 en pacientes adultos y pediátricos con PsO en placas de moderada a grave (PSTELLAR, CADMUS y CADMUS Jr) y pacientes adultos con AP activa (PSUMMIT I y II).

Por su parte, Jennifer Davidson, vicepresidenta de Asuntos Médicos de Inmunología, Asuntos Científicos de Janssen, indicó: “La aprobación de STELARA para su uso en niños a partir de los seis años con artritis psoriásica activa, que sigue a la aprobación de 2020 para la psoriasis en placas de moderada a grave en esta población, se complementa con más de 12 años de ensayos clínicos y pruebas del mundo real en todas las indicaciones aprobadas que demuestran la seguridad y la eficacia de esta terapia biológica”.

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Terapia personalizada, la nueva forma de atención en cáncer de pulmón

Bristol Myers Squibb anuncia nuevo gerente general para México

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Cáncer de Pulmón, a conmemorarse ayer 01 de agosto, especialistas invitaron a crear conciencia sobre la seriedad e importancia de un diagnóstico oportuno de esta enfermedad, que tan sólo en 2021, en México, tuvo una incidencia de 7,588 nuevos casos y 7,100 muertes, colocando a dicho padecimiento como la quinta causa de muerte en a nivel nacional.

A nivel mundial, se estima que, al año el cáncer de pulmón se diagnostica en 2,20 millones de personas y, hoy en día, sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer a nivel mundial, con 1.79 millones de decesos.

Tan sólo en América Latina, se registraron 57,346 casos de cáncer de pulmón en hombres, siendo el tercer tipo de cáncer con mayor prevalencia, mientras que en las mujeres ocupa el quinto lugar, lugar con un total de 40,2554.

Uno de los grandes retos es que alrededor del 70% de los casos de este padecimiento se diagnostica en etapas avanzadas o tardías, lo que representa un reto para los pacientes, sus familias y los médicos.

Los especialistas indicaron que existen dos tipos principales de cáncer de pulmón: el de células pequeñas, también llamado cáncer de pulmón microcítico; corresponde a alrededor del 10 al 15% de los cánceres de pulmón, y el de células no pequeñas, o cáncer de pulmón no microcítico, que representa del 80 al 85% de cánceres de pulmón.

Los tres tipos principales de cáncer de pulmón no microcíticos se denominan adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas y carcinoma de células grandes.

Las personas con cánceres con mutaciones genéticas como necesitan de un diagnóstico diferenciado para guiar de manera óptima las decisiones de tratamiento dirigido desde el diagnóstico inicial.

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Amgen obtiene segundo lugar entre las mejores empresas para trabajar en México

Comunicado. Teva Pharmaceutical informó los resultados del trimestre finalizado el 30 de junio de 2022. Kåre Schultz, presidente y director ejecutivo de la farmacéutica, indicó: “En este periodo, la compañía ha tenido un desempeño sólido, a pesar de los obstáculos macroeconómicos globales. Nuestro negocio de genéricos y de venta libre se benefició de la relajación gradual de las restricciones de Covid-19 en Europa y los exitosos lanzamientos de genéricos en Estados Unidos. También tuvimos un buen desempeño en nuestras marcas especializadas clave, AUSTEDO y AJOVY, aumentando nuestra participación de mercado general. A medida que persisten las fluctuaciones de los tipos de cambio, hemos reducido nuestra perspectiva de ingresos para 2022, al tiempo que reafirmamos nuestra guía de ganancias y flujo de efectivo”.

Los ingresos en el segundo trimestre de 2022 fueron de 3,786 mdd, una disminución de 3% en comparación con el segundo trimestre de 2021. En términos de moneda local, los ingresos aumentaron 1%, principalmente debido a mayores ingresos de productos genéricos en nuestros segmentos de Europa y América del Norte, parcialmente compensado por menores ingresos de COPAXONE y BENDEKA /TREANDA en nuestro segmento de América del Norte.

Y agregó que llegó a un acuerdo en Estados Unidos en principio, pendiente de la participación de los estados y subdivisiones, para resolver la mayoría de nuestros costosos litigios sobre opioides heredados y, lo que es más importante, hacer que los medicamentos críticos estén disponibles para las personas más afectadas por la epidemia de opioides en dicho país.

Schultz agregó: “Estamos entusiasmados de compartir los objetivos financieros y estratégicos a largo plazo actualizados de Teva hasta 2027 en nuestra llamada de ganancias trimestrales a. Con nuestra sólida base de negocios genéricos y OTC, nuestra cartera de productos especializados enfocada y nuestra importante cartera de productos biosimilares, están estratégicamente posicionados para aprovechar las oportunidades del mercado y crear un crecimiento a largo plazo”.

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