Comunicado. La FDA aprobó Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki), una infusión intravenosa para el tratamiento de pacientes con extirpado) o metastásico (diseminado a otras partes del cuerpo) cáncer de mama HER2 bajo. Esta es la primera terapia aprobada dirigida a pacientes con el subtipo de cáncer de mama HER2-bajo, que es un subconjunto recientemente definido de cáncer de mama HER2 negativo.

Se estima que 287,850 nuevos casos de cáncer de mama femenino serán diagnosticados en 2022 en Estados Unidos. Aproximadamente el 80-85% de esos nuevos casos se consideraban previamente como del subtipo HER2 negativo (incluido el cáncer de mama con receptor hormonal positivo y triple negativo), que significa que los tumores no sobreexpresan ni hacen demasiadas copias de la proteína HER2.

De esa proporción de diagnósticos de cáncer de mama, alrededor del 60% de las pacientes previamente clasificadas como del subtipo HER2 negativo ahora pueden considerarse como HER2 bajo. Antes de la aprobación de hoy, los pacientes con HER2 bajo recibían terapia endocrina o quimioterapia.

“La aprobación destaca el compromiso de la FDA de estar a la vanguardia de los avances científicos, poniendo a disposición de más pacientes opciones específicas de tratamiento del cáncer. Tener terapias especialmente diseñadas para el subtipo de cáncer de cada paciente es una prioridad para garantizar el acceso a tratamientos seguros e innovadores”, dijo Richard Pazdur, director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA y director interino de la Oficina de Enfermedades Oncológicas en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Las pacientes con cáncer de mama con HER2 bajo son elegibles para Enhertu si han recibido quimioterapia previa en el entorno metastásico o si su cáncer regresó durante la quimioterapia adyuvante o dentro de los seis meses posteriores a su finalización.

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Biohaven informa sus resultados financieros del segundo trimestre

Baxter, uno de los mejores lugares para trabajar en Latam: Great Place to Work

Comunicado. Biohaven Pharmaceutical, empresa biofarmacéutica con una cartera de candidatos innovadores de productos de última etapa dirigidos a enfermedades neurológicas, incluidos los trastornos raros, informó sus resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2022 y proporcionó una revisión de los logros recientes durante los próximos hitos anticipados.

Vlad Coric, presidente y director ejecutivo de Biohaven, comentó: “Como se esperaba, observamos un fuerte repunte en los ingresos netos de NURTEC ODT (tratamiento para la migraña) a medida que disminuía la dinámica estacional del primer trimestre. Ingresos netos por productos de 194 mdd para el trimestre representó un aumento secuencial del 57% en comparación con el primer trimestre y refleja una fuerte demanda de productos. Además, la combinación de ventas de nuestro paquete de 2 (conteo de 16 tabletas) de Nurtec ODT continuó aumentando en el segundo trimestre”.

También indicó que las inversiones realizadas en los programas de copago del primer trimestre impulsaron el volumen y el crecimiento de los ingresos netos, y los beneficios de la única terapia “todo en uno” para tratar y prevenir la migraña continuaron resonando y mejorando las vidas de los pacientes que padecen migraña. “Y ahora, con la aceptación de la presentación de NDA de zavegepant intranasal, estamos más cerca de lanzar al mercado un medicamento nuevo y crítico que ofrece a los pacientes con migraña un alivio ultrarrápido en tan solo 15 minutos y aborda las necesidades de los pacientes que experimentan náuseas o vómitos que necesitan opciones de tratamiento no orales”.

Biohaven continúa apoyando la comercialización de NURTEC ODT para el tratamiento agudo y preventivo de la migraña, además de desarrollar sus productos candidatos a través de programas clínicos y preclínicos en varios trastornos comunes y raros. La compañía espera alcanzar hitos significativos en la cartera de proyectos en todas sus plataformas en los próximos trimestres.

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Baxter, uno de los mejores lugares para trabajar en Latam: Great Place to Work

FDA aprueba la primera terapia dirigida para cáncer de mama con HER2 bajo

Comunicado. Baxter obtuvo el distintivo de “Los Mejores Lugares para Trabajar en América Latina 2022”, el cual se otorga a las organizaciones que, gracias a sus prácticas de capital humano, se certificaron como Great Place to Work (GPTW) en uno o más países de Latinoamérica durante el año en curso. En el caso de Baxter, el reconocimiento inicial se entregó a las filiales de Brasil, Costa Rica, Guatemala, República Dominicana y México.

Con el objetivo de identificar a las empresas más destacadas de Latinoamérica, GPTW aplicó encuestas a 1.5 millones de colaboradores, de más de 2,000 organizaciones, en 32 países. Mediante esta metodología, este año se seleccionaron 125 compañías. Baxter destacó, con el 25° lugar de la categoría de multinacionales.

Así, la trasnacional avanza hacia su objetivo global de colocarse en el cuartil superior de los mejores empleadores. Al respecto, Antonio Nasser, director general para Baxter Brasil y América Latina, comentó: “Estoy muy orgulloso por compartir este logro con los más de doce mil colaboradores que conforman nuestra región. Es la primera vez que obtenemos la certificación en Latinoamérica, y esto ha sido posible gracias a nuestro equipo ejemplar, que no se detiene cuando se trata de cumplir nuestra misión de Salvar y Sostener Vidas”.

Por su parte, Ana Lucía Bustamante, directora de Recursos Humanos para América Latina, agregó: “Esto es resultado de las acciones que hemos llevado a cabo en diversas geografías para inspirar a nuestra gente a entregar lo mejor, en beneficio de los pacientes, profesionales de la salud y las comunidades de los países donde operamos”.

Adicionalmente, Baxter ha obtenido otros sellos gestionados por GPTW. En julio de 2022, obtuvo la 19° posición en la lista de Los Mejores Lugares para Trabajar de la Región Centro de México.

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