Comunicado. Lynparza (olaparib) de AstraZeneca y MSD ha sido aprobado en la Unión Europea (UE) como monoterapia o en combinación con terapia endocrina para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con mutaciones de la línea germinal BRCA1/2 (gBRCAm), que tienen receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano, para cáncer de mama temprano de alto riesgo (HER2) negativo tratado previamente con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante.

La aprobación de la Comisión Europea se basó en los resultados del ensayo de Fase III de OlympiA y sigue la recomendación de aprobación en la UE por parte del Comité de Medicamentos para Uso Humano de Lynparza en este contexto. En el ensayo, Lynparza demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS), reduciendo el riesgo de recurrencias de cáncer de mama invasivo, nuevos cánceres o muerte en un 42% en comparación con el placebo. Además, demostró mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia general (SG), reduciendo el riesgo de muerte en un 32% en comparación con el placebo. Su perfil de seguridad y tolerabilidad en este ensayo coincidió con el observado en ensayos clínicos anteriores.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad comercial de oncología de AstraZeneca, dijo: “Con esta aprobación, Lynparza es ahora el primer y único inhibidor de PARP disponible para pacientes con cáncer de mama temprano HER2 negativo con mutación BRCA germinal en Europa. Ahora podemos llevar los beneficios de Lynparza a este escenario anterior para ayudar a reducir el riesgo de recurrencia potencialmente mortal”.

Por su parte, Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories, dijo: “La aprobación ofrece a las pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HER2 negativo con mutación de BRCA germinal una nueva opción de tratamiento muy necesaria. Lynparza como tratamiento adyuvante puede reducir significativamente el riesgo de recurrencia de la enfermedad y muerte, lo que refuerza la importancia de realizar pruebas de BRCA de línea germinal lo antes posible después del diagnóstico”.

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FDA alerta por sustancia cancerígena en bloqueador solar

Esperanza de vida saludable en África aumentó casi 10 años: OMS

Comunicado. La FDA emitió una alerta sanitaria tras detectar un bloqueador solar que contiene una sustancia cancerígena. Se trata del bloqueador Banana Boat, en su presentación de lata, la cual podría contener benceno el cual es considerado como una sustancia cancerígena.

La FDA pidió a toda la población tener cuidado de este producto pues una exposición prolongada podría generar cáncer. Además, indicó que el benceno no estaría presente en la sustancia del bloqueador, sino en el esparcidor que tiene para aplicar el producto en la piel de las personas.

Las autoridades de Estados Unidos ya comenzaron a retirar el producto de los mercados y hasta el momento se han detectado tres lotes con benceno. Hasta el momento se sabe que estos lotes pertenecen a la producción de Estados Unidos y en México no se tiene identificado algún producto con estas características.

El producto se encuentra está marcado con los siguientes lotes:

- 20016AF con fecha de caducidad de diciembre de 2022.

- 20084BF con fecha de caducidad de febrero de 2023.

- 21139AF con fecha de caducidad de abril de 2024.

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Esperanza de vida saludable en África aumentó casi 10 años: OMS

Amgen adquirirá a la biofarmacéutica ChemoCentryx

Comunicado. La OMS dio a conocer que la esperanza de vida saludable en África ha aumentado en promedio 10 años por persona entre 2000 y 2019. Este aumento es mayor que en cualquier otra región del mundo durante el mismo periodo.

El informe también señala que el impacto de la pandemia de Covid-19 podría amenazar estos grandes avances. En concreto, el informe de la OMS muestra que la esperanza de vida saludable (o el número de años que una persona está en buen estado de salud) aumentó a 56 años en 2019, frente a 46 en 2000. Aunque sigue estando muy por debajo de la media mundial de 64 años, durante el mismo periodo la esperanza de vida sana mundial aumentó solo cinco años.

“Las mejoras en la prestación de servicios sanitarios esenciales, los avances en la salud reproductiva, materna, neonatal e infantil, así como los progresos en la lucha contra las enfermedades infecciosas debido a la rápida ampliación de las medidas de control del VIH, la tuberculosis y la malaria a partir de 2005, contribuyeron a ampliar la esperanza de vida sana”, indicó la OMS.

Al respecto, Matshidiso Moeti, director regional de la OMS para África, dijo: “El fuerte aumento de la esperanza de vida saludable durante las dos últimas décadas es un testimonio del impulso de la región para mejorar la salud y el bienestar de la población. En esencia, significa que cada vez hay más personas que viven más sanas y más tiempo, con menos amenazas de enfermedades infecciosas y con un mejor acceso a los servicios de atención y prevención de enfermedades. Pero los avances no deben estancarse. A menos que los países mejoren las medidas contra la amenaza del cáncer y otras enfermedades no transmisibles, los avances en materia de salud podrían ponerse en peligro”.

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