Comunicado. AstraZeneca y Daiichi Sankyo informaron que recibieron una notificación de aceptación de la solicitud de licencia biológica complementaria (sBLA) de Enhertu (trastuzumab deruxtecan) para el tratamiento de pacientes adultos en Estados Unidos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) irresecable o metastásico cuyos tumores tienen una mutación HER2 (ERBB2) y que hayan recibido una terapia sistémica previa. A la solicitud también se le ha otorgado una revisión prioritaria.

Cabe mencionar que Enhertu es un anticuerpo conjugado (ADC) dirigido a HER2 que está siendo desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.

La FDA otorga la revisión prioritaria a las solicitudes de medicamentos que, de aprobarse, ofrecerían mejoras significativas sobre las opciones disponibles al demostrar mejoras en la seguridad o la eficacia, prevenir afecciones graves o mejorar el cumplimiento del paciente.

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, dijo: “El ensayo DESTINY-Lung01 confirmó que la mutación HER2 es un biomarcador procesable en el cáncer de pulmón de células no pequeñas. Si se aprueba, Enhertu tiene el potencial de convertirse en un nuevo tratamiento estándar en esta población de pacientes, ofreciendo una opción muy necesaria para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con mutación HER2 que actualmente no tienen opciones de tratamiento específicas”.

Por su parte, Ken Takeshita, Global Head, R&D, Daiichi Sankyo, dijo: “Los resultados de DESTINY-Lung01 mostraron que Enhertu es la primera terapia dirigida a HER2 que demuestra una respuesta tumoral fuerte y robusta en más de la mitad de los pacientes con HER2 previamente tratados. - Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico mutante. Buscar la aprobación en los EE. UU. para un tercer tipo de tumor en tres años demuestra aún más el potencial significativo de Enhertu en el tratamiento de múltiples cánceres dirigidos a HER2”.

Enhertu se está evaluando más a fondo en un programa integral de desarrollo clínico que evalúa la eficacia y la seguridad en múltiples cánceres dirigidos a HER2, incluidos los cánceres de mama, gástrico, pulmonar y colorrectal.

 

 

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Autorizan a Kite, firma de Gilead, nueva planta de fabricación de terapia de células T con CAR de última generación en Estados Unidos

Presentan estudio titulado “El sector de la salud en América Latina: tendencias e innovaciones”

 

Comunicado. Kite, compañía de Gilead, anunció que la FDA aprobó la producción comercial en la nueva planta de fabricación de terapia de células T con CAR, en Frederick, Maryland, Estados Unidos. El sitio producirá la terapia de células T con CAR para tratar el cáncer de la sangre.

El sitio de Maryland se une a las instalaciones de fabricación existentes de Kite en el Sur de California y Ámsterdam, Países Bajos, para formar la red de fabricación de terapia celular interna dedicada más grande del mundo, que abarca el desarrollo de procesos, la fabricación de vectores, la producción de ensayos clínicos y la fabricación de productos comerciales. Con el anuncio actual, y a través de una variedad de esfuerzos de optimización en la red global de fabricación de terapia de células T con CAR, Kite estima que la capacidad de la red aumentará en un 50%, lo que permitirá atender a más pacientes ahora y en el futuro.

“La aprobación de la FDA de nuestro sitio de Maryland marca un hito importante dentro de nuestra red global de fabricación de terapia de células T con CAR y nos permitirá expandir significativamente nuestra capacidad de producción y fortalecer aún más nuestra capacidad para satisfacer las necesidades de las personas que viven con enfermedades difíciles de tratar los cánceres de la sangre”, dijo Christi Shaw, directora ejecutiva de Kite.

Y agregó: “La fabricación es fundamental para cada decisión que tomamos en Kite. Nuestros equipos tienen las células de los pacientes en sus manos todos los días, lo que podría significar la diferencia entre tener la oportunidad de vivir o posiblemente perder la batalla contra el cáncer. Debe ser rápido y de muy alta calidad para dar a los pacientes el mejor resultado”.

 

 

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Presentan estudio titulado “El sector de la salud en América Latina: tendencias e innovaciones”

Boehringer Ingelheim refuerza su apuesta en España con una inversión de 42 mde en 2021

 

Comunicado. Con base en el estudio “El sector de la salud en América Latina: tendencias e innovaciones”, realizado por NTT DATA y MIT Technology Review, 95% de las empresas de salud de la región (incluido México) está adoptando la telemedicina como parte de su estrategia de transformación digital. También, el 53% está utilizando chatbots, con disponibilidad integral para agilizar el contacto con los pacientes.

El estudio realizado a empresas establecidas y startups de seis países de América Latina, muestra que el 81% de las compañías han aumentado la inversión en servicios de front office, que incluye servicios digitales utilizados por los pacientes (el 63% informa un aumento notable, mientras que el 18% un ligero aumento), ya sea para construir plataformas, sitios web y aplicaciones móviles, o para mantenimiento.

Poco más de la mitad (55%) de los encuestados afirmó que los esfuerzos de innovación se dirigían para mejorar la asistencia, centrándose en servicios más rápidos, y para enfrentar desafíos internos, como gestión de la demanda y la limitada disponibilidad de profesionales de la salud.

Sólo el 36% dedican esfuerzos de innovación a la prevención y a la vigilancia epidemiológica, con un porcentaje mayor (100% de los encuestados) cuando sólo consideramos operadoras de seguros de salud.

“Al mismo tiempo en que los usuarios tuvieron que adaptarse al entorno digital, las empresas de salud se han visto obligadas a ofrecer servicios digitales innovadores para satisfacer las nuevas demandas. Es por eso que están cambiando la manera de relacionarse con los usuarios”, afirmó Alejandro Morán, Head global de Salud de NTT DATA.

El principal desafío que comparten los participantes del estudio consiste en acelerar el diagnóstico. Si bien existen varios enfoques para tratar de solucionarlo, estos todavía están lejos de la realidad. Cada vez más empresas de salud utilizan el análisis de datos como elementos de soporte en el proceso de diagnóstico. De hecho, el 29% de las empresas encuestadas dice que utilizan el análisis de datos con esta finalidad.

La inteligencia artificial se menciona en muchos casos, pero los retos de gestión, interoperabilidad y análisis de los datos disponibles limitan la capacidad de alimentar estos sistemas con más información para refinar su aprendizaje.

 

 

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Boehringer Ingelheim refuerza su apuesta en España con una inversión de 42 mde en 2021

El Covid-19 hoy: México podría vacunas con Pfizer y Abdala a niños de cinco a 11 años; Moderna trabaja en vacuna especial contra Ómicron; Johnson & Johnson suspende previsión de ventas de su vacuna

 

Comunicado. La compañía farmacéutica dio a conocer que en 2021 invirtió 42.6 mde en investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) en 2021, es decir, 23% más que en el periodo anterior, cuando la inversión fue de 34.5 mde.

Este esfuerzo representa un 9.6% sobre las ventas netas del segmento de productos farmacéuticos de prescripción durante el ejercicio. Con estos datos, la compañía confirma su aportación de valor en el país, destinando un 53% de esta inversión a la investigación, un total de 22.5 mde, explicó Boehringer Ingelheim.

En línea con esta tendencia positiva, la compañía también registró en 2021 un incremento del 6.3% de las ventas netas en España respecto a 2020. Los medicamentos para el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, así como las respiratorias, continúan siendo los que más contribuyen a las ventas netas.

“Las cifras que ahora presentamos consolidan a nuestra compañía como un agente clave en el sistema de salud en España y confirma nuestro compromiso con el país con una apuesta clara por la innovación y la investigación”, explicó Peter Ploeger, director general de Boehringer Ingelheim España.

En cuanto a la apuesta de la compañía por la innovación, destacan los 18 mde que Boehringer destinó a las inversiones industriales en la planta de fabricación de cartuchos asépticos y envasado de la gama de inhaladores administrados mediante tecnología Respimat, con una nueva línea de producción de sólidos.

 

 

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Sandoz amplía su cartera de oftalmología en Estados Unidos y lanza colirio genérico para hipertensión ocular

 

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