Comunicado. Janssen Pharmaceutical anunció la publicación de nuevos datos en la revista Nature que muestran que un candidato clínico en etapa temprana (JNJ-1802) brinda una fuerte protección contra el dengue en primates no humanos y ratones. El primer antiviral de su clase, que demostró ser seguro y bien tolerado en un estudio clínico de Fase 1 realizado por primera vez en humanos, ahora avanza hacia los estudios clínicos de Fase 2 para la prevención y el tratamiento del dengue.

Los nuevos datos indican que JNJ-1802 es eficaz contra los cuatro serotipos del dengue en modelos de ratón y brinda una fuerte protección contra dos serotipos probados (DENV-1 y -2) en primates no humanos. Estos hallazgos se basan en investigaciones publicadas en Nature en 2021, cuando se identificó por primera vez el nuevo mecanismo de acción de la misma serie química que JNJ-1802. El mecanismo de acción evita la interacción entre dos proteínas virales (NS3 y NS4B), deteniendo así la capacidad de replicación del virus. Se confirmó un mecanismo de acción similar para JNJ-1802 con estos nuevos datos. Esta nueva investigación, junto con los primeros datos de la Fase 1 en humanos que muestran que el compuesto es seguro y bien tolerado, respalda un mayor desarrollo clínico de JNJ-1802 tanto para la profilaxis como para el tratamiento del dengue.

“El aumento sin precedentes de los brotes de dengue en los últimos años ofrece una idea de lo que se avecina a medida que el cambio climático continúa poniendo a más personas y comunidades en riesgo de contraer dengue. Sabemos que un antiviral será fundamental para abordar las necesidades no satisfechas hoy y mañana, y estamos comprometidos a desarrollar nuestro innovador compuesto para expandir el conjunto de herramientas disponibles para prevenir y tratar el dengue”, dijo Ruxandra Draghia-Akli, Global Head, I&D de salud pública global en Janssen Research & Development.

“Los prometedores resultados de JNJ-1802 hasta la fecha ofrecen la esperanza de que la ciencia podrá responder a esta amenaza a medida que más y más comunidades se ven afectadas en todo el mundo. El dengue requiere una acción global y estamos orgullosos de colaborar con socios aquí en Europa y en todo el mundo para hacer avanzar el desarrollo de este compuesto a su siguiente fase”, dijo Marnix Van Loock, líder de Patógenos Emergentes, Público Global I+D en salud en Janssen Pharmaceutical.

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Suplementación de vitamina B podría retardar envejecimiento neuronal: estudio

FDA aprueba primer tratamiento contra el síndrome de Rett

Agencias. Un estudio en Aging Cell considera si la suplementación con vitamina B podría ayudar a compensar la interrupción de la producción regular de energía y el metabolismo en el cerebro en personas con enfermedad de Alzheimer, informó Medical News Today.

Christopher Martens y sus colegas del Centro de Delaware para la Investigación del Envejecimiento Cognitivo examinaron el papel del dinucleótido de nicotinamida y adenina (NAD+), una molécula involucrada en el metabolismo energético.

“NAD+ es esencial para que las células creen energía y hay pruebas sólidas de estudios en animales de que el envejecimiento y la disfunción metabólica dan como resultado un agotamiento de NAD+ dentro de las células. Por lo tanto, existe una sólida razón de que la reposición de NAD+ dentro del cerebro podría tener un efecto positivo en la función cerebral”, señaló Martens.

Los investigadores dieron a 10 adultos 500 miligramos de una variante de la vitamina B3 llamada ribósido de nicotinamida, un precursor de NAD+, dos veces al día durante seis semanas; otros 12 recibieron un placebo.

Los datos indicaron que los cambios en las concentraciones de NAD+ y sus precursores se correlacionaron con cambios en los niveles de proteínas y moléculas de señalización de insulina involucradas en la inflamación, que también se cree que están involucradas en el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer y la demencia.

Las disminuciones en los niveles de proteína amiloide y tau fueron insignificantes en comparación con todos los participantes suplementados con placebo, aunque sus niveles en las vesículas extracelulares de un subconjunto de los participantes suplementados cambiaron significativamente. “No tenemos pruebas definitivas de que el suplemento en sí atraviese la barrera hematoencefálica, especialmente a partir de nuestros datos. Lo que sí sabemos es que tomar el suplemento da como resultado un aumento de NAD+ dentro de diminutas vesículas que probablemente se originaron en el cerebro y otro tejido neural”, dijo Martens.

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FDA aprueba primer tratamiento contra el síndrome de Rett

Cofepris alerta sobre falsificación de ocho dispositivos médicos

Agencias. La FDA anunció que dio su aprobación a la solución oral Daybue (trofinetide), de Acadia Pharmaceuticals, como el primer tratamiento para el síndrome de Rett, un trastorno neurológico genético raro.

El visto bueno del regulador estadounidense autoriza su uso en adultos y niños a partir de los dos años de edad. Los afectados pueden ingerir Daybue por vía oral o a través de un tubo gástrico, dos veces al día, por la mañana y por la noche, y la dosis recomendada depende del peso de la persona, apuntó la FDA.

El síndrome de Rett está considerado un trastorno neurológico genético raro que afecta a la manera en la que se desarrolla el cerebro. La mayoría de bebés afectados crecen con normalidad hasta los seis meses, pero empiezan a perder facultades a partir de ese momento.

La FDA apuntó que afecta principalmente a mujeres (una de cada 10 mil) y de forma muy poco frecuente a hombres. El Rett Syndrome Research Trust, que promueve la investigación para lograr su cura, calcula que hay unas 15 mil personas afectadas en Estados Unidos y 350 mil en todo el mundo.

La autoridad sanitaria estadounidense apuntó que no hay contraindicaciones al consumo de Daybue y recalcó que entre los posibles efectos secundarios están la diarrea y la pérdida de peso. Entre los menos corrientes se incluyeron casos de fiebre, ansiedad y cansancio.

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